医疗器械产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国的重要基础。近年来，我国医疗器械行业进入到加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展阶段。
惟创新者进，惟创新者强，惟创新者胜。
自2014年，国家药监部门出台《创新医疗器械特别审批程序（试行）》；2018年，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》修订为《创新医疗器械特别审查程序》后，终于在2024年11月，我国获批的创新医疗器械数量突破300，中国医械创新进度加快，大踏步迈向发展新阶段。
为发掘带动医疗器械行业研发创新的革新力量，鼓励和标榜为医疗器械研发做出巨大贡献的企业，进一步提升整个行业对医疗器械研发创新的重视程度，由医疗器械研发实力排行榜专家委员会制定评选规则，由《中国医疗设备》杂志社和药智网在2024MDI-China医疗器械创新·合作大会上联合发布的《2024中国医疗器械研发实力排行榜》首次隆重揭晓。
本榜单由《2024中国医疗器械研发综合实力排行榜》（以下简称“总榜”），以及《2024中国医用耗材研发实力排行榜》（以下简称“耗材榜”）、《2024中国医疗设备研发实力排行榜》（以下简称“设备榜”）、《2024中国IVD企业研发实力排行榜》（以下简称“IVD榜”）3个分榜共同组成。
各榜单的统计内容主要包括：2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械生产企业研发投入情况得分、临床试验情况得分、创新和优先审评情况得分、专利得分。该系列排行榜评分规则由医疗器械研发实力排行榜专家委员会制定，根据相关数据计算而得。
《总榜》前三甲分别为迈瑞医疗、河南翔宇、万东医疗；
《耗材榜》前三强分别为上海微创、大博医疗、威高骨科；
《设备榜》前三强分别为迈瑞医疗、上海联影、科曼医疗；
《IVD榜》前三强分别为广州达安、中元汇吉、郑州安图。
附件1：《2024中国医疗器械研发实力排行榜》评分规则
《2024中国医疗器械研发实力排行榜》由《2024中国医疗器械研发综合实力排行榜》（以下简称“总榜”），以及《2024中国医用耗材研发实力排行榜》（以下简称“耗材榜”）、《2024中国医疗设备研发实力排行榜》（以下简称“设备榜”）、《2024中国IVD企业研发实力排行榜》（以下简称“IVD榜”）3个分榜共同组成。
统计内容主要包括：2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械生产企业研发投入情况得分、临床试验情况得分、创新和优先审评情况得分、专利得分。
1、排行榜评分规则
本排行榜评分规则由医疗器械研发实力排行榜专家委员会制定，根据相关数据计算而得。
（1）《总榜》评分规则
《总榜》由2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械企业研发投入资金情况得分、临床试验情况得分、创新和优先审批情况得分和专利得分五部分按比例计算所得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业，没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2023年度医疗器械注册情况得分、临床试验得分、创新和优先审评情况、专利得分四部分按比例计算所得（各部分所占比例如表1-1所示）。
（2）《耗材榜》评分规则
《耗材榜》由2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械企业研发投入资金情况得分、医疗器械临床试验完成情况得分、创新和优先审批情况得分及专利得分（2023年）五部分按比例计算得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业，没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械临床试验完成情况得分、创新和优先审批情况得分及专利得分（2023年）四部分组成（各部分所占比例如表1-2所示）。
（3）《设备榜》评分规则
《设备榜》评分规则同《耗材榜》的评分规则（各部分所占比例如表1-3所示）。
（4）《IVD榜》评分规则
《IVD榜》评分规则同《耗材榜》的评分规则（各部分所占比例如表1-4所示）。
2、特别说明
（1）关于统计规则的补充说明
i：诊断设备不统计到设备分榜，统计到IVD分榜，不做重复统计；
ii：所有榜单均需统计未分类数据，未分类按单项最低分值计算；
iii：主营业务不是医疗器械的企业和国外医疗器械企业未纳入统计；
iiii：针对没有上市的医疗器械企业研发投入计算按照注册得分换算后*0.7的系数，如果企业自主提供自己的研发投入，可以根据企业的研发投入重新计分。
（2）关于医疗器械分类权重的说明
2023年中国医疗器械注册得分根据产品的类别、首次/延续注册情况赋予不同的权重，来体现医疗器械研发实力的差别。
（3）关于数据来源的说明
数据来源于药智医械数据“中国上市器械筛选系统”，企业包括药企、研究所（不包含大学、医院）等单位。其中产品上市注册情况（申报日期：2023年1月1日-12月31日）得分通过“药智医械数据中国上市器械筛选系”数据计算所得；临床试验登记完成得分通过“中国临床试验数据库”数据计算所得；创新和优先审批情况得分通过“中国医疗器械创新和优先审批数据库”数据计算所得；专利得分通过“药智专利通”数据计算所得；药企研发投入资金情况来源于主要上市药企2023年年报数据，包括a.上证、深证、港股、新三板、创业板、美股；b.已发布招股公告的拟上市企业；c.主动提供审计报告的企业（非上市）。
值得说明的是，本届榜单主要依据企业“2023年单年指标”按权重进行综合评分，原则上仅代表企业2023年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第1届发布（每年度发布一次），医疗器械研发实力排行榜专家委员会和MDI-China医疗器械创新·合作大会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则，尽量做到公平公正，但评分难免会有不到之处，敬请见谅。
《中国医疗设备》杂志社 药智网
医疗器械研发实力排行榜专家委员会
MDI-China医疗器械创新·合作大会组委会
2024年9月
责任编辑 | 徐彬傲
