导读
7月10日，Neuralink创始人马斯克表示，“让人们看见以前看不到的东西，红外线，紫外线，无线电……我认为换一种说法就是，我们想给人类超能力。” 他还表示脑机接口设备植入即将植入第二位人类患者体内。
脑机接口（BCI）领域是科技领域的前沿，致力于实现人类大脑与外部设备的直接交互。2023年5月，Neurolink获得了FDA的批准，被准许进入人体临床试验研究。同年9月，Neurolink公开招募受试志愿者。
1月29日，马斯克在社交平台X上宣布首位人类完成了Neurolink脑机接口移植手术，且移植后专家对受试者的神经元进行了测试，结果反应效果不错。Neurolink表示此次移植的脑机接口将帮助治疗记忆力衰退、颈脊髓损伤等各种神经类系统疾病。
2月20日，马斯克继续对外宣布，首位完成脑机接口移植手术的人类“似乎完全康复”，通过意念就能操控鼠标。那么脑机接口有哪些进展？存在哪些潜在风险？近日，佩尔曼医学院医学伦理与健康政策系的助理教授安娜·韦克斯勒（Anna Wexler）在一次采访中为我们揭秘了脑机接口的进展以及日益凸显的伦理问题。
林 岩 | 翻译
问：脑机接口（BCI）究竟是什么，它有什么作用，为什么需要将其植入大脑中？
Anna Wexler：BCI是一种技术，这种技术允许大脑与外部设备进行直接的通信，主要通过记录由神经元产生的电活动来实现这一点。
并非所有的BCI都需要通过手术植入。例如，有非侵入性BCI利用脑电图（EEG）或红外光谱（fNIRS）等技术从头皮上记录大脑活动。这些设备的分辨率通常低于被植入大脑的脑机接口，脑机接口的电极直接与神经组织接触。
非侵入性BCI已经问世15年，并被用于身体控制或改善健康状况。
对于可植入BCI的研究来说，这是一个特别激动人心的时刻。许多初创企业已经进入这一领域，并筹集了大量的风险资本。
问：您能否谈谈BCI所提供的一些具体好处以及它们如何帮助人类？
Anna Wexler：目前，植入式神经技术设备在临床上已经得到了广泛应用。例如，神经刺激设备在治疗癫痫和帕金森等疾病方面就发挥着不小的作用。
BCI已被用于帮助患有严重身体残疾或疾病的人恢复一定程度的交流或运动。例如，Blackrock Neurotech自2004年以来一直与科研人员合作，以帮助瘫痪患者与计算机实现交互能力或使用患者的思想控制机器人肢体。
但这些设备均未获得FDA批准，它们仍处于试验阶段。
即将到来的下一代植入式神经技术设备的相关试验，将产生更好的患者疗效，并推动BCI向前迈出重要的一步。这不仅将为我们提供关于下一代设备安全性和有效性的重要见解，而且还将为该领域的未来发展铺平道路。
不过，其中重要的是要强调这些试验符合道德伦理，并在适当的监督和保障措施下进行。
问：这项技术可能存在哪些伦理方面的顾虑？
Anna Wexler：BCI有许多伦理方面的考虑。
首先是知情同意，这或许是最直接的问题。这些是涉及侵入性脑手术的至关重要的程序。患者需要充分了解所涉及的风险、潜在的益处以及该技术的试验性质。
其次，隐私和数据安全是重要的关注点。BCI读取神经信号，这些信号可能包含健康数据，并且有一天可能包含有关一个人的思想、意图或情绪状态的敏感信息。从这些设备收集的数据使用的前提必须合乎道德。
目前，我们的个人信息没有得到很好的保护。例如如果你调查我的浏览器搜索历史，查看我的电子邮件，并将其与我的智能手表的位置或运动数据相结合，你可以推断出很多关于我的个人隐私。很可能有一天，神经数据将成为这些数据配置文件的更高阶段，但目前还没有实现。
第三，植入式神经技术设备试验结束后所可能存在的问题。临床试验通常持续不超过几年，但在某些情况下，受益的参与者选择将设备植入数十年。
因此，在谁负责长期维护植入物和支持参与者的问题上确实非常复杂并棘手，特别是当他们可能无法使用植入物进行标准的MRI扫描时。
这是谁的责任？参与者的吗？还是研究人员、保险公司、研究机构、资助者、医疗设备制造商？目前还没有明确的答案。
最后，还有更大的社会问题需要考虑。当这种技术得到普及后，会发生什么？它如何改变我们对正常人类功能的看法或加剧现有的不平等？这些都是没有明确答案的复杂问题，随着技术的发展，这些问题值得持续讨论。
问：像Neuralink这样的公司因其雄心勃勃的目标而登上头条，他们的目标是创造一种治疗神经系统疾病的医疗设备，以及一种融合人工智能和人类智能以提高人类认知能力的产品。你认为这将如何影响在这一领域运营的其他公司？
Anna Wexler：Neuralink是这个行业里一个有趣的参与者，因为他们的联合创始人经常在媒体上露面，并一直对他们的技术所能实现的目标保持乐观态度，不仅对Neuralink，而且对他的其他公司也是如此。
通常情况下，我们不会看到医疗领域中有这种制造炒作的意愿。
在Neuralink，CEO的声明与公司实际开展的工作之间存在不协调，似乎该公司主要关注该设备的医疗应用，而埃隆·马斯克（Elon Musk）则会谈到BCI的一些可能的应用，这些应用可能会在未来出现，而这些应用往往会激发人们的想象力。
一方面，这是一件好事，因为公众对BCI越来越感兴趣，这将刺激对该技术更多的投资，从而加速创新。
另一方面，人们对大脑的了解仍然知之甚少，让人们对短期内可能实现的可能性充满希望，这具有误导性，并可能导致人们对神经技术的怀疑。
此外，我们还需要了解一个问题：植入式设备对普通消费者究竟有何价值？就我个人而言，如果一个BCI能让我打字速度提高5-10%，我可能不会进行神经手术来植入它。其他人可能会。但总的来说，潜在的消费者应用的实际价值还没有完全实现。
问：越来越多的医疗领域公司选择创造可植入BCI的消费者版本，你认为将如何提供监管？
Anna Wexler：首先，目前还不清楚如何对植入式消费者BCI进行监管。我们以前从未真正见过这样的事情。从实际角度来看，现在的情况是，在这一领域运营的公司正致力于建立安全有效的协议。如果他们能够取得一定程度的成功，那么接下来的问题将是他们是否以及如何将其产品推向消费者市场。在美容手术领域可能有类似的例子可以借鉴。
医生可能需要参与处方、批准或实施这类选择性手术。与植入程序相关的风险水平也是一个问题，我预计许多神经外科医生不愿意参与植入手术。
在医疗设备方面，这一领域的实体需要遵守HIPAA法律（义务型可携带式健康保险法案），并与同样受到联邦监管的保险公司合作，因此已经存在确保患者信息安全性的系统。如果这些公司转向销售BCI产品，将需要一个经过精心策划并非常成熟的数据保护系统。
原文链接
https://penntoday.upenn.edu/news/challenges-and-advances-brain-computer-interfaces
