回顾2024，双抗领域十宗 “最”，永远不要低估技术的进步

文摘 2025-01-01 11:56 天津

1、已上市双抗产品

截止2024年全球已经上市16款双抗产品，3款产品处于上市申请阶段，III期阶段有27个产品。

截止2024年中国已经上市8款双抗产品，5款产品处于上市申请阶段。

2、最受欢迎的为TCE：16个上市产品中，今年备受关注的TCE（T Cell Engager，TCE）产品有9个，国内企业共达成19个双/多抗领域对外授权合作交易，其中TCE领域共8个。但是出海不易，技术相对成熟，技术创新难，临床疗效确定性将成为硬指标。交易列表可见知识星球（文末）

3、销量最好的是：罗氏非肿瘤的产品眼科的法瑞西单抗和血友病的艾美赛珠单抗：Vabysmo（法瑞西单抗）前三季度共销售28.26亿瑞士法郎，增速为79%；艾美赛珠单抗在2024年前三季度销售额达到32.8亿瑞士法郎，增长10%。

4、国内最强者：康方生物，共两款上市产品，分别是：依沃西单抗（VEGF/PD-1）和卡度尼利单抗（CTLA-4/PD-1）。其中依沃西单抗的优异数据直接催生了默沙东和礼新的合作（2024年11月14日，默沙东宣布引进礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球权益，后者将收到5.88亿美元预付款，27亿美元技术转移、开发、监管、商业化里程碑金额。）。

5、出手最大方的MNC：默沙东，共出手3次从国内购买双抗产品，支付首付款13.255亿美元，总金额超过45亿美元。默沙东手握“K”这个现金牛，有实力也有紧迫力抓紧完善产品布局。

7亿美元分子 CD3XCD19的竞争格局

6、最拨动biotech心弦的出海新模式：NewCo，除了MNC之外其他合作基本都是NewCo方式进行合作，算是这一年最火的模式，在没有技术创新，没有关键临床数据时，这可能是最好的出海方式，但是最终会有什么终局，还需要时间来验证。

7、最有韧性的产品：Amgen的贝林妥欧单抗，2014年上市，是第二个上市的产品，存活最久的产品。尽管半衰期端，使用不方便一直是硬伤，一直美能突破10亿美元的门槛，但是硬生生的实现了10年的持续增长，逐渐要摸到了重磅产品的门槛。

8、最值得期待的产品：两个产品均在实体瘤领域，c-Met/EGFR双抗Amivantamab，尽管当时cMET单抗是屡战屡败，但是仍凭借一个惊艳的I期大临床数据直接申报了上市。强生提前立下肺部组合实现50亿美金的销售预测，底气源于也正来源于该产品。

第二个产品就是康方生物的AK-112，毕竟能让嘴硬的默沙东麻溜的买一款同类产品来对冲风险，足以可见AK-112的威力。

嘴硬但不妨碍行动，默沙东5.88亿美元引入PD-1/VEGF双抗产品

9、未来最受追逐的热点：双抗ADC，双抗和ADC技术的集成创新，有了“新”的可能性。自免领域，双抗在自免领域的拓展主要能放炮仗的点聚焦在干掉B细胞这个策略，未来能否干掉直接对手CAR-T不好说，但是打掉现在一众针对细胞因子的单抗也许值得期待一下~~~；

10、MNC最看重什么：新技术和确定的临床有效性数据，从默沙东出手可见端倪。双抗中新技术已经很难再出现，因此双抗ADC这种新的集成创新，才有了吸引MNC的机会。没有技术吸引力时，确定的临床有效性数据成为唯一且必须的硬指标。后来的Biotech已经没有捷径可走。

11、文末忠告:永远要高估一下技术的进步，低估一下技术的价值。就想算力的进步让抗体改造越发简单，生产工艺的进步让之前看似问题多多的结构变的轻而易举~~~自以为的辟邪剑谱，很快会人手一册~所以变现有趁早，何必非要去挨那一刀。

猜猜下面 I 这个结构（康方采用的结构，也是国内用的比较多的）是什么时候公开的？至少十多年前还都认为这是个问题多多的结构，现在炙手可热~ B结构可是当时多少人梦中情人，争相模仿~~~后面出来了efc等多种结构，各种炫技~现在当然也很好，但不是唯一

8月双抗交易增多，盘点已上市双抗产品特点

之前整理过一些双抗相关文章，又想去可以到双抗合集里面去看看https://mp.weixin.qq.com/mp/appmsgalbum?__biz=MzI5MDAyOTg3Ng==&action=getalbum&album_id=3477844430030192644#wechat_redirect

1.HER2双抗获批上市，国内康宁杰瑞进度最快，不知不觉写了不少双抗领域文章了

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