2024年，器械从业人员，这械报告你看过没有

自2017年起，《中国医疗器械蓝皮书》已经连续发布7年，医械汇团队一直致力于为行业人传达更有价值的内容。

第一章 医疗器械相关定义---1

1.1 医疗器械定义

1.2 医疗器械细分市场及定义

第二章 中国医疗器械政策与环境---10

2.1 2023年医改重点

2.2医疗器械相关政策发布情况

第三章 2023年海内外医疗器械市场发展现状---18

3.1 全球医疗器械市场发展现状

3.1.1 全球医疗器械市场规模

3.1.2 2023年全球医疗器械细分领域分析

3.1.3 全球医疗器械市场格局

3.2 全球主要国家(地区)市场分析

3.2.1 发达国家市场

3.2.2 东南亚、印度医疗器械市场

3.3 中国医疗器械市场发展现状

3.3.1 中国医疗器械发展背景

3.3.2 中国医疗器械市场规模

3.3.3 创新医疗器械获批分析

第四章 2023年医疗器械投融资分析---42

4.1 2023年全球医疗器械投融资分析

4.2 2023年中国医疗器械投融资分析

第五章 2023年中国高值医用耗材市场发展状况及发展趋势---59

5.1 骨科植入市场发展状况及发展趋势

5.2 血管介入器械市场发展状况及发展趋势

5.3 神经外科高值医用耗材市场发展状况及发展趋势5.4 眼科高值医用耗材市场发展状况及发展趋势

5.5 口腔科高值医用耗材市场发展状况及发展趋势

5.6 血液净化类高值医用耗材市场发展状况及发展趋势5.7 非血管介入类高值医用耗材市场发展状况及发展趋势

5.8 外科类高值医用耗材市场发展状况及发展趋势

第六章 2023年中国低值医用耗材市场发展状况及发展趋势---141

6.1 中国低值医用耗材市场运行态势剖析

6.2 中国低值医用耗材重点产品态势分析

第七章 2023年中国医用医疗设备市场发展状况及发展趋势-146

7.1 中国医用医疗设备市场运行态势剖析

7.2 中国医用医疗设备重点产品态势分析

7.2.1 医学影像设备7.2.2 放疗设备 (RT)

7.2.3 康复设备

7.2.4 内窥镜

7.2.5 手术机器人

7.2.6 心电图机

7.2.7 脑电图机

7.2.8 监护仪

7.2.9 人工肝7.2.10 ECMO

7.2.11 医美器械

第八章 2023年中国家用医疗器械市场发展现状---193

8.2.1 血压计

8.2.2 血糖仪

8.2.4 制氧机

8.2.6 助听器

第九章 2023年中国体外诊断市场发展状况及发展趋势---200

9.1 生化诊断市场发展状况及发展趋势

9.1.1 生化诊断市场及其细分领域发展现状

9.1.2 生化诊断市场重点产品发展现状

9.1.3 生化诊断市场热点及发展趋势

9.2 免疫诊断市场发展状况及发展趋势

9.2.1 免疫诊断市场及其细分领域发展现状

9.2.2 免疫诊断市场重点产品发展现状

9.2.3 免疫诊断市场热点及发展趋势

9.3 分子诊断市场发展状况及发展趋势

9.3.1 分子诊断市场及其细分领域发展现状

9.3.2 分子诊断市场重点产品发展现状

9.3.3 分子诊断市场热点及发展趋势

9.4 微生物诊断市场发展状况及发展趋势

9.4.1 微生物诊断市场及其细分领域发展现状

9.4.2 微生物诊断市场热点及发展趋势

9.5 血液诊断市场发展状况及发展趋势

9.5.1 血液诊断市场及其细分领域发展现状

9.5.2 血液诊断市场重点产品发展现状

9.5.3 血液诊断市场热点及发展趋势

9.6 POCT诊断市场发展状况及发展趋势

9.6.1 POCT诊断市场及其细分领域发展现状

9.6.2 POCT诊断市场热点及发展趋势

第十章 特别篇--218

特别篇一 “一带一路”倡议十周年，我国医疗器械进出口贸易分析

特别篇二 2023年度医疗器械注册工作报告

特别篇三 中国SPD项目市场现状

附录---247

一、《部分国产知名企业营收情况》(按拼音首字母排序)

