自免热潮下:逆势翻盘的biotech们

学术   2024-11-04 07:31   北京  

近两年来MNC纷纷扫货自免产品,包括单抗、双抗、TCE、CAR-T等,这股热潮也蔓延至资本市场,一些历经波折的biotech有了逆风翻盘的机会。

Alpine

Alpine Immune成立于2015年,早期核心管线为CD28/ICOS拮抗剂,但临床开发并不顺利,肿瘤管线同样推进不顺利。

最近几年,Alpine的核心管线才转为TACI-Fc融合蛋白Povetacicept,今年即将推进到三期临床。

Alpine Immune的市值长期徘徊在10亿美元左右,伴随着自免风口的到来,今年4月,Vertex以49亿美元收购Alpine。

TCE:Cullinan、同润生物、恩沐生物

TCE领域的B细胞靶向CD3双抗,原本主要用于血液瘤,在资本市场上关注度并不高。随着CD19 CAR-T在自免领域的开拓性探索,行业开始高度关注TCE在自免领域的潜力。Cullinan Oncology的核心管线CD3/CD19双抗,率先在今年4月宣布转战自免赛道,并很快完成2.8亿美元增发募资。同时,Cullinan Oncology将名字也直接改成了Cullinan Therapeutics。

同润生物的首发管线同样为CD3/CD19双抗CN201,同润生物在2018年完成1.5亿美元A轮融资,此后未融过资。今年8月,默沙东以7亿美元引进同润生物的CN201。根据CN201今年ASCO会议上汇报了血液瘤的一期临床数据,其中5mg以上剂量对于FL/MCL/MZL/SLL的ORR达到100%。安全性方面,CRS发生率为7%,且均为1级或2级,同时没有神经毒性。

恩沐生物成立于2016年,首发管线CMG1A46为一款CD3/CD19/CD20三抗,如今推进到血液瘤一期临床阶段。

恩沐生物的融资并不算顺利,2021年A+轮融资后,与博锐生物做过一次授权合作,此后近三年无新的融资。

前不久,恩沐生物完成主流美元基金的新一轮融资,并一起推动了昨日与葛兰素史克的授权合作,后者以3亿美元预付款+5.5亿美元的价格引进了CMG1A46的全球权益。

总结

虽然自免风口带来了新的机会,但也要看到真正实现逆风翻盘的,还是那些分子设计上具有显著差异化优势,并且经过初步临床验证的biotech。Alpine的Povetacicept亲和力远高于Vera的Atacicept和荣昌生物的泰它西普,并经过二期临床验证。同润生物的CN201安全性优势显著,且B细胞淋巴瘤疗效显著。恩沐生物的CMG1A46同时覆盖CD19、CD20两个经过验证的B细胞靶点,且为活性更强的2+1价态设计。

















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