欧康维视盐酸倍他洛尔滴眼液拟纳入优先审批

文摘 2025-01-06 18:48 天津

今日（1月6日），从CDE官网最新公示，苏州欧康维视生物科技有限公司申报的盐酸倍他洛尔滴眼液拟纳入优先审批，拟定适应症：本品可有效降低眼压，用于慢性开角型青光眼和/或高眼压症患者的治疗。本品可以单独使用，也可以同其它降低眼压的药物联合使用。

2021年8月欧康维视与诺华达成产品收购协议，拟出资3,500万美元收购埃美丁^®（富马酸依美斯汀滴眼液）和贝特舒^®（盐酸倍他洛尔滴眼液）两款眼科药品在中国大陆地区的所有权益，并取得相应生产技术的转让。盐酸倍他洛尔是β1选择性肾上腺素拮抗剂, 有片剂和滴眼液两种剂型，滴眼液用于青光眼，片剂用于降血压。

从欧康维视现有管线来看，公司已覆盖结膜炎，干眼症，青光眼，视网膜病变等多个眼前节及眼后节疾病，其中，青光眼领域在研产品6个。今年12月3日，欧康维视宣布在研新药OT-301（NCX470，格贝前列素）已完成III期临床试验Denali试验全球患者入组。OT-301（NCX470，格贝前列素）是一种一氧化氮供体与前列腺素合成的新化合物，具有双重作用机制以降低眼内压，拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。本公司于2018年12月获Nicox独家许可，以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售OT-301，并于2020年3月将独家权利扩大至韩国及东南亚地区的12个国家。

参考文献

CDE官网
欧康维视官网

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欧康维视盐酸倍他洛尔滴眼液拟纳入优先审批

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