二、《部分进口知名企业营收情况》(按拼音首字母排序)

设备编

主 编 / 金东  张露露 陈爽

出版社：社会科学文献出版社

出版日期：2024-05-01

总页码：358页

ISBN：9787522836355

I 总报告

B.1 2023年我国医疗设备审批与产品数据分析报告……王宝亭/001

Ⅱ 注册审批篇

B.2 2023年我国医疗设备行业审批申报与产品数据分析报告……周勇 林伟强 肖鸿展/009

Ⅲ 设备市场篇

B.3 中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研三期课题研究报告……金东 廖洪恩 张旭/103

B.4 2023年中国医疗设备行业数据调研分析………金东/134

B.5 2023年八类医疗设备招投标数据分析……许佳锐 郑珂 陈永潮/243

Ⅳ 国际贸易篇

B.6 2023年我国医疗设备重点商品进出口贸易分析………杨雳 孟令成 黎金婵/280

V 行业政策篇

B.7 我国大型医用设备配置管理政策解读与趋势分析…………栾笑笑 刘浏 张曼晖 刘振临/289

Ⅵ 医疗设备数据应用管理篇

B.8 紧密型医联体建设背景下医疗设备管理模式探讨…………张应 袁欣 王梦盈/302

B.9 智慧医院医疗设备全生命周期管理系统构建研究……隋东明 贾会卿 李健宁 郭雪 刘聪 赵峪笛 李永波 吴天歧/316

B.10“互联网+”模式下我国远程医疗发展驱动及现状分析…………张雷 徐英/338

B.11 可穿戴设备在疾病监测预警中的应用与进展……顾伟 刘杨 周阳/347

B.12 真实世界数据质量评估概念框架概述及应用分析……………张璐璐 闫亭亭 王心培/358

耗材编

主 编 / 段光荣 冯世领 周君

出版社：社会科学文献出版社

出版日期：2023-05-01

总页码：337页

ISBN：9787522836355

l耗材注册审批篇

B.1 2023年中国医用耗材审批与产品数据分析报告…………许佳锐 黎金婵 杨少彬/001

Ⅱ耗材市场篇

B.2 2023年中国医用耗材市场品类数据分析报告…………郑珂 陈永潮 王政/115

Ⅲ 耗材国际贸易篇

B.3 2023年我国医用耗材重点商品进出口贸易分析…………杨雳 陈佳怡 林铠绪/204

Ⅳ 耗材行业政策篇

B.4 医用耗材带量采购政策实施现状分析…………周君 周欣 陈富强 千红 徐璐 张慧 胡文静 山其君 张维/214

V耗材数据应用管理篇
B.5 公立医院绩效考核背景下重点高值耗材管控…………赵菁 焉丹连英梅/251

B.6 医保基金常态化监管政策趋势分析……………段光荣 周铨 周之昊/266

B.7 医保飞行检查开展现状与查处的主要问题……………段光荣 周铨 胡然妍 徐健梅/276

B.8 医保飞行检查与医用耗材常态化监管的挑战与对策……………段光荣 刘亮 彭雪莲 李胤翀 邵宇嫣 林家荣/282

B.9 医用耗材临床使用环节精益化管理探讨………………冯世领 周嫱 李瑶/288

B.10 智慧供应链在医用耗材管理中的应用研究………………吴晓东 罗冰洁 王狄佳/297

B.11 医疗器械唯一标识(UDI)实现医用耗材信息化管理的现状和分析……………汤京龙 许慧雯 易力/308

附录一

2023年医疗器械不良事件监测分析……………王玲 燕娟 许先兴 李尧/325
附录二

2023年医疗器械上市后的监管………叶岳顺 孟佳颖 曹星 袁瑶 甄辉/337

本书全面且深入地剖析了2023年我国医疗器械领域的政策，行业发展及医院实践。在政策篇，清晰解读了公立医院高质量发展，医疗器械监管及医保相关政策，让你紧跟政策动向，把握行业发展脉络。

