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当地时间11月22日,刚当选的美国候任总统特朗普宣布,他将提名约翰斯.霍普金斯大学的外科医生马丁.马卡里(Martin A.Makary)担任该国食品药品监督管理局(FDA)局长。声明称,马卡里将在小罗伯特.肯尼迪(Robert Kennedy)(以下简称小肯尼迪)的领导下工作,小肯尼迪为特朗普本月早些时候宣布的下任卫生与公众服务部(HHS)部长。特朗普通过社交媒体发文称:“FDA已经失去了美国人的信任,忘记了其作为监管者的首要目标。”他认为,如果马卡里最终上任,他将“纠正”该机构的运作。
FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,由美国国会及联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关。确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、兽医产品、烟草等制品的安全性、有效性和质量。作为一家监督机构,FDA负责制定和执行相关的法规和标准,审批和监督医疗产品上市,评估和检测产品的安全性和有效性,管理临床试验,处理不良事件和产品召回,监督广告和宣传材料,以及提供相关的指导和教育资源。
即将被任命的FDA局长马卡里,现年54岁,是约翰霍普金斯大学的胰岛移植外主任,同时也是一名健康政策研究者和作家。著有《我们付出的代价》(探讨美国医疗保健成本),《盲点》(探讨传统医疗环境)等书。十多年前因批评医疗机构而声名鹊起。2021年马卡里就群体免疫、疫苗和口罩发表看法。作为约翰斯·霍普金斯大学的外科医生,他在医学领域的专业素养毋庸置疑。此外,他还是一位多产的作家,出版过多本畅销书,涉及医疗改革、患者权益等议题。这样的背景让他在公共卫生政策方面具备了独特的视角。
此前,马卡里因批评FDA而闻名。他指责FDA在批准新冠疫苗之前,审查数据所花费的时间过长,主要是为了“针对”时任总统特朗普;然后又批评FDA不应在未获得充分临床数据支持的情况下,批准新冠疫苗加强针用于年轻、低风险患者人群。此外,马卡里还指责政府官僚体系是疫情失败的原因之一,而这一观点与特朗普政府近日推出的政府效率部门,理念相符。
此外,马卡里担任FDA的另一个争论点可能涉及制药业。马卡里曾表达过对美国人过度依赖药物的担忧,称美国是世界上用药过量和患病率最高的国家。他在9月的参议院圆桌会议上表示:“降低美国药品成本的最好方法,是停止服用我们不需要的药物。”
关于马卡里被任命,特朗普表示:“马卡里毕生致力于提供高质量、低成本的医疗服务,我相信他将使FDA恢复到科学研究的黄金标准,并减少该机构的官僚主义,确保美国人得到他们应得的医疗治疗。”
如果马卡里成为FDA局长,他将向卫生和公众服务部部长小肯尼迪汇报工作。小肯尼迪此前明确表态,希望上任后对FDA进行改革,他将解雇那些他认为“压制”有争议的、有时甚至是有害的治疗方法的FDA工作人员;将削减整个部门;并将打击食品和制药行业。肯尼迪还批评所谓的使用者缴费,它们来自药品和医疗器械公司,以支持FDA对申报产品进行审查。数据显示,这些费用占FDA共72亿美元总预算的近一半。
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