近日，康弘药业（002773）发布关于公司收到药品注册证书的公告。公司近日获得国家药品监督管理局签发的富马酸喹硫平片的《药品注册证书》，批准注册的证书编号为2024S02762、2024S02763和2024S02764。该药品的剂型为片剂，规格包括25mg、100mg和200mg，适应症为治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。
据悉，双相情感障碍又称双相障碍或躁郁症，是一种复杂的精神疾病，表现为情绪高涨（躁狂期）和抑郁期的交替出现。研究显示，约30%的成年双相情感障碍患者在13岁之前就有症状出现，而大约50%-67%的患者在18岁前开始出现病症。青少年时期是生理和心理快速发展的关键阶段，青少年双相情感障碍（Childhood onset bipolar disorder (CO-BD) ）不仅影响患者的日常生活，还可能对其未来的发展产生深远的影响。
富马酸喹硫平作为一种非典型抗精神病药，其作用机制尚不明确，可能通过拮抗多巴胺2型(D2)受体和5-羟色胺2型(5-HT2)受体来发挥作用。
此次获批上市将丰富公司的精神障碍领域产品管线，对公司的未来发展具有积极影响。
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