一、所属领域
生物医药
二、成果所处阶段
处于小试制造和药品产业化的临床前研究阶段。
三、成果内容
幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染率高,其长期感染胃粘膜诱导胃癌变。近年来,耐药菌株增加、治疗Hp的复发率增高,根除率降低,急需有效新药物。最新研究发现,Hp感染后破坏感染细胞的“脂筏”造成临床上免疫耐受是Hp长期持续感染、难治、难防的技术难题。目前,特异性抗幽门螺杆菌的药品或保健产品还没有,临床上大量抗生素使用造成耐药菌株增加,常使临床治疗Hp失败,更重要的副反应是引起菌群失调,形成其他疾病。
Hp的胆固醇-a-葡萄糖基转移酶(Cgt)是O-聚糖分解过程关键酶,其引起细胞膜“脂筏”结构破坏致IFN-γ免疫通路抑制造成感染宿主的免疫耐受,形成持续感染,造成很多人无症状感染,形成胃炎、胃溃疡。特别是Hp在长期持续感染中诱导胃癌形成。研究发现了一种新O-聚糖材料,其竞争结合Hp的特异性酶胆固醇-a-葡萄糖基转移酶(Cgt),修复Hp感染破坏的宿主细胞“脂筏”结构,重新激活宿主细胞IFN-γ免疫通路,打破Hp 感染的免疫耐受,使人体借助自身的免疫能力清除Hp,解决了Hp长期持续感染的抗菌难题。
该成果实现产品的技术方案有三种,第一种:口服液:清幽口服液或清幽注射液,申报特异性抗幽门螺杆菌药品;第二种:片剂或胶囊:清幽片或清幽胶囊或口服,申报特异性抗幽门螺杆菌药品;第三种:特许保健食品:如清幽片或清幽胶囊或清幽口服液,申报特异性提升幽门螺杆菌持续感染引起的细胞免疫力的保健品或添加剂。
市场规模:按全球Hp感染10亿人有1亿正规治疗,市场每年人群为1亿人。如每人一个疗程按28元直接成本,280元市场价销售,目前临床治疗Hp的销售额估计最少可达到280亿,产品对应成本28亿,销售利润可到达250亿以上。
四、知识产权
1项授权发明专利,1项PCT专利
五、成果完成人及联系方式
成果完成人:王保宁
联系电话:028-85461170、85416522
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