●政策篇 

第一章 2023年我国公立医院高质量发展相关政策分析 

第一节 医院高质量发展深化落实005 

第二节 分级诊疗体系构建完善014 

第三节 医疗服务质量优化提升019 

第四节 智慧医院建设有序发展025 

第五节 公立医院绩效考核实施情况031 

第二章 2023年我国医疗器械监管相关政策分析

第一节 创新医疗器械发展步伐加快041 

第二节 医疗器械经营质量管理制度完善046 

第三节 医疗器械网络销售管理日趋完善053 

第四节 医疗器械专享标识工作有序推进062 

第三章 2023年我国医保相关政策分析 

第一节 我国医疗保障事业取得新成效071 

第二节 医保基金监管工作取得重大进展073 

第三节 DRG/DIP支付方式改革进展078 

第四节 2023年医疗器械集采工作进展082 

● 行业篇 

第四章 2023年我国医疗器械工业市场现状与展望 

第一节 我国医疗器械工业市场现状分析091 

第二节 我国医疗器械四大细分领域工业市场分析102

第三节 我国医疗器械工业市场面临的挑战及发展建议 136

第四节 我国医疗器械工业市场发展趋势 141

第五章 2023年我国医疗器械流通市场发展现状与展望 

第一节 我国医疗器械流通市场整体现状分析 147

第二节 我国医疗器械流通市场重点企业分析 149

第三节 精益供应链典型案例分析 157

第四节 我国医疗器械流通市场面临挑战 160

第五节 我国医疗器械流通市场发展趋势 162

第六章 2023年我国医疗器械终端市场发展现状与展望 

第一节 我国医疗器械终端市场发展现状分析167 

第二节 我国第三方医学检验实验室（ICL）发展现状分析 179

第三节 我国家用医疗器械终端市场发展现状分析 184

第四节 我国医疗器械终端市场面临挑战 190

第五节 我国医疗器械终端市场发展趋势 192

第七章 2023年我国医疗器械物流市场发展现状与展望 

第一节 我国医疗器械物流市场发展现状分析 199

第二节 我国医疗器械物流标准现状 202

第三节 智慧物流典型案例分析 204

第四节 我国医疗器械物流市场面临挑战 218

第五节 我国医疗器械物流市场发展趋势 219

●  医院高质量发展实践篇 

第八章 2023年我国公立医院医疗器械SPD市场分析 

第一节 公立医院医疗器械SPD发展背景 227

第二节 公立医院医疗器械SPD发展现状 232

第三节 SPD项目典型案例分析 239

第四节 公立医院医疗器械SPD市场面临的挑战 243

第五节 公立医院医疗器械SPD发展趋势 245

第九章 2023年我国医疗设备全周期管理服务发展现状 

第一节 政策驱动医疗设备管理不断完善 249

第二节 医疗机构医疗设备管理现状 251

第三节 医疗设备全周期管理服务市场分析 255

第四节 医疗设备全周期管理服务行业面临的挑战261

第五节 医疗设备全周期管理服务行业发展趋势 263

第十章 2023年我国第三方医疗消毒供应中心发展现状 

第一节 第三方医疗消毒供应中心发展历程 267

第二节 第三方医疗消毒供应服务市场分析 269

第三节 第三方医疗消毒供应服务市场需求分析 272

第四节 第三方医疗消毒供应服务行业发展趋势 274

序言------ ---------邵明立

前言-----  --------王宝亭  耿鸿武

Ⅰ总报告

B12023年我国医疗器械行业发展状况及2024年展望----王宝亭 耿鸿武

