2024年1月11日，在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上公布了瑞普替尼（Repotrectinib，代号：TPX-0005）治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新研究结果。
其实早在2023年11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）就已批准了瑞普替尼治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。
▲截自Bristol Myers Squibb官网
中国ROS1阳性肺癌患者福音！瑞波替尼客观缓解率达91%！
就在2022年4月12日，Turning Point Therapeutics公布了repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床试验TRIDENT-1的最新结果。该研究涵盖所有四种ROS1阳性晚期非小细胞肺癌队列。
值得注意的是，11例患者来自中国，中国患者的客观缓解率为91%！
瑞波替尼在TKI初治ROS1阳性NSCLC患者中的疗效结果
在ROS1阳性TKI预处理的非小细胞肺癌患者中：
1. 预先接受过一次 TKI 和先前的铂类化疗的26例患者，确认的客观缓解率（cORR）为42%，完全缓解1例，部分缓解10例。反应持续时间从3.6到 18.3+个月不等。
来自中国的3例患者，客观缓解率为67%。
2. 预先接受过两次 TKI 治疗且未进行过化疗的18例患者，确认的客观缓解率（cORR）为28%，完全缓解1例，部分缓解4例。反应持续时间从 1.9+ 到 20.3+个月不等。
来自中国的4例患者，客观缓解率为50%。
3. 预先接受过一次TKI治疗且未进行过化疗的56例患者，确认的客观缓解率（cORR）为36%，完全缓解4例，部分缓解16例。反应持续时间从1.9+到 17.8个月不等。
11例患者来自中国，客观缓解率为36%。
在接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者群体中，17位患者携带ROS1 G2032R耐药性突变，其确认的客观缓解率为59%（10/17），包括１例完全缓解和9名例部分缓解患者。
安全性方面，从380例患者中积累的安全性和耐受性特征与此前研究一致。
此次公布的TRIDENT-1的1期和2期部分汇总结果感到非常鼓舞，业内专家认为repotrectinib是ROS1阳性晚期NSCLC患者的潜在同类最优候选药物。
广谱抗癌新星Repotrectinib针对儿童肿瘤也有效！肿瘤完全缓解
近年来，各种承认癌症药物层出不穷，是新药产生最多的领域，但儿童癌症却成为被遗忘的角落。
有数据显示,在过去30多年里,只有4种癌症药物是专门为儿童研发的,但找来找去只找到了3种,且最早获美国FDA批准上市的依托泊苷已退出市场。也就是说,目前市场上专门针对儿童癌症的药物真的寥寥无几。儿童的癌症治疗,正陷入了僵局。
近期，一款新一代针对特定突变的成人及儿童肿瘤患者都有效的广谱抗癌药Repotrectinib公布了初步的临床实验数据，振奋人心。
在2021年10月21~24日召开的第53届国际儿科肿瘤学会虚拟大会上，哈佛医学院儿科副教授Steven G. Dubois博士公布了广谱抗癌药repotrectinib的最新临床数据，其中的临床数据体现出该款抗癌药在儿童肿瘤患者中同样有效！
这项研究共纳入10例存在NTRK及ROS1融合的患者，截止到8月2日，有8例患者可评估，包括4名TKI初治患者和4名TKI经治患者。
治疗ROS1阳性肺癌：已上市靶向药物
目前，国内外仅有克唑替尼和恩曲替尼获批上市用于ROS1阳性NSCLC患者。
克唑替尼（Crizotinib）
克唑替尼是针对ALK、c-MET和ROS1的小分子抑制剂。2016年3月，美国FDA批准克唑替尼用于治疗ROS1阳性的转移性NSCLC，是首个获FDA批准的靶向ROS1的抑制剂。2017年9月，克唑替尼在国内获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
恩曲替尼（Entrectinib）
恩曲替尼是针对 ROS1、ALK、TrkA（由基因 NTRK1 编码）、TrkB（由基因 NTRK2 编码）和TrkC（由基因NTRK3编码）的小分子抑制剂，且可通过血脑屏障。2019年6月和8月，恩曲替尼在先后在日本和美国获批上市，用于治疗ROS1融合的转移性NSCLC。2022年8月15日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了恩曲替尼/Entrectinib用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
小编有话说
Tips:哪些患者需要求助国际专家？
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1、在治疗药物的选择上遇到了瓶颈；
2、病情复杂，诊断不明确；
3、对治疗方案或结果不满意，想寻求新方案；
参考文献
国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T疗法）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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