酸枣仁、陈皮、砂仁、茯苓等27个品种中药材及饮片质量标准拟发生变化

健康   2024-10-25 07:20   安徽  

值得注意的是酸枣仁修订了水分标准项目,提高了2%,降低了斯皮诺素含量要求、含量测定粉碎过筛号4号筛调整为3号筛,含量提取去除索氏除杂提取环节,更换含量溶解试剂,增加浸出物含量指标等多处变化。2023年酸枣仁为国抽品种,较多批次酸枣仁被抽检水分不合格,水分修改后更符合酸枣仁实际情况。此次酸枣仁标准修订相信起草和复核单位肯定做了大量的实际调研工作,修订后更符合酸枣仁实际情况,前期过低的水分指标,正常加工不特殊处理确实很难达标。

10月24日,国家药典委公示了谷芽、荆芥穗炭、陈皮、砂仁、没药、女贞子、大腹皮、大皂角、香橼、稻芽、肉豆蔻、乳香、茯苓、瓜蒌子、山茱萸、苦杏仁、炒瓜蒌子、金樱子、芡实、酸枣仁、芥子、海金沙、芫花、榼藤子、甜瓜子、青皮、郁李仁国家药品标准修订草案。

主要修订内容如下:

1. 谷 芽:
增订谷芽药材浸出物项;增订谷芽饮片浸出物项;增订炒谷芽饮片浸出物项;增订焦谷芽饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项。


2. 荆芥穗炭

增订荆芥穗炭水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项。



3. 陈 皮:

增订陈皮药材总灰分检查项、浸出物项;增订陈皮饮片总灰分检查项,浸出物项。

修订广陈皮饮片性状项。


4. 砂 仁:

增订砂仁药材总灰分检查项,浸出物项;增订砂仁饮片性状项、显微鉴别项、薄层色谱鉴别项、水分、总灰分检查项、浸出物项、含量测定项。


5. 没 药:

增订没药药材水分检查项、浸出物项;增订醋没药饮片水分检查项、浸出物项。


6. 女贞子:

修订女贞子药材显微鉴别项;修订女贞子饮片显微鉴别项;修订酒女贞子显微鉴别项。



7. 大腹皮:

增订大腹皮饮片性状项,水分、总灰分检查项,浸出物项。

增订大腹毛饮片性状项,水分、总灰分检查项,浸出物项。



8. 大皂角:

增订大皂角药材水分、灰分检查项,浸出物项;增订大皂角饮片水分、灰分检查项,浸出物项。


9. 香 橼:

增订香橼药材水分、总灰分检查项;增订香橼饮片水分、总灰分检查项。


10. 稻 芽:

增订稻芽药材薄层色谱鉴别项、水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项;增订稻芽饮片性状项、薄层色谱鉴别项、出芽率、总灰分、酸不溶性灰分检查项;增订炒稻芽饮片薄 层色谱鉴别项、总灰分、酸不溶性灰分检查项;增订焦稻芽饮片薄层色谱鉴别项、总灰分、 酸不溶性灰分检查项。

增订炒稻芽饮片性状项;增订焦稻芽饮片性状项。


11. 肉豆蔻:

增订肉豆蔻药材总灰分检查项,浸出物项;增订肉豆蔻饮片总灰分检查项,浸出物项;增订麸煨肉豆蔻饮片总灰分检查项,浸出物项。


12. 乳 香:

增订乳香药材水分、总灰分检查项,浸出物项。


13. 茯 苓:

增订茯苓药材含量测定项;增订茯苓饮片含量测定项。


14. 瓜蒌子:

修订瓜蒌子药材浸出物限度;修订瓜蒌子饮片浸出物限度。


15. 山茱萸:

增订山萸肉饮片浸出物项。


16. 苦杏仁:

增订苦杏仁药材浸出物项;饮片总灰分检查项,浸出物项;燀苦杏仁饮片总灰分检查项,浸出物项;炒苦杏仁饮片总灰分检查项,浸出物项。


17. 炒瓜蒌子:

增订炒瓜蒌子浸出物项。


18. 金樱子(2)

增订金樱子药材浸出物项;增订金樱子肉饮片总灰分检查项,浸出物项。


19. 芡 实:

增订麸炒芡实饮片性状项。


20. 酸枣仁:

酸枣仁药材修订显微鉴别项、薄层色谱鉴别项、水分检查项限度、含量测定项;酸枣仁饮片修订显微鉴别项、薄层色谱鉴别项、水分检查项限度,增订浸出物项,修订含量测定项;炒酸枣仁饮片修订性状项、显微鉴别项、薄层色谱鉴别项、水分检查项限度、含量测定项。

增订酸枣仁药材浸出物项;增订酸枣仁饮片浸出物项;增订炒酸枣仁饮片浸出物项。


21. 芥 子(2):

增订芥子饮片浸出物项。


22. 海金沙:

修订海金沙显微鉴别项。


23. 芫 花:

增订芫花药材水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项,修订浸出物限度;增订芫花饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项,修订浸出物限度;增订醋芫花饮片显微鉴别、薄层色谱鉴别项,水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项,浸出物项,含量测定项。


24. 榼藤子:

增订榼藤子饮片性状项,薄层色谱鉴别项,水分检查项,浸出物项,含量测定项。


25. 甜瓜子:

增订甜瓜子水分检查项,浸出物项;增订甜瓜子饮片水分检查项,浸出物项。


26. 青 皮:

修订青皮饮片的总灰分检查项限度;增订醋青皮浸出物项。


27. 郁李仁:

增订郁李仁药材总灰分检查项;增订郁李仁饮片总灰分检查项。


来源: 药夫

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