 一 2023年我国医疗器械行业发展速度放缓

 二 医疗器械监管法规制度建设取得新进展

三 加强医疗器械全生命周期监管

 四 严格依法查处违法违规案件

 五 2024年我国医疗器械行业将保持稳步发展

Ⅱ 政策篇

B2 2023年我国医疗器械审批制度改革进展与展望 ——边旭

B3 2023年我国医疗器械监督管理工作进展与展望  ——赵彬

B4 2023年我国医疗器械不良事件监测概述及趋势——岳相辉

B5 2023年长三角医疗器械审评审批及监管工作进展及展望——庞博  李明阳

B6 2023年大湾区医疗器械审评审批及监管工作进展及展望——刘斌  徐良  连小奇

B 72023年我国医疗器械监管立法工作进展与展望——蒋海洪  杨晖

B8 2023年我国医疗器械行业政策文件发布情况及鼓励创新政策分析——刘强

B9 2023年我国医用耗材集中采购开展情况和趋势——耿鸿武  戴斌  叶小芳

B10 2023年我国医疗器械唯一标识数据库数据分析报告——刘靓  李南  张玥

Ⅲ 行业篇

B11 2023年我国医疗器械进出口贸易现状及发展趋势——罗智译  郑珂

B12 2023年我国医疗器械产业创新状况及发展趋势——李丹荣

B13 2022年我国骨科植入物行业现状及发展趋势——许书富  李仁耀 

B14 2023年我国神经介入类医疗器械市场现状及发展趋势——王中健  高志强  徐珊

B15 2023年我国医疗器械领域可降解镁材料研发应用现状及发展趋势——宋庆亮  王文辉 张小农

B16 2023年我国医美类医疗器械上市公司状况及发展趋势——郭学平  付杰  田昕

B17 2023年我国医疗整形美容用注射材料行业现状及发展趋势——黄亚东  赵  澎  何晓艳

B18 2023年我国医疗器械领域填充用微球研发应用现状及发展趋势——王江田  张彦军  莫亚勤

B19 2023年我国关节软骨修复生物医用材料行业现状及发展趋势——张美荣  王怡  汤苏阳

B20 2023年我国化学发光免疫检测市场现状及发展趋势——康可人  应乐  顾慧敏

Ⅳ 区域篇

B21 2023年长三角医疗器械行业发展现状及展望——张正阳

B22 2023年上海市医疗器械行业发展现状及展望——杨依晗  胡骏

B23 2023年河北省医疗器械行业发展现状及展望——王峰山 张书行 刘春华

B24 2023年广东省医疗器械行业发展现状及展望——吴楚升 陈曼珊  李天泉

V 实践篇

B25  医疗器械质量管理体系认证助推行业高质量发展——孙业  卫志刚

B26  深圳医疗器械产业数字化转型探索——蔡翘梧  钟  蔚  张晓华

B27 国药器械创新和高质量发展转型实践——王小蕊

B28  迈瑞医疗全球创新三十年实践——赵雨欣  蒋英杰  李倩

B29  联影医疗向世界级器械创新引导者迈进——张强

VI 借鉴篇

B30 欧盟创新医疗器械上市及监管政策研究——陈明华Gert Bos

B31 美国FDA关于突破性医疗器械的认定——王俊杰  赵丽娜  李俊耀

B32  一带一路主要国家医疗器械法规要求及我国企业出口的机遇——郭常亮

B33 我国医疗器械出海俄罗斯市场的机遇与挑战——赵文龙

B34 海外主要国家医疗器械不良事件现状及展望——许佳锐  况宇迪  郝丽静

Ⅶ 附录

附录1 2023年我国医疗器械行业重要法规文件--------编委会

附录2 英文摘要------编委会

后记1--- ------王宝亭   耿鸿武