2024年国产创新药license out交易TOP10

健康 2024-12-31 07:19 江苏

从合作金额来看，2024年国产创新药license out交易TOP10总金额比2023年高出49亿美元，2024年潜在总金额为277亿美元；国产创新药license out交易额也在逐年水涨船高，2023年第十名为康诺亚/乐普生物和阿斯利康签订的11.88亿美元合同，而今年第十名则为并列，分别为亚盛医药和同润生物的13亿美元的合作交易额。

表1 2024年国产创新药license out交易TOP10

数据来源：公开资料整理

注：表格数据为笔者手动统计，如有错误及纰漏，还请文末留言指正。

从治疗药物领域来看，2024年国产创新药License out交易在不同治疗领域呈现出多样化的分布情况，ADC药和GLP-1是这两年交易的热门领域，恒瑞医药与Hercules就GLP-1类药物签订的60亿美元合同，拿下了今年的国产创新药License out交易榜桂冠；不过ADC药较去年比重下降了，2023年的ADC药项目占据半壁江山，其中百利天恒以一笔与百时美施贵宝84亿美元的合作登顶，是到目前为止所有国产创新药license out交易没有逾越的一座高山。另外双抗、单抗、小核酸药等在2024年也有多笔交易达成。

从买方来看，诺华和默沙东频频来中国创新药市场“淘金”。2024年，诺华在中国创新药市场先后进行了三笔交易，分别涉及肿瘤、心血管以及肾病等治疗领域，合作总金额已超过50亿美元；默沙东对国产创新药青睐有加，为了丰富和强化自己的管线，聚焦中国GLP-1和双抗市场，在中国创新药市场先后进行了多笔交易，并以一己之力贡献了2024年国产创新药license out交易TOP10中的三个名额。

恒瑞夺得第一

恒瑞医药此次交易背后是国际化战略重大转型。早期双艾组合出海遇到困难，使其认识到自主出海有诸多挑战，如高昂研发成本、复杂国际法规及市场准入不确定性等。于是，恒瑞医药调整策略，从自主出海转向开放合作，探索NewCo模式，与多家顶尖投资基金合作，为长期发展开辟新道路。

此次，恒瑞医药的license out交易合作方系美国Hercules公司。恒瑞医药将其拥有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在大中华区以外的全球范围内进行开发、生产与商业化的独家权利予以有偿许可转让给对方。

从交易总额构成维度审视，首付款与近期里程碑付款总计达1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计上限为2亿美元，销售里程碑款累计上限57.25亿美元，授权总额合计超过60亿美元。此外，作为对外许可交易对价的组成部分，恒瑞还将获取美国Hercules公司19.9%的股权，此交易模式使恒瑞得以参与合作公司的决策流程，同时享有分红等收益权益。

上述三款创新药各具独特性。HRS-7535属于新型小分子GLP-1受体激动剂，可应用于2型糖尿病治疗与减重，当前全球范围内尚无口服小分子GLP-1激动剂获批上市，该药在国内的最高研发进程处于Ⅱ期临床阶段。HRS9531为靶向抑胃肽受体（GIPR）和GLP-1双激动剂，适用于2型糖尿病治疗与减重，其同靶点药物礼来的替尔泊肽于2022年获FDA批准上市，2023年全球销售额突破50亿美元。HRS-4729为新一代肠促胰岛素产品，能够在保护胰岛的同时提升胰岛素分泌水平，预期可达成更佳的减重效果并治疗代谢功能障碍相关疾病，现阶段全球范围内亦无同类产品上市。

就应用前景而言，鉴于全球糖尿病与肥胖等代谢性疾病患者数量呈持续增长态势，对于安全且有效的治疗药物的需求极为迫切。恒瑞的这三款GLP-1类创新药有望凭借其独特的作用机制与治疗优势，进一步拓宽海外市场。

小核酸药物“双龙”出海

2024年，国产小核酸药物的license out交易比往年热闹了不少，小核酸药物作为一种新型治疗方式，相较于传统的小分子药物及抗体药物，其独特之处在于能够从疾病的根源进行干预，达到既缓解症状又根治病因的双重功效。在研发过程中，小核酸药物展现出快速筛选靶点、高效治疗、低毒性、高度特异性以及高研发成功率等诸多优势。随着全球小核酸药物市场的快速增长，国产小核酸药物的市场规模也在不断扩大。小核酸药物的研发项目数量显著增加，多家本土企业积极布局，包括瑞博生物、圣诺医药、海昶生物等公司在短链小核酸药物领域有突出表现，研发项目主要聚焦心血管系统疾病、肝病等慢性疾病。

瑞博生物是中国小核酸药物研发先锋，在siRNA药物领域经验多，打造出RIBO-GalSTAR™技术平台，能精准治病。现有8款小核酸药物进入临床阶段，研发管线涉及多领域，5款基于RIBO-GalSTARTM平台，该平台肝靶向特异、高效长效。肝病领域，RBD1016乙肝、丙肝适应症分别进入全球临床2期、1期，RBD1007药物适应症已到临床3期。基于瑞博生物上述丰富的产品管线，勃林格殷格翰与瑞博生物就治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法达成的合作，潜在合作金额也达到了20亿美元。

