近日，中国生物制药1类新药TQH3906胶囊（TYK2抑制剂）用于治疗炎症性肠病（IBD）获得国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。
炎症性肠病（IBD）是一种以慢性、复发性肠道炎症为特征的疾病，最常发生于青壮年期，包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）两种亚型，确切病因尚不清楚。IBD的临床表现尤为复杂，约70%-80%的CD患者可能出现肠梗阻、腹腔脓肿、肠穿孔、肠瘘、大出血等并发症，需要接受一次甚至多次手术治疗，约30%的UC患者可能需要全结直肠切除，具有很高的致残率。
研究表明，JAK-STAT信号通路的过度激活可能与IBD的发病过程紧密相关，其中选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）在信号传导和功能反应中扮演着关键角色。因此，选择性地抑制TYK2激酶活性，成为治疗IBD的一种新策略。
中国生物制药研发的1类新药TQH3906胶囊是一种靶向TYK2变构抑制剂，通过与TYK2的JH2假激酶域结合，实现抑制关键信号通路，进而有望达到控制疾病的目的。由于TYK2抑制剂主要靶向TYK2，而非其他同家族的酪氨酸激酶，因此可能减少如贫血、感染相关的副作用；通过变构抑制机制，可以减少脱靶效应的发生。
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