【肺癌新药招募】@EGFR 20ins非小细胞肺癌患者注意啦!新一代靶向药PLB1004终于启动临床啦!

健康   2024-11-20 23:53   北京  
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PLB1004属于第三代的EGFR抑制药理优势剂,在二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌,以及治疗EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌的适应症上,都有良好的潜力。


如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过无癌家园医学部(4006269916),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。





抗癌项目简介




药品名称PLB1004;

分期:Ⅱ期;

治疗线数:一线治疗失败;

突变基因:EGFR 20ins、EGFR。




适合哪些患者?



适用于EGFR-TKI治疗失败后,继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。




入选标准(部分)



受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:


1)签署参加研究的书面知情同意书。


2)经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性(IIIB-IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


3)经实验室对肿瘤组织进行检测,并确认携带EGFR 20外显子插入突变(EGFR Ex20ins突变阳性)。


4)符合以下两种情况中的一种:
①队列1:已证实的EGFR Ex20ins,既往接受过系统性含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗后进展或不能耐受,且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗;


②队列2:已证实的EGFR Ex20ins,既往未接受过系统性含铂化疗且未接受过PD 1/PD L1免疫治疗,且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗。




排除标准(部分)



受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:


1)既往抗肿瘤治疗史符合下列条件之一:


①首次研究药物给药前4周内接受过EGFR、HER2或VEGFR抗体等大分子药物治疗;


②首次研究药物给药前2周内接受过任何细胞毒性化疗或其他抗肿瘤药物治疗;


③首次研究药物给药前1周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药或中成药治疗等。


2)未从既往化疗、手术、放疗等抗肿瘤治疗的任何毒性和/或并发症中恢复,即未降至≤1级,脱发和无法恢复的永久性放射性损害除外;铂类治疗产生的神经毒性可接受降至≤2级。


3)首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用MATE转运体底物二甲双胍。





患者临床获益



1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。


2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。


3)交通补助:临床研究相关的交通补助。


4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。




项目开展地区



该研究目前在以下地区开展:上海、四川、广东、浙江、湖南等地,具体情况以后期咨询为准。




需提交的资料汇总



患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。


大家可以联系无癌家园医学部(400-626-9916了解详情,或者进行申请。



如果您想了解更多信息,请联系我们,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。


无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术,包括CAR-T细胞(除上市的CAR-T外)、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞(除上市的TILs疗法外)、TCR-T细胞治疗(除上市的TCR-T外)、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。



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