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导 读
生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料。
PPAP是用来确定供方是否已经正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行报价生产节拍的实际过程中，具有持续满足这些要求的能力。
但是大多数的PPAP都有形式主义的嫌疑，究其原因就是因为我们忽略了PPAP中最后一个P，也就是Process（过程）！
很多企业认为PPAP就是一种简单的“作业提交式”的活动，是在APQP第四阶段-“产品和过程确认阶段”开展的一个活动，是该阶段一项输出物（见下图）。这种理解容易导致：
在实际的项目中，质量阀PPAP交付物往往要在较短的时间内编制并提交，尤其是在产品更迭要求更快的情况下；这种情况下，PPAP也容易产生很多问题，例如：
· 交付物出现很多问题，不符合顾客的要求；
· 新产品量产过程没有得到充分有效地验证，量产后质量不稳定，批量产品合格品率很低；
· 产能效率无法满足顾客的需要，交期无法保证；
· 过程极不稳定，内部问题层出不穷，忙于救火；
· ……
这实际上失去了生产件批准过程-PPAP真正的意义和作用。
PPAP不是简单的文件交付物的提交和批准，这是一个完整的过程，是一个确认供应商是否已经具备批量、稳定生产合格产品的过程。
其实在英文原版中是该处的内容是“Production Part Approval”，简称是PPA，而不是PPAP。缺少的这个P，正是Process（过程）。
PPA仅是PPAP中的一个子活动，强调的是“批准”这一动作。为了让PPAP能真正有效的开展，我们更需要关注的是Process，也就是PPAP过程如何开展？
PPAP开展过程应该是贯穿于整个的产品开发过程中的，从新产品设计阶段就要进行PPAP的策划，直到新产品批产前完成生产件的批准。
Part 1
PPAP过程要求
生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。
1
设计记录
供应商必须具备所有的可销售产品的设计记录。
注：无论谁负责设计，任何可售产品、零件或部件将只有一份设计记录，设计记录可以引用其它文件，并使之成为设计记录中的一部分。
2
授权工程更改文件
针对未在设计记录上体现，但已在产品零件或工装上体现的一切更改，供应必须获得授权工程更改文件。
3
要求的工程批准
在设计记录有规定时，供应商必须具有顾客工程批准的证据。
4
设计失效模式及后果分析（设计FMEA）
如果供应商负责设计，应进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）。
5
过程流程图
供应商必须以特定格式设计一份过程流程图，并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序，且满足特定顾客的需求和期望。
6
过程失效模式及后果分析（过程FMEA）
供应商必须遵循IATF16949要求，进行过程FMEA的分析。
7
尺寸检验结果
提供尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。
标明设计记录的日期、更改等级和全尺寸结果清单、经批准的工程更改文件。
在所测量的零件中指定一件为标准样件。
在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、供应商名称和零件编号。
供应商必须提供每个独立的加工过程尺寸结果。
8
材料 / 性能试验结果记录
供应商必须保存设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验结果记录。
材料试验结果
设计记录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时，供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验材料试验报告必须标明：
试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别。
进行试验日期。
材料分供商的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分供商名单上的材料供方代码号。
性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供应商必须对所有零件或产品材料进行试验试验报告必须标明：
试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验零件依据的技术规范更改级别。
还未体现在设计记录的授权工程更改文件。
进行试验的日期。
9
初始过程研究
质量指数
如果适用，初始工序研究应该采用能力或性能指数来最终体现CPK-稳定过程的能力指数。
σ的估计值是依据子组内的变差确定的（R-bar/d2或S-bar/C4）PPK－性能指数。根据总变差估计σ值（所有单个样本数据使用标准偏差（均方根等式），“S”）短期研究。
初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本）。
可以在过程稳定时计算CPK。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形，长期不稳定过程使用PPK。
初始研究接收准则
供应商必须采用下面接收准则评价稳定过程初始过程研究结果：
结果说明：
指数值>1.67该过程目前满足顾客要求。批准后开始生产并执行控制计划。
1.33≤指数值≤1.67 该过程目前可接受，但可能还需要一些改进。与顾客联系并评审结果。如果在开始批量生产之前没有改进，则需要更改控制计划。
指数值<1.33>该过程目前没有达到满足顾客要求的接收准则。评审分析结果请与相关的顾客代表联系。
不稳定过程
根据不稳定的性质，不稳定过程可能不满足顾客的要求。供应商必须进行鉴定和评价，尽可能在提交PPAP前消除引起波动的明显原因。供应商必须通知顾客不稳定过程的情况，必须在提交PPAP前提供一份纠正措施计划。
单侧公差或非正态分布的过程
对于单侧公差或非正态分布的过程，供应商必须和顾客共同确定接收准则。
不符合接收准则时的对策
如果过程不能改进，供应商必须与顾客取得联系，如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么供应商必须向顾客提交一份纠正措施计划、一份通常包含100%检验的修改的控制计划。
持续进行减少变差的努力，直到PPK或CPK达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。
10
测量系统分析研究
供应商必须对所有用于生产的新量具、修正量具、试验设备进行适当测量系统分析研究，如量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究等。
11
合格的实验室文件
供应商必须有一份实验室范围和说明所使用的实验室遵循QS-9000第三版，4.10.6和/或4.10.7节的证明文件。
12
控制计划
供应商必须制订一份控制计划来规定所有过程控制内容，此控制计划必须遵循QS－9000要求。
13
零件提交保证书 （PSW）
圆满完成了所有要求的测量和试验后，供应商必须填写零件提交保证书（PSW）对于每一个零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意采用其他的形式。
如果生产零件是采用多模腔、铸模、工装、冲模或仿形模或生产工艺（例如，生产线或加工单元）加工出来的，供应商必须对每个零件进行完整的尺寸评价。
供应商必须在保证书或附件中的“铸模/型腔/生产工艺”栏中注明提交零件的特定型腔、铸模和生产线等。
14
外观批准报告（AAR）
如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告（AAR）。
15
散装材料要求检查清单
仅适用于散装材料的PPAP。
对于散装材料，散装材料要求检查清单必须经顾客和供应商达成一致。所有规定的要求必须满足，除非在检查清单上特别指明“没有要求”（NR）。
16
生产件样品
供应商必须按照顾客的要求和提交要求规定内容提供零件样品。
17
标准样品
供应商必须保存一件标准样品与生产件批准记录保存时间相同。
18
检查辅具
如果顾客提出要求，供应商必须在提交PPAP时同时提交零件特殊装配辅具或部件检查辅具。
供应商必须确定检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，供应必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。
供应商必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护。必须按照顾客要求进行测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线性和稳定性研究。
19
顾客的特殊要求
供应商必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。
对于散装材料，在散装材料要求检查清单上必须对所有的顾客特殊要求形成文件。
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