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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年11月15日至11月22日。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CQZ2401793 | 腔内动脉支架 | 上海启功医疗科技有限公司 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。 |
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
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医咖计划于11月24日周日举办医咖俱乐部第67期在线沙龙活动。医咖创始人、知名医疗器械质量法规专家李弘老师（刀哥）及全国质量奖评审员韩老师将为大家直播分享新版医疗器械风险管理法规和FMEA。
李弘老师（刀哥）简介
韩老师简介
•知名质量管理及卓越绩效专家
本次活动我们将只采用线上腾讯会议的方式开展。会议密码在活动微信群里公布。本课程福利如下：
1. 参加本次培训可获赠原创课件+ 体系法规合集+ 电子版培训证书，培训后统一发至学习微信群。
2. 本课程建立培训活动群，方便学员们互相认识交流
4. 赠送医咖网上课堂会员抵扣券（可抵扣266元）
5. 针对每位听众的问题都将给与充分回答
请添加韩老师微信报名参加本次活动：
参会费：周六前报名优惠价仅需499元/人。所有参会学员均可获赠233元的医咖网上课堂会员抵扣券（用于加入会员或续费）。
报名方式：
扫码添加李老师或韩老师微信报名后可加入活动群；
活动前一天可收到具体线上活动网址和线上直播参与密码；
课件讲义等资料将在会后发送在活动群中。
李老师微信二维码如下
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往期活动回顾：
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