11月1日，广东省药监局公布行政处罚决定信息公开表（粤药监药罚[2024]2009号）
岭南XXXX有限公司
违法行为类型 生产销售不符合标准规定中药饮片
违法事实 当事人2024年1月4日生产的山药（批号：2401002）先后经佛山市顺德区药品检验所、广东省药品检验所检验，判定为不符合《中国药典》2020年版一部标准规定产品。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。
经查，当事人共生产上述产品249.5公斤，销售108公斤（召回36公斤，实际销售72公斤），销售价介于70元至112.1元/公斤之间，货值少于10万元。按照《药品管理法》第一百一十七条第一款“...违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算...”的规定，当事人此批山药的生产货值以10万元计算。
当事人以112.1元、93元、76元、73元、70元每公斤的单价实际分别销售35公斤、10公斤、11公斤、13公斤、3公斤，销售货值为6848.5元，违法所得认定为6848.5元。
《中华人民共和国药品管理法》
第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
处罚依据 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第（一）款
行政处罚的内容 责令当事人立即改正生产销售不符合规定中药饮片的违法行为，并给予以下行政处罚：
1.没收违法生产的山药（批号：2401002）177.275公斤；
2.没收违法所得6848.5元；
3.处违法生产、销售的药品货值金额十倍罚款，即罚款100万元。
以上罚没款共计1006848.5元。
以下为原始药终平台科普内容
与以上官网内容无关
（仅供学习交流）
以下文字节选于2020版中国药典一部
山药项下
山药
Shɑnyɑo
DIOSCOREAE RHIZOMA
本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，干燥，习称"毛山药"；或除去外皮，趁鲜切厚片，干燥，称为"山药片"；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称"光山药"。
【性状】 毛山药 本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长15～30cm，直径1.5～6cm。表面黄白色或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留。体重，质坚实，不易折断，断面白色，粉性。气微，味淡、微酸，嚼之发黏。
山药片 为不规则的厚片，皱缩不平，切面白色或黄白色，质坚脆，粉性。气微，味淡、微酸。
光山药 呈圆柱形，两端平齐，长9～18cm，直径1.5～3cm。表面光滑，白色或黄白色。
饮片
【炮制】 山药 取毛山药或光山药除去杂质，分开大小个，泡润至透，切厚片，干燥。
【性状】 本品为类圆形、椭圆形或不规则的厚片。表面类白色或淡黄白色，质脆，易折断，切面类白色，富粉性。气微，味淡、微酸，嚼之发黏。
【浸出物】 同药材，不得少于4.0%。
【鉴别】 【检查】 同药材。
山药片 取山药片，除去杂质。
【性状】 本品为不规则的厚片，皱缩不平，切面白色或黄白色，质坚脆，粉性。气微，味淡、微酸。
【鉴别】 【检查】 【浸出物】 同药材。
山药采收
鲜品山药
毛山药（来源：药用植物图鉴）
光山药
山药片（趁鲜切）
山药（光山药切片）
麸炒山药
山药劣品（未去粗皮）
混伪品：广山药鲜切片
混伪品：广山药圆片
混伪品：木薯
混伪品：红薯
来源:原始药终
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