一、所属领域
生物医药
二、成果所处阶段
项目处于中试阶段
三、成果内容
脑卒中现已成为全球第二成人死亡原因，脑卒中可分为缺血性和出血性两大类。缺血性脑卒中占全部脑卒中的70~80%，在时间窗内开展静脉溶栓治疗（＜4.5 h）及血管内治疗（机械取栓）是目前最有效的救治措施，但仅有不到10%的患者在安全治疗窗内应用溶栓药物，且溶栓治疗所致的缺血再灌注损伤及出血性转化等不良后果亦不容忽视。出血性脑卒中占全部卒中的20~30%，其死亡率、致残率却位列所有卒中首位，目前缺乏有效治疗措施。因此，研发可用于防治脑卒中的创新药物具有重要意义。
临床用药经验证实单一靶点的药物在治疗脑卒中时疗效欠佳。项目组反复研究证实，细辛脑乳状注射液（简称：TK-03）可同时靶向作用于兴奋性电压门控 Na+通道与抑制性配体门控Cl-通道，二者可协同发挥降低神经元兴奋毒性作用，从而更好地保护卒中损伤的神经系统。主要的的先进性与创新性如下：
（1）TK-03为Na+/Cl-双离子通道靶向治疗药物，同时治疗缺血性与出血性脑卒中，其无需诊断分型（脑缺血/脑出血）即可给药，为卒中病人提供及时的神经保护；
（2）TK-03可显著降低卒中伴发的癫痫发生率，最大程度改善因卒中受损的神经功能；
（3）卒中后炎症反应是造成神经元继发性损伤的重要因素，TK-03具有显著的抗神经炎症作用，效果优于神经保护剂依达拉奉；
（4）TK-03对出血性脑卒中治疗效果优于对照药物长春西汀、尼莫地平，且具有显著的改善学习记忆的功效。
我国脑卒中患者居世界首位，且每年新增400多万，为我国第一死亡病因。该产品的上市应用将显著改善脑卒中患者的生活质量，必将产生巨大的社会与经济效益。目前，我国脑卒中药物市场规模每年亦近千亿元。TK-03项目完成临床研究获批上市后，其年产值可达数十亿元。
四、知识产权
已有3项授权发明专利
图1 TK-03协同激动Cl－通道－GABAA受体
图2 TK-03抑制电压门控Na＋通道
五、成果完成人及联系方式
成果完成人：毛声俊
联系电话：028-85461170、85416522
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