近日，港股创新药公司亚盛医药宣布，其核心产品Bcl-2抑制剂APG-2575的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。
据悉，全球仅有艾伯维的Bcl-2抑制剂维奈克拉获批上市，在CLL/SLL治疗领域尚未有任何一款Bcl-2抑制剂在中国获批。此次亚盛医药的APG-2575这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，也意味着APG-2575有望成为全球第二个获批的Bcl-2抑制剂，同时也是国内首个针对CLL/SLL适应症获批的Bcl-2抑制剂。
Bcl-2是一种细胞凋亡抑制因子，在许多恶性血液肿瘤特别是CLL/SLL中过度表达，是癌细胞逃避凋亡的重要机制之一。因此，靶向并抑制Bcl-2蛋白一度成为了癌症治疗的热门研究策略；Bcl-2也自然成了理想的药物作用靶点。
目前，APG-2575正在开展多项注册III期临床试验，分别为联合BTKi治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床试验（由美国FDA许可）；联合阿可替尼一线治疗初治CLL/SLL患者的全球注册III期临床试验；联合阿扎胞苷（AZA）一线治疗新诊断老年或不耐受标准化疗的急性髓系白血病（AML）的全球注册III期临床试验；联合AZA一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的全球注册III期临床试验。随着未来更多适应症的探索与获批，APG-2575将为全球血液肿瘤患者带去新的治疗选择。
运营｜廿十三