舶望制药成立时间虽较短，但其于技术及研发层面展现出强劲实力，专注于siRNA药物开发工作，并成功构建多个先进技术平台。在心血管领域，BW-01与BW-02两款药物已进入临床阶段，此两款药物极有可能系授权予诺华之核心产品，分别针对血脂异常与高血压病症开展治疗，此次诺华正就多款心血管siRNA药物与舶望制药达成潜在总金额高达41.65亿美元的合作，也是让国产小核酸药license out交易推向了新的高度。

默沙东多次“扫货”中国创新药

近年来，中国创新药市场蓬勃发展，涌现出众多具有全球竞争力的创新药。以康方生物的新药依沃西单抗（AK112）为例，康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112在头对头III期研究中战胜了默沙东的PD-1帕博利珠单抗（俗称“K药”），显示了双抗药物的巨大潜力。这一结果促使默沙东等MNC更加关注中国创新药市场的双抗。

8月9日，默沙东与同润生物达成BD交易，以7亿美元首付款拿下CN201全球权益，它是双抗药物，处于1期和1b/2期临床试验阶段，拟治B细胞相关疾病等，默沙东将评估其表现与潜力。11月14日，默沙东获礼新医药LM-299全球独家许可，礼新医药将获首付款及最高27亿美元里程碑付款，LM-299采用差异化设计，目前1期临床试验在中国招募受试者。在产品线补充方面，默沙东其原有产品线面临专利到期等压力，购买中国创新药可补充产品线，应对竞争，于是12月18日，翰森制药与默沙东就小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署合作协议，翰森制药获首付款等，合作潜在最高总金额超20亿美元，HS-10535处于临床前阶段，适应症与减重等相关。这次20亿美元合作也让翰森制药与默沙东的交易“压哨”进入国产创新药license out交易TOP10。

默沙东为代表的MNC多次“扫货”中国创新药，是跨国药企与中国创新药企业合作的一个缩影，同时也反映出众多国产创新药是货真价实的好产品。

结语

2024年国产创新药license out交易已经接近尾声，但国产创新药新的license out征程又将开启。尽管出海并不总是一帆风顺，前路征途漫漫，借用李白的诗“长风破浪会有时，直挂云帆济沧海”，期待国产创新药license out交易刷新新的纪录并在国际舞台大放异彩。

参考来源：各公司官网

公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！

公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。

小药说药

姓药的来说药，带你进入最深层次的医药领域，把握医药动态，了解最新前沿！

最新文章

抗体偶联药物治疗指数的讨论

2024年国产创新药license out交易TOP10

关于ADC治疗窗口的几个问题

药物临床试验流程

影响ADC药代动力学的多因素分析

ADC的“构效关系”

ADC设计中的靶抗原选择

逆天改命，第一三共TROP2-DXD获批上市

ADC药物的免疫原性

阿斯利康和第一三共撤回 TROP2-DXD提交的上市申请

ADC药物的内吞机制

越来越多Biotech发起“独立宣言”

ADC的耐药机制

结直肠癌的5年生存率是多少？

ADC的迭代史

百利药业：PD-L1/4-1BB/CD3/CD19四抗进军自免赛道，是否可行？

ADC生物偶联技术的研究进展

基于NK细胞的癌症治疗

ADC连接子的最新研究进展

药物研发两大策略：以药找靶 vs 以靶找药，你选哪一个？

肿瘤免疫治疗的进化史

ADC有效载荷的研究前沿

一文掌握！目前已经上市的抗体偶联药物（ADC）有哪些

肿瘤及其微环境中的内质网应激信号

更长效、可停药，礼来AD疗法Donanemab在中国获批

肿瘤源性外泌体：PD-1/PD-L1耐药的关键因素

周四开播｜临床前研究中生信数据库的使用指南

γδT细胞的抗肿瘤免疫治疗

2024年FDA批准的重磅小分子药物

CAR-T细胞治疗的挑战

重磅发布！智慧芽‘芽仔-生物医药’AI助手惊艳登场，开启智能研发革命新时代

神经肿瘤微环境的精准干预策略

肺癌免疫治疗10年回顾（2015-2024）

小药说药疫苗篇

生物制药，正在走出并购“大低谷”

免疫细胞中的PD-1：免疫正常化的关键靶标

第二期基于AI的蛋白质结构解析与设计专题（线上）培训班

激活NK细胞：靶向NKG2D配体

“随机”中的隐患：ADC随机修饰的困境与定点修饰

免疫识别理论的演变

全球癌症死亡或激增90%，中国新发、死亡均第一，多研究揭示癌症发病趋势和风险因素

肿瘤免疫中的CD8+T细胞耗竭

关于开展《小核酸药物递送系统技术要求》等三项团体标准立项调研的通知

肿瘤临床试验中的替代终点

如何突破罕见病局限？小核酸药物正在拓宽版图

基于T细胞的TILs肿瘤免疫治疗

Biotech一夜疯涨119%，超30亿美元大药赛道一触即发

肿瘤中的异质性髓系细胞

糖基化为何会增加抗体免疫原性？

Toll样受体的辅助分子及其功能

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