迪诺仑赛注射液（RC19D2）依托永泰生物独立拥有的免疫细胞药物研发平台，在表达CD19单链抗体嵌合抗原受体基础上，同时表达阻断TGF-β信号的因子，使之具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能，从而达到延长体内CAR-T细胞存活时间并促进CAR-T细胞浸润的目的，以期提高CAR-T类产品对于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的缓解率，解决CAR-T细胞治疗持久性不够、治疗效果欠佳及预防肿瘤复发的痛点，更好地满足患者需求。如今，这款新型CAR-T疗法终于正式启动临床了！国内患者现可通过无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
CD19阳性的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者，且年龄≤25岁。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）筛选时年龄25岁（含）以下，性别不限。
2）自愿参加临床研究。
3）本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）。
4）愿意遵循并能完成所有试验程序。
5）复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
6）复发或难治定义：首次缓解后12个月内复发；或标准化疗方案2个周期未达到完全缓解的初次难治；或一线或多线挽救化疗后未达到完全缓解或复发；或自体或异基因造血干细胞移植后复发。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）髓外复发。
2）患有遗传学疾病，唐氏综合症除外。
3）患有伯基特淋巴瘤/白血病。
4）之前接受过抗CD19/抗CD3疗法，或任何其他抗CD19疗法治疗。
5）有其它恶性肿瘤史或同时患有其它恶性肿瘤（除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、甲状腺癌、根治术后的导管原位癌）。
6）乙肝表面抗原（HBsAg）阳性或乙肝病毒DNA高于正常值上限、丙肝抗体（HCVAb）阳性且丙肝病毒RNA定量高于正常值上限、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）阳性、抗梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性、EB病毒DNA高于正常值上限或巨细胞病毒DNA高于正常值上限。
7）存在或怀疑有无法控制的或需要静脉给药治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染者。
8）筛选前3个月内出现过Ⅰ~IV度活动性移植物抗宿主病（GVHD）。
9）CAR-T-19采血前1周内曾使用皮质类固醇者。
10）清淋化疗后细胞回输前桥接其它化疗者。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。
如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
精彩科普视频
欢迎关注环宇达康视频号~
