大环境不容易!
公司主要从事以疝修补产品为代表的普通外科医疗器械的研发、生产和销售。经过20余年的发展,公司已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器等三类产品。
公司在疝与腹壁外科领域多次取得国产首张注册证,部分产品保持着国产唯一性优势。公司于2005年取得不可吸收疝修补片国产首张注册证、于2013年取得了部分可吸收疝修补片国产首张注册证、于2014年取得了防粘连复合补片国产首张注册证、于2018年取得了可用于疝与腹壁外科领域的可吸收钉修补固定器国产首张注册证、于2022年取得了PVDF疝修补片国产首张注册证。截至本招股说明书签署日,公司是疝与腹壁外科领域唯一拥有修补固定器的国内企业;公司是唯一使用两亲性聚合物制备防粘连产品的国内企业;公司是唯一使用PVDF材料制备疝修补片的国内企业。
经过20余年的发展,公司产品已销售至国内31个省、自治区和直辖市的约3,000家医院,并进入海外市场。根据标点信息的行业研究报告,按照销售收入排名,2021年公司在我国疝修补片市场排名第三,仅低于碧迪医疗和美敦力,高于强生;按照销售数量排名,2021年公司在我国疝修补片市场排名第二,仅低于碧迪医疗。
在市场份额方面,公司疝修补片产品市场份额位列国内市场前三,超过部分进口产品厂商,在国产企业中排名第一。
公司始终坚持以临床需求为导向,坚持具有自主知识产权的产品、工艺的研发和创新。截至2022年12月31日,公司及其子公司合计拥有已授权专利92项,其中境内自有专利88项,包括发明专利75项、实用新型专利11项、外观设计专利2项;境外发明专利4项。截至本招股说明书签署日,公司已获准注册7个III类、7个II类医疗器械产品,其中不可吸收补片、可吸收钉修补固定器和钛钉修补固定器均取得了CE证书。公司的疝修补片产品线丰富,已形成“善释•福®”系列、“善释•禧®”系列、“善释•祥®”系列、“善释•祉®”四大疝修补片产品系列百余种品规产品。
2021年,公司获评“北京市‘专精特新’中小企业”;2018年,全国卫生产业企业管理协会将公司评为“疝和腹壁外科产业及临床研究分会‘优秀企业’”;2009年,公司疝修补片被北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会等评为北京市第三批自主创新产品。
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医咖计划于11月24日周日举办医咖俱乐部第67期在线沙龙活动。医咖创始人、知名医疗器械质量法规专家李弘老师(刀哥)及全国质量奖评审员韩老师将为大家直播分享新版医疗器械风险管理法规和FMEA。
李弘老师(刀哥)简介
韩老师简介
•知名质量管理及卓越绩效专家
本次活动我们将只采用线上腾讯会议的方式开展。会议密码在活动微信群里公布。本课程福利如下:
1. 参加本次培训可获赠原创课件+ FDA体系法规合集+ 电子版培训证书,培训后统一发至学习微信群。
2. 本课程建立培训活动群,方便学员们互相认识交流
4. 赠送医咖网上课堂会员抵扣券(可抵扣266元)
5. 针对每位听众的问题都将给与充分回答
请添加韩老师微信报名参加本次活动:
参会费:周六前报名优惠价仅需499元/人。所有参会学员均可获赠266元的医咖网上课堂会员抵扣券(用于加入会员或续费)。
报名方式:
扫码添加李老师或韩老师微信报名后可加入活动群;
活动前一天可收到具体线上活动网址和线上直播参与密码;
课件讲义等资料将在会后发送在活动群中。
李老师微信二维码如下
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