如何促使中国医药企业加速国际化，提升国际竞争力，是一直以来困扰医药行业的问题。
美国《生物安全法案》的动态深刻影响着中国部分企业的市值和发展前景，也促使医药行业关注美国政策的变动。
不得不承认，美国是全球最大的医药市场，其医保政策的变动对全球医药市场有着深远的影响。中国作为全球医药供应链的重要组成部分，美国政策的变化会直接影响中国医药企业的出口和国际竞争力。
11月6日，万众瞩目的美国大选尘埃落定，伴随着特朗普时代的回归，美国医保政策，作为选民考虑的关键领域，未来会发生哪些变化？
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美国医保政策简述
美国的医保政策是一个复杂且多层面的体系，是以商业保险为主的混合型医疗保险制度主要包括：
商业性医疗保险：具有市场性以及收费高的特点。 平价医疗法案：也称为奥巴马医改，主要目的是扩大医疗保障的范围和降低医疗费用。该法案提供了保险补贴，帮助低收入个人支付他们的计划成本，并要求保险公司不能因为投保人的既有健康状况或其他因素而收取不同的费用。 Medicare：联邦医疗保险，主要针对65岁或以上老年人以及特定的残障人士。 Medicaid：联邦医疗补助计划，针对低收入人群的医疗保险计划，各州有不同的收入标准和覆盖范围。 儿童健康保险计划：为收入高于Medicaid标准但无力购买私人保险的家庭中的儿童提供的医疗保险。 退伍军人健康保险：针对退伍和在役军人提供的健康保险。
此外，美国各州在医保政策上存在差异，例如加州有强制健保要求，未有健康保险的居民将在州税申报时面临罚款。
当前，美国的医保政策面临着多重挑战，包括预期寿命的下降、医保成本的上升以及COVID-19大流行后对公共卫生体系的考验。这些问题要求美国卫生与公众服务部（HHS）必须重新聚焦于其服务宗旨，为所有美国人提供健康和福祉服务。
《镜鉴2024》称，美国医疗保健支出存在‘异常值’，投入、产出完全不成正比。1980年至今，美国一直是10个发达国家中的医疗支出“大国”，2022年的医疗支出占GDP的16.5%，预计到2035年将超过20%。虽然美国无医保居民比例已降至历史最低，但迄今仍有约2600万人没有医保，占总人口7.8%。在医保已覆盖的上班族中，约1/4者保额不足。讽刺的是，民众付了大量费用，未必能获得更优质的医疗服务。相较于其他发达国家，不少美国人既没有固定医生或保健诊所，也很难在非工作时间就医。
为解决医疗保险相关问题，拜登政府采取了一系列的措施。其中药品定价问题一直是拜登政府关注的重点。根据《降低通货膨胀法案》（IRA），美国首次实施了药价谈判计划，主要针对65岁及以上老年人的医疗保险（Medicare）。2026年1月1日，首批10种药品的谈判价格将生效，平均比当前批发采购价格低38%至79%，预计为2026年Medicare参保者节省约15亿美元的自付费用。
IRA的通过和实施可能对药品市场产生深远影响，包括药品价格的降低、新药研发策略的改变以及医疗保险覆盖范围的调整。
但自药价谈判实施以来，制药行业反响强烈，多家大型制药公司向联邦政府提起诉讼，声称谈判计划违反宪法，阻碍创新。
与此同时，非营利组织如美国退休人员协会（AARP）对此表示欢迎，认为CMS采取的措施有助于降低失控的处方药价格。例如美国退休人员协会（AARP）表示，它“赞扬”CMS采取下一个关键步骤来降低失控的处方药价格。
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大选对医保政策的影响
美国大选对医保政策有着深远的影响。大选结果直接影响HHS的政策制定和执行，包括医保政策的改革方向、资金分配以及对特定群体的关注度。不同政府的领导下，HHS的使命和政策方向会有所不同。例如，在特朗普总统的领导下，HHS致力于服务所有美国人，包括那些面临经济和社会福祉挑战的个人和家庭。而在拜登总统的领导下，HHS的使命转变为“促进一切事物的公平”，特别关注种族、性取向、性别认同等特定特征的人群。大选不仅是政治权力的更迭，也是医保政策变革的起点。
特朗普胜选后，如何改革美国医疗系统是核心议题之一。综合特朗普的既往医疗政策和竞选发言，其医疗政策可大致分为几部分。
在宏观医疗政策方面，特朗普主张削弱或废除《平价医疗法案》，通过减少政府干预，推动更灵活的医疗市场。在9月的一场辩论中，特朗普重申，他认为《平价医疗法案》是“糟糕的医疗保健”，但当被问及该法案的替代方案时，他并没有提出任何建议，只是说有“计划的概念”。
根据健康政策研究组织KFF（Kaiser Family Foundation）首席执行官德鲁·阿尔特曼的分析，特朗普政府可能会削减联邦政府的医疗支出，以便进行减税，同时减少联邦政府在医疗领域中所扮演的角色。
在药品定价方面，特朗普曾在竞选主张中明确表示，将推动降低药品价格。实际上，特朗普在上一个任期的最后几个月，曾发布了两项行政命令以帮助降低处方药成本：一是阻止作为第三方公司的药品福利管理公司收取医疗保险中老年人购买折扣药品的回扣；二是试图强制实施“最惠国”的定价模型，确保医疗保险支付的药品价格不超过其他发达国家支付的最低药品价格。
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可能的变化趋势
在即将到来的2025年，美国卫生与公众服务部（HHS）面临着前所未有的挑战和机遇。在保守党的领导下，HHS将实施一系列深刻的改革，旨在回归其核心使命：为所有美国人在生命的各个阶段提供健康和福祉服务。
展望2025年，美国医保政策可能会在7个方向发生变化：
1. 政策定位的转变
（1）竞选中特朗普提出：保护生命、良心和身体完整性：新政策将更加重视保护基本生命权、良心权利和身体完整性，反对将堕胎和安乐死视为医疗保健的一部分。
（2）患者选择权和提供者自主权：政策将支持以患者为中心的医疗改革，增强个人对医疗决策的控制权，以及医疗服务提供者的自主权。
2. 医疗保险（Medicare）改革
（1）增加受益人控制权：使Medicare受益人有更多的选择权，包括医生、医院和保险计划。
（2）减少监管负担：减轻医生和医疗服务提供者的监管负担，让他们更专注于患者护理。
（3）确保可持续性：推动基于价值的支付模式，减少浪费、欺诈和滥用。
3. 医疗保险优势（Medicare Advantage）和私人计划
（1）直接竞争：鼓励Medicare Advantage和私人计划之间的直接竞争，提供更丰富的福利。
（2）简化支付模型：用竞争性投标模型取代复杂的基于公式的支付模型。
（3）取消限制：取消对主要福利和服务的限制。
4. 医疗补助（Medicaid）改革
（1）融资改革：为各州提供更灵活、可预测、透明的融资机制，以提供医疗服务。
（2）直接送达受益人：更有效地将资金直接送达受益人，消除国家融资漏洞。
（3）加强计划完整性：将计划完整性作为首要任务，保护纳税人的投资。
5. 其他关键领域的改革
（1）直接初级保健（DPC）：消除DPC的监管障碍，确保DPC的固定护理费用不构成健康储蓄账户中的保险。
（2）意外医疗账单：废除《无意外法案》中的争议解决程序，采用广告中的真相方法保护消费者。
（3）共享储蓄和参考定价计划：消除奖励患者做出节省成本决定的障碍。
6. 透明度和问责制的增强
透明度、问责制和监督：增强对公共卫生机构的监管，防止制药公司、保险公司、医院集团对公共卫生机构的不当影响。确保监管机构不受私人生物制药资金的影响，并关闭政府和大型制药公司之间的旋转门。
7. 反对堕胎和支持家庭的政策
（1）禁止堕胎旅行资助：反对使用纳税人资金支持堕胎旅行。
（2）禁止计划生育协会接受医疗补助资金：停止对实施堕胎的组织的资助。
这些变化显示了美国医保政策在2025年可能会更加注重保护生命权、增强个人选择权、提高医疗效率和公平性，以及加强监管透明度和问责制。
参考来源：
1.https://www.thelancet.com/journals/lanrhe/article/PIIS2665-9913(24)00308-4/fulltext
2.http://www.cms.gov/files/document/fact-sheet-negotiated-prices-initial-price-applicability-year-2026.pdf
3.2025_MandateForLeadership_FULL
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