今天与CleanImplant创始人Dr. Dirk U. Duddeck聊了一个多小时。就是种植体清洁相关文献的第一作者。
早在十几年前，欧美市场已产生种植并发症的问题，如种植体周围炎。大家往往从两个方面寻找原因：医生问题（操作不当、不良修复体、位置不对……），患者问题（易感体质、牙周病史、口腔卫生……）。很少人聚焦产品质量因素。——准确的说法是，对产品的关注更聚焦在早期骨结合。一旦取得骨结合，后期问题便归因在感染与受力，更不太考虑表面清洁的问题。很多人认为如表面不清洁，很快会反应在骨结合失败，而非影响长期。
另外，Dr. Duddeck说，对由临床应用推动的种植来说，厂家研发与学科发现密不可分；早期科研与几个厂家紧密相连，大家也不想得罪他们。直到发展到一定阶段，大家对种植体的有效设计有了足够了解，可以相对科学地界定不同参数，也有了越来越多的厂家选择，就需要更科学地评估种植体“质量”。
什么是质量好的种植体？原始设计是一方面，还要生产结果稳定可靠。（而非参数忽大忽小，包括种植体-基太连接其实也可纳入“可靠”维度。没有哪家原始设计是留缝的，缝隙的存在很大程度是加工精度不够。）随着金属离子与促炎效应等的发现，“表面清洁”的重要性也凸显出来。
这就是CleanImplant基金的缘起。
每个生产商都可以给出自己的“产品设计”。但是在更广义的角度，有无一以贯之的透明标准，可以在种植体之间做横向对比？有无哪些参数，是无论外型、连接方式、配件设计多么各异，都需要遵守的标准？
Dr. Duddeck和Tomas Albrektsson一拍即合，从产品一致性、表面清洁度、合理粗糙程度等入手，做了一系列研究和检测，初步制定了全球首个“种植体合格”维度的参考标准。“清洁”不是静态的状态，还要不同时间、批次的产品，持续抽样都能获得稳定表现。
种植体表面清洁并没有看起来那么容易。除表面处理、消毒、清洗等各环节按部就班实施，大家很容易忽略最后的包装环节。检测出的很多杂质，是与包装环节相连的塑料颗粒。
正如我们在中国市场看到的，厂家天然热衷推广新的概念，要与竞争对手拉开差异，欧美市场同样如此。很长一段时间，“清洁”总让大家觉得理所当然。直到近几年，随着对口腔微环境理论的深入、大量长时间的病例跟踪、检测与研究水平的不断革新，“清洁种植体”才开始得到关注。
还应记住一个因素：种植体正在从口腔“高科技”变成“大众消费”。拼参数变得不再那么有意义，而追求性价比背后最大的顾虑成了——产品质量。在这样的背景下，CleanImplant才迎来关注和发展机会。
作为一个非盈利组织，Dr. Duddeck多次拒绝带着重金买报告的厂家。所有认证都是在随机抽取厂商样品，进行多次检测后颁发。
一个有趣的事情是，清洁，或说质量稳定，并不与售价直接相关。不是越贵的种植体，表面就越清洁。Dr. Duddeck检测过的种植体，售价范围从十几欧到几百欧不等。在坐标的极值上，好比售价十几欧（某巴西种植体），获得合格可控的生产水平几乎不可能。顶级的几百欧，也很难检测到生产瑕疵。剔除最高和最低，在广大的市场中间，售价与清洁，并无关系。厂商采取表面处理和灭菌方式不同，有效清洁所需要的步骤和难度并不一样。
说到中国种植体，我们谈到他最早的印象并不正面。近年，随着亚洲种植市场的崛起，Dr. Duddeck认为中国产品质量肯定会比几年前好。只是可能在欧美市场没有存在感，没怎么收到送检产品。他们近期在积极纳入更多品牌检测，希望有机会验证这一结论。
种植成功=医生+患者+产品。每个维度都需要客观的验证标准。医生需接受同行评议、有切实的长期成功数据（需要完善病例和随访制度）；患者可以通过口内卫生状况、生物型评估风险；那产品呢？除了文献验证的临床结果，像CleanImplant这样的三方机构，也在提供一种客观评估的视角。
最后，Dr. Duddeck分享到，清洁从来不是唯一的维度。有些牙医把种植体寄过来检测，结果“不清洁”。由于与特定厂商合作很久，并不会完全停止使用产品。（只是在遇到高风险患者时，才会避开，作为降低失败率的手段。）但是，每当跟厂家口角，都可以把报告甩过去，作为终极大招。……
德国医生的境界也不咋地嘛。
