【临床研究】招募清肠方灌肠治疗中度活动期溃疡性结肠炎(大肠湿热证)的临床疗效评价志愿受试者

健康   2024-09-29 20:10   上海  


您好!现招募中度活动期溃疡性结肠炎(大肠湿热型)的患者。

我院脾胃病一科于2024年6月~2025年7月开展清肠方治疗大肠湿热型(溃疡性结肠炎)临床疗效观察临床试验,现向社会公开招募志愿受试者70例,其中我院承担35例。本项目经龙华医院临床研究伦理委员会批准实施。

清肠方(试验药物)由马齿苋、青黛、三七、五倍子、白及、冰片组成,具有清热化湿、祛瘀止血、生肌愈疡功效。





招募对象要求






纳入标准





1.符合初发型或复发型中度活动期UC诊断标准;

2.符合UC大肠湿热证诊断标准;

3.年龄18-70岁,性别不限;

4.签署知情同意书。



排除标准





以下情况不在本次试验的研究范围之内:

1.诊断为轻度、重度或病变范围为局限于直肠者的UC患者;

2.纳入前1周内使用过激素灌肠;1月内口服激素;3个月内使用过免疫抑制剂、生物制剂的UC患者;

3.具有严重并发症的患者,如肠梗阻、肠道穿孔、结直肠癌或生命体征不平稳;;

4.有严重的心脑血管、肝、肾、血液、神经、风湿免疫系统等基础疾病;

5.工作环境经常变动或其他情况易造成失访的情况;

6.对多种药物有过敏史及过敏体质者;

7.哺乳期、妊娠期或准备受孕的妇女;

8.正在参加其他药物临床研究的受试者。



如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,我们可为您提供免费清肠方灌肠药物、交通补助及12周的随访服务。





报名方式




招募期限:即日起—2025年8月31日

联系人:火医生

联系电话:13651799818  




上海中医药大学附属龙华医院
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