9月30日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，已附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706，商品名：齐倍安）上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。
艾帕洛利托沃瑞利单抗可以在体内维持正常PD-1抗体暴露量的同时，降低CTLA-4抗体的暴露量，有望成为毒性更低、耐受性更佳的双免疫疗法。该品种的上市为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择。
DUBHE-C-206研究结果显示，艾帕洛利托沃瑞利单抗在一线化疗失败的复发/转移性宫颈癌患者中具有良好的疗效和可控的安全性。
结果显示，研究达到了预设终点，经过11.0（0.7-15.5）个月的中位随访后发现，经独立评审委员会（IRC）评估的ORR为33.8%，疾病控制率（DCR）为64.9%，中位无进展生存时间（mPFS）达到了5.4个月，中位总生存期（mOS）未达到。
根据PD-L1进行分层后发现，PD-L1高表达（CPS≥1）患者和PD-L1低表达（CPS<1）患者的ORR分别为 33.8% 和25.6%。
安全性方面，QL1706在经治复发/转移性宫颈癌中具有较好的整体耐受性，仅有很少一部分（2.0%）的患者因治疗相关不良事件（TRAE）而中止治疗。
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