大会信息
CIS-Asia 2024 广州
大会框架
CIS-Asia 2024 广州
演讲嘉宾
CIS-Asia 2024 广州
会议日程
CIS-Asia 2024 广州
上午 / 13日
▶ 新政下湾区医药创新发展新机遇
朱少璇，会长，广东省生物医药创新技术协会
13日-14日
大会策划
张儒民：全球健康药物研发中心首席科学官
话题方向：
▷ AI在药物发现与设计中的应用
▷ 化合物优化与药效提升
▷ 小分子创新药物如何避免内卷？
张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心
▶ 创新靶标DRIPs抑制剂原研抗癌药物研发
梁纯，创始人，恩康药业
▶ 人工智能：推动药物研发的新引擎
夏应策，首席研究员，微软研究院科学智能中心
▶ 临床前动物毒理预判
郭晋