在女性肿瘤中,宫颈癌是最常见的癌症之一,其发生率仅次于乳腺癌、结直肠癌、肺癌。2020年全球宫颈癌监测估计,每年约有60.4万宫颈癌新发病例,死亡人数每年约34.2万。我国每年宫颈癌新发病例约10万例,约3万例死于宫颈癌。简单来说,每5~6分钟就确诊一例,每20分钟就有一名女性因宫颈癌去世。图源摄图网
虽然早期疾病可以通过根治性子宫切除甚至保留生育能力的广泛宫颈切除手术治愈,但转移性宫颈癌患者预后较差,5年生存率仅16.5%,而局限性宫颈癌5年生存率可达91.5%。尤为重要的是,由于转移性宫颈癌患者所表现的异质性,目前尚无标准治疗方案,临床上仍以手术和放化疗为主,虽然靶向治疗使转移性宫颈癌的预后有所改善,但中位生存时间仍仅有8~13个月。近年来,免疫疗法已成为未来癌症治疗的重要发展方向。肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的过继性 T 细胞疗法(ACT) 是一种个性化的被动免疫疗法,简单点讲就是将手术切除的肿瘤组织中的淋巴细胞分离纯化,挑选出其中能特异性抗癌的淋巴细胞,扩增活化后回输。这类疗法拥有30多年的历史,最早用于恶性黑色素瘤,近年来在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都给出了不俗的数据。今天,无癌家园小编就给各位宫颈癌癌友们介绍下这款新型的抗癌细胞疗法!75%的患者获得完全缓解!国内学者小试牛刀,TILs疗法疗效惊艳!
2022年8月1日,我国医学研究学者也采用TIL细胞疗法辅助免疫治疗局部晚期宫颈癌患者。该研究纳入27例接受同步放化疗的患者,并通过微创手术取得了肿瘤组织,其中的20例患者可以获得足够多的TIL细胞,成功率为74.1%。直到 2022 年 3 月 1 日的最后一次随访,12例患者顺利地接受了TIL细胞的回输,9例患者在同步放化疗及TIL细胞回输后实现了肿瘤完全缓解(有1个或更多肿瘤完全消退),完全缓解率为75%;疾病控制持续时间为9~22个月;疗效维持时间最长的已经超过2年。
这项临床试验中2例肿瘤完全缓解患者的成功案例(患者19号和患者11号),具体疗效如图所示:
目前无癌家园有两款TILs免疫细胞临床试验正在招募中,主要治疗恶性实体肿瘤(包括非小细胞肺癌、食道癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、胆管癌)等癌种,目前急招宫颈癌患者!
若想参加请咨询无癌家园医学部(400-626-9916),详细评估患者的病情。
复发性宫颈癌并伴有膀胱转移患者经TILs输注后完全缓解!
2022年2月17日,我国医学研究人员刊登在《JITC》上的一篇案例报告中,对一名患有复发性宫颈癌并伴有膀胱转移的患者采用自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)输注和改良的淋巴细胞清除方案进行治疗的I期临床试验结果进行报道。切除组织的特征表明肿瘤区域内浸润的淋巴细胞有限。值得注意的是,输注后的 IL-2 注射也从治疗中移除。患者在 TIL 输注后 10 周达到完全缓解,治疗期间不良反应较少。
这是一名52岁的女性,因不规则出血于2021年1月被诊断为复发性宫颈癌,在此之前患者曾经手根治性子宫切除术和盆腔淋巴结切除术,4个周期的紫杉醇化疗。17个月后核磁共振成像显示在膀胱中复发,随后她接受部分膀胱切除术,1个周期的辅助化疗,并要求保留肿瘤切除以进行细胞治疗。
TIL输注6周后,T1WI显示病灶明显缩小(黄色箭头)。根据实体瘤反应评估标准 v1.1 (RECIST),患者在输注后 10 周确认完全缓解(图 1C)。
从左到右依次为输注前,输注后6周,输注后10周的影像图
国内第三款TIL疗法获批临床,用于晚期复发/转移性宫颈癌!
2023年1月28日,智瓴生物的ZLT-001注射液(受理号:CXSL2200552)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,适应症为晚期复发或转移性宫颈癌,这是华南区首个获批临床的TIL药物,也是第三家在国内获批临床的TIL企业。
ZLT-001是智瓴生物自主研发的第二代TIL细胞药物,采用独特技术对TIL进行纯化,增强TIL活性和对实体肿瘤的杀伤能力,将细胞数量扩增到十亿甚至百亿级以上,从而实现回输到患者体内快速有效杀伤癌细胞、控制肿瘤生长的目的!2019年6月,FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定,这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣,相信距离上市也仅是时间问题,一旦FDA批准,这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法,将给癌症患者带来巨大的生存获益。此外,然而由于FDA自身的资源限制,需要额外的时间来完成创新型疗法LN-144(Lifileucel)[用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤]的BLA的优先审查。如果获得批准,Lifileucel将成为首个也是唯一一个用于晚期黑色素瘤患者的TIL治疗药物。这对于黑色素瘤患者来说,将会是期盼已久的福音,也将改变这些患者的治疗模式。妇科恶性肿瘤的发生与女性内分泌失调等因素有关,女性要注意爱护自己的身体,预防妇科疾病的发生。在平时的生活中,女性还需注意保持规律的生活节奏,早起早睡,养成良好的睡眠习惯,调节工作带来的压力,提升机体的免疫力,避免肿瘤的发生。
如果您对目前的治疗有疑问,或者想要咨询更合适的治疗方案,请联系无癌家园医学部(400-626-9916)申请国际会诊。
国内细胞免疫治疗技术,包括CAR-T细胞(除上市的CAR-T外)、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞(除上市的TILs疗法外)、TCR-T细胞(除上市的TCR-T)、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。