(一)我院科技成果转化的组织架构包括哪些?
1.医院建立健全科技成果转化体制,明确责任主体,完善工作机制。
2.科技成果完成人和所在科室及实验室是科技成果转化的直接责任人,对成果的真实性、实用性和完整性负责。
3.科研教学科作为医院科研成果转化的主管部门,负责管理、指导和协调科技成果的转化工作,提供科技成果转化需要的经济信息、技术信息、环境信息,为科技成果转化提供相关的咨询活动。
4.财务科负责科技成果转化收益的会计核算,确保资金和股份的安全、合理使用。
(二)科技成果的转化可采用哪些方式?
1.自行投资实施转化;
2.向他人转让该科技成果;
3.许可他人使用该科技成果;
4.以该科技成果作为合作条件,与他人共同实施转化;
5.以该科技成果作价投资,折算股份或者出资比例;
6.其他协商确定的方式。
(三)我院对科技成果转化的激励措施有哪些?
1.医院鼓励科技成果负责人以医院名义与企业、研究开发机构、高等院校及其他组织合作,建立研究开发平台、技术转移机构或者技术创新联盟等产学研合作方式,共同开展研究开发、成果应用与推广、标准研究与制定等活动,联合实施科技成果转化。合作各方应当签订协议,依法约定合作的组织形式、任务分工、资金投入、知识产权归属、权益分配、风险分担和违约责任等事项。
2.医院对完成、转化职务科技成果做出重要贡献的人员(包括职务科技成果完成人和为科技成果转化做出重要贡献的科技人员、技术转移机构工作人员以及相关管理人员)予以奖励和报酬。
3.利用财政资金设立的科技项目结余资金可以用于该项目科技成果转化和其他科研活动。
(四)我院对科技成果完成及转化做出重要贡献人员的奖励规定有哪些?
1.成果转化后按照下列标准对完成、转化职务科技成果做出重要贡献的人员给予奖励和报酬:
(1)将该项职务科技成果转让、许可给他人实施的,从该项科技成果转让净收入或者许可净收入中提取不低于70%的比例用于奖励。
(2)利用该项职务科技成果作价投资的,从该项科技成果形成的股份或者出资比例中提取不低于70%的比例用于奖励。
(3)将该项职务科技成果自行实施或者与他人合作实施的,应当在实施转化成功投产后连续五年,每年从实施该项科技成果的营业利润中提取不低于10%的比例用于奖励。
2.在科技成果转化奖励中,对完成、转化职务科技成果的主要贡献人员获得奖励的份额不低于奖励总额的70%,承担科技成果转化的技术转移机构工作人员和管理人员获得奖励的份额不低于奖励总额的5%,具体分配比例由科技成果负责人按贡献大小分配。
3.对携带科技成果或利用自身专业优势离岗创办科技企业或到其它企业兼职转化科技成果的我院科技人员,经本人申请、医院同意后,可在三年内保留人事(劳动)关系,与原单位其他在岗人员同等享受参加职称评聘、岗位等级晋升和社会保险方面的权利,但其离岗兼职期间的工资、医疗、意外伤害保险等待遇由其所在的专职和兼职企事业单位负责。
4.对完成、转化职务科技成果做出重要贡献人员的奖励支付期限,一般在成果转化完成当年年终科研奖励时一并奖励。
(五)哪些情况下需要申请伦理审查?
1.涉及人的生物医学研究、新技术新项目、限制类医疗技术开始前,均需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
2.研究开展过程中对研究方案的任何修改均应提交伦理委员会审查备案。
3.研究中发生任何严重不良事件,均应及时向伦理委员会报告。
(六)伦理审查的类别有哪些?
伦理审查包括初始审查、跟踪审查及复审。其中跟踪审查包括修正案审查、违背方案报告、可疑且非预期不良事件(SUSAR)/严重不良事件(SAE)报告、研究进展报告、暂停/终止研究报告、研究完成报告等。复审指初始审查和跟踪审查后,按伦理审查意见对方案进行修改后,应以“复审申请”的方式再次送审。
(七)我院申请伦理审查的流程是什么?
1.申请初始伦理审查的项目需经归口管理科室审批后方可提交伦理委员会办公室进行伦理审查。科研项目归口科研教学科审批,新技术新项目、限制类医疗技术等归口医务科审批,药物/医疗器械临床试验、研究者发起的临床研究归口药物临床试验机构审批。
2.确定伦理审查需求后,至渭南市中心医院官网-伦理委员会专栏下载伦理申请指南及相应模板,按照要求准备审查资料,资料准备齐全后,及时提交至我院伦理委员会办公室。
(八)伦理审查的形式有哪些?
伦理审查包括会议审查及快速审查两种形式。
(九)哪些情况下可以进行快速审查?
1.不大于最小风险的研究项目;
2.临床研究方案的较小修正,不影响试验的风险受益比;
3.已批准研究的跟踪审查;
4.多中心开展的研究,参与机构伦理委员会对牵头机构出具伦理审查意见的确认等。
(十)哪些情况下可以豁免知情同意?
1.利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究,已无法找到该受试者,且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的;
2.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究的。
(十一)伦理审查的时限要求有哪些?
审查申请材料经形式审核通过后将明确审查方式,在30天内开展伦理审查并出具审核意见。
往期内容回顾:
供稿:复审办 刘浩
编辑:王艳
责编:党淑尽
审核:党继革