【指南与共识】《医学影像装备临床使用评价指南》正式发布,推动医学影像装备临床应用规范化

学术   2024-11-12 22:58   北京  

源于:放射与核医学科 宣武医院放射与核医学科 

《医学影像装备临床使用评价指南》
正式发布
推动医学影像装备
临床应用规范化



2024年6月25日,中国医学装备协会正式发布《医学影像装备临床使用评价指南》。该团体标准分三部分,分别对PET/CT、PET/MR和DR设备在临床应用和评价方法做出了详细规定,为提升医学影像设备的应用质量和诊断精准度提供重要规范指导。这一标准的发布将助力医学影像设备在临床中的科学化、规范化使用,为影像诊断质量的提升奠定基础。

《医学影像装备临床使用评价指南》团体标准发布

中国医学装备协会李志勇秘书长致辞,指出《医学影像装备临床使用评价指南》填补了高端医学影像设备临床使用科学系统评价的空白,为医疗机构提供了科学、规范、统一的评价依据。希望此团体标准推动医学影像技术的合理应用与科学评价,为提升我国医疗服务的整体水平作出重要贡献。


中国医学装备协会李志勇秘书长致辞


《医学影像装备临床使用评价指南 第2部分:正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)》团体标准,由首都医科大学宣武医院党委专职副书记、放射与核医学科主任卢洁教授牵头起草,联合国内八家医产研单位共同制定。卢洁教授致辞中,首先强调了PET/MR在医学影像设备中的特殊地位,由于其技术的高端性和复杂性,PET/MR在临床使用中的评价缺乏统一规范的标准,在一定程度上制约了其效能的充分发挥。她提到“该标准是宣武医院联合国内八家医产研单位在广泛调研、深入论证的基础上精心制定的,围绕PET/MR在临床使用中的可靠性、可用性、性能和功能性进行综合评价,对于提升我国医学影像装备的临床使用水平具有深远意义”。


宣武医院党委专职副书记、

放射与核医学科主任卢洁教授致辞




01

标准制定背景





随着医疗科技的不断进步,PET/MR设备因其在疾病诊断、治疗监测中的重要作用,逐渐在临床领域得到广泛应用。该类设备融合了正电子发射断层成像(PET)与磁共振成像(MR)的技术优势,可在一次扫描中提供分子影像和解剖影像的双重信息。然而,由于设备结构复杂、临床操作精细,制定科学的评价体系,保障设备的安全可靠,成为亟需解决的课题。本标准应运而生,为PET/MR设备在临床应用中的评价提供了科学规范,填补了行业空白。


02

标准主要内容





《医学影像装备临床使用评价指南 第2部分:正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)》规定了PET/MR系统在临床使用过程中的评价内容和方法。主要内容包括:设备的可靠性(例如核心部件的状态监测、首次失效前时间等)、可用性(如接口响应及时性、容错性、布局合理性等)、性能(如PET和MR性能、图像融合精度等)及功能性(成像技术的临床使用、图像质量评价和诊断效果等)等方面。这些条款为使用单位提供了详尽的评价指标和标准,确保了设备在实际操作中的有效性和精准性。


03

主要起草单位





本标准由中国医学装备协会提出并归口,起草单位包括首都医科大学宣武医院、北京大学肿瘤医院、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、首都医科大学附属北京友谊医院、北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、河南省人民医院、上海联影医疗科技股份有限公司等单位。这些单位均在医疗设备领域具有深厚的研究积累和实践经验,为标准的科学性和适用性提供了坚实保障。

04

主要起草人





卢洁、吴航、崔碧霄、李笑然、张文龙、吴萍、董硕、荣瑶、杨志、石洪成、朱文珍、陈传亮、朱晓华、成学慧、李春霞、尹红霞、周君、蔡军、张英、白艳梅、宋晨、行辰、姚雨露、宋国正、孙红岩。

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总第3165期

2024年11月12日

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