11月14日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请已被正式受理。
图源:中国国家药监局药品审评中心
奥吡卡朋胶囊是复星医药引进的用于治疗原发性帕金森病的新药,属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂。
奥吡卡朋自2016年在欧盟首次获批上市,2020年,奥吡卡朋又获得美国FDA批准上市。在中国,尽管奥吡卡朋尚未获得NMPA的正式批准上市,但该药物已于今年3月在乐城先行区博鳌超级医院获批首次使用,为国内帕金森病患者提供了新的治疗选择。
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