【CDE受理情况速览】11月18日至11月24日CDE受理情况一览

健康   2024-11-25 19:57   北京  

11月18日至11月24日,CDE共受理药品申请171个(不包括补充申请和进口再注册,下同)。其中,国产药品受理号156个,进口药品受理号15个。一致性评价受理1个。


1类药品受理号共39个,其中化药23个,预防用生物制品1个,治疗用生物制品15个。分别为:



这些受理号分别来自26家企业,27种药品。其中,上海润石医药科技有限公司的SYHA1813口服溶液有6个申请被受理。


2类药品受理号共22个,其中化药14个,治疗用生物制品7个,中药1个。分别为:



这些受理号分别来自16家企业,16种药品。其中,正大天晴药业集团股份有限公司的盐酸安罗替尼胶囊有3个申请被受理。


3类药品受理号共48个,其中化药42个,预防用生物制品2个,治疗用生物制品4个。分别为:



这些受理号分别来自38家企业,39种药品。其中,云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司的氨茶碱注射液有3个申请被受理。


4类药品受理号共57个,均为化药。分别为:



这些受理号分别来自49家企业,45种药品。其中,辰欣药业股份有限公司的拉莫三嗪片有2个申请被受理。


5类药品受理号5个,均为化药。分别为:



一致性评价受理情况如下:




文/ 常靖婕整理


新媒体编辑:张盼盼

统筹策划:何红梅

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