近日,省药监局组织省药物警戒中心相关专家对我市部分药械持有人、注册人及医疗机构的药物警戒、医疗器械不良事件监测情况进行了督导检查。
督查组先后深入甘肃天水岐黄药业有限公司、天水聚力生物有限公司、天水市第一人民医院等13家企业,通过现场查看、听取汇报、查阅文件资料、调研座谈等方式,重点围绕药械警戒机构的设立、质量管理体系运行、安全性信息的收集评价、风险管理措施等方面进行了督导检查,针对缺陷项目与持有人、注册人、医疗机构进行面对面分析研判,并明确整改方向。
通过督导检查,进一步提高我市药械持有人、备案人以及医疗机构风险监测意识,切实承担起企业监测主体责任,建立完善药械警戒体系,有效提升药械警戒的能力和水平,切实筑牢药品安全防线。
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信息来源
市药检中心