华东医药在壳聚糖医美注射填充剂领域的布局历程回顾

文摘 2024-11-19 22:01 北京

来源|高禾投资研究中心

【线下培训报名】高禾投资研究中心拟定于2024年11月16-17日在上海举办《2024，新政下并购退出》，邀请了三位资深业界大咖来分享各自前沿的退出策略，助力您实现资本的有效回收与增值。具体详情，请联系文末海报工作人员！

【线上课程报名】高禾投资研究中心内部研发的投研“三板斧”系列已经陆续上线，包括《行业研究逻辑框架与方法技巧》和《基于价值投资的公司分析框架》，《估值方法及重点行业&公司应用案例》。具体详情，请联系研究助理！

华东医药在壳聚糖医美注射填充剂领域的布局历程回顾

一、华东医药与比利时KiOmed签署合作协议

2021年9月30日，公司英国全资子公司Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA（以下简称“KiOmed”）签署产品独家许可协议，Sinclair获得KiOmed 4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域，在皮肤医美领域的独家许可，包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。Sinclair将向KiOmed支付首付款400万欧元，以及最高不超过1000万欧元的研发注册里程碑付款，和约定比例的净销售额提成费。

（一）关于KiOmed

KiOmed成立于2012年，是一家全球领先的从事天然（非动物源）壳聚糖研发、生产和销售的企业，拥有超纯天然（非动物源）壳聚糖衍生物的专利技术和创新技术平台，产品管线覆盖骨科、眼科、医美等领域。

KiOmed是全球唯一一家能够在ISO13485 认证工厂中以cGMP级别生产从食用菌中提取的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖的企业。KiOmed开发的缓解持续骨关节炎疼痛的壳聚糖注射产品KiOmedinevs One已获得欧盟CE认证。

KiOmed在高纯度天然（非动物源）壳聚糖衍生物 (KiOmedine®) 的研发生产以及基于壳聚糖的创新医美产品的开发上，拥有着一支经验丰富的且具有创新能力的多学科团队，其中医美产品研发团队负责人之一Laurence Hermitte博士，在眼科、风湿病学、皮肤美容学和医学成像领域的聚合物功能化和医疗设备开发方面拥有超过15年的从业经验，是瑞士医美企业Anteis公司的前研发负责人之一。Anteis公司专注于透明质酸类产品的研究开发，产品涉及眼科、骨科及美容皮肤科，2013年Anteis公司被全球领先医美企业Merz Pharma收购。

（二）关于壳聚糖&KiOmedine®

壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素，是一种通常从海洋甲壳类动物中提取制得的天然高分子多糖体。壳聚糖及其衍生物由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能被广泛应用于食品添加剂、化妆品、医用敷料、人造组织材料、医用可吸收材料及药物开发等众多领域。

KiOmedine®是KiOmed利用其独有专利技术研发的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖衍生物，KiOmed拥有生产该原料cGMP级别的工厂，并已经通过ISO13485认证，且已在全球主要国家进行专利布局。KiOmedine®具有良好的生物活性、抗菌性和无毒等性能，同时可规避动物源性壳聚糖带来的潜在的耐受性、过敏等问题。

前期研究结果显示，与透明质酸相比：

（1）KiOmedine®具有良好的生物相容性，不良反应（血肿）发生率更低，补水性能更好，可增加真皮中的胶原蛋白含量，进而改善皮肤质量；

（2）KiOmedine®具有出色的自由基清除能力（自由基是导致组织退化和衰老的主要原因之一），可减少皮肤组织细胞的氧化应激反应，保护真皮组织免受水分流失，延缓衰老；

（3）KiOmedine®具有保护透明质酸的潜力，不论是内源性透明质酸还是基于透明质酸的真皮填充剂。通过将KiOmedine®添加到透明质酸中，KiOmedine®和透明质酸产生的协同作用有望进一步延长透明质酸的作用时间，实现更持久的填充效果。

本次交易主要涉及KiOmed 4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品，包括1款皮肤动能素（skin booster）产品和3款填充剂产品。

其中，皮肤动能素产品的核心成分为KiOmedine®，主要通过浅表皮注射，保护皮肤免受氧化应激反应，可有效补充皮肤水分，改善肤质。该产品正在开展临床试验，预计将于2023年获得欧盟CE认证。

3款填充剂产品为KiOmed开发的基于KiOmedine®和透明质酸的注射填充剂，可应用于唇部填充塑形、改善或纠正面部皱纹和皮肤凹陷、面部填充塑形等。KiOmedine®填充剂系列产品目前正在开展临床前研究，预计将于2024年之后陆续获得欧盟CE认证。

公司将就研发进展情况，计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作。

此次，Sinclair与比利时KiOmed合作，获得其多款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球权益，是公司在轻医美领域的又一次重要的全球化战略性布局，也将进一步丰富公司医美填充类创新产品管线，实现在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的产品全覆盖。

KiOmedine®是KiOmed利用其独有专利技术研发的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖衍生物，与透明质酸相比，KiOmedine®具备深度补水、增加胶原蛋白含量和延缓衰老等特性。此外，KiOmedine®系列填充剂有望进一步延长透明质酸作用时间，实现长效填充效果。目前，全球范围内还未有同类产品上市。未来产品上市后，将有望改变透明质酸市场产品格局，也将成为公司继MaiLi®高端透明质酸后在该领域又一款潜力重磅产品。

公司认为KiOmed自主研发的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品具有较高的技术创新性、市场竞争力和商业潜力，专利布局合理，且KiOmed后续在研产品储备丰富，符合全球面部肤质改善和填充塑形领域的主流发展趋势，具备可持续发展的市场前景。

二、华东医药新型医美填充剂KIO015已递交申请欧盟CE认证

2024年7月，华东医药英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745（MDR）要求提交了欧盟CE认证申请。本次递交申请是基于该产品成功完成了PLUM临床研究，研究结果显示，与对照组相比，试验组GAIS（Global Aesthetic Improvement Scale，整体美学改善量表）评分有明显统计学差异，显示出较好的疗效，并观察到该产品具有真皮抗氧化能力，实现皮肤深层补水及抗衰老，有效保护真皮层，且安全性和耐受性良好。

KIO015是一款全新专利成分的真皮注射填充剂，其核心成分KiOmedine® CM－壳聚糖是一种高度纯化的多糖，应用了KiOmedine®专利技术。该产品通过提高皮肤含水量改善皮肤质量，降低氧化应激，增强抗氧化能力，改善皮肤状态，延缓皮肤衰老。2021年9月，Sinclair 与比利时KiOmed Pharma SA（以下简称“KiOmed”）达成产品独家许可协议，Sinclair获得包括KIO015在内的4款产品及KiOmed后续开发的全部KiOmedine®壳聚糖相关产品，于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可。

Sinclair与KiOmed共同推进了KIO015的研发及注册工作。该产品预计将于2025年获得欧盟CE认证，届时将有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。公司已开展KIO015在中国的注册临床试验相关准备工作，计划尽快启动中国注册临床。

您怎么看？

欢迎留言！

ps.我们长期关注医疗大健康、新消费、硬科技、新能源和新一代信息技术等行业的发展状况和投资前景，如果您也正好关注这一领域，欢迎添加我们研究员的工作微信，共同探讨各类资本合作机会。

【课程报名】高禾投资研究中心内部研发的投研“三板斧”系列已经陆续上线，包括《行业研究逻辑框架与方法技巧》和《基于价值投资的公司分析框架》，后续即将上线《估值方法及重点行业&公司应用案例》。具体详情，请联系研究助理！

特别提示：本文仅为行业研究和公司案例分析，不构成任何投资建议或者产品推荐，请勿据此做出任何的投资决策和购买决策。

【研究员】

王先生 15711033251（微信同二维码）

周先生（13521162693，微信同二维码）

扫描上方工作人员二维码可以加入课程报名群，如遇繁忙，回复不及时，敬请谅解，具体参与方式将在报名成功后另行通知，期待您的参与。详情请点击会议链接or参看文末海报，谢谢！

欢迎关注高禾投资微信公号，更多关注，更多精彩。如果您任何的合作需求，请与我们的工作人员联系！

【高禾投资研究中心研究报告】

【行业板块研究系列】

「药物洗脱球囊」行业研究报告

「锂电池隔膜」行业研究报告

又有2家注册成功！新能源产业链IPO大爆发

「第三方医学检验实验室（ICL）」行业研究报告

「锂电池」行业研究报告

「锂矿」行业研究报告

「新能源汽车产业链研究报告

2021年「IVD行业IPO及再融资研究报告

请扫描下方二维码，联系我们工作人员。欢迎推荐具有良好发展前景的上市公司、处于成长期、成熟期的企业和项目，包括但不限于生物制药、医疗器械、互联网医疗、数字医疗和其他生命科学及医疗大健康等领域，项目资料和业务合作。期待与您的交流哦！

「高禾投资」总部位于北京，创立于2017年，专注于包括医疗健康、新一代信息技术、大消费、新材料等多个硬核科技领域，以高禾投资研究中心为核心，建立“研究+投行+投资”三位一体的服务体系，通过更加深度的产业研究和理解，长期服务于优质的成长性企业和上市公司，并将所积累的的产业研究、行业资源和金融资源等整合服务于所有信赖高禾投资的伙伴们，追求与企业共同成长，获取中长期绝对投资回报。

免责声明：本报告仅供高禾投资客户使用。本公司不因接收人收到本报告而视其为客户。本报告基于本公司认为可靠的、已公开的信息编制，但本公司对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告所载的意见、评估及预测仅反映报告发布当日的观点和判断。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本公司力求报告内容客观、公正，但本报告所载的观点、结论和建议仅供参考，不构成所述证券的买卖出价或征价。该等观点、建议并未考虑到个别投资者的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对客户私人投资建议。投资者应当充分考虑自身特定状况，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，本公司及作者均不承担任何法律责任。本公司及作者在自身所知情的范围内，与本报告所指的证券或投资标的不存在法律禁止的利害关系。在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为之提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。本报告版权仅为本公司所有。未经本公司书面许可，任何机构或个人不得以翻版、复制、发表、引用或再次分发他人等任何形式侵犯本公司版权。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“高禾投资”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本公司保留追究相关责任的权力。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg4NzA0NzQ3MQ==&mid=2247522550&idx=8&sn=cadf748afd5cf67d1fc965e75de5b1a7

高禾投资

「高禾投资」位于北京，创立于2017年，秉持“基于产业链深度研究的价值投资”理念，以高禾投资研究中心为核心，建立“研究+投行+投资”三位一体的业务体系，致力于成长为一家领先的投行投资管理机构。咨询服务热线010-59000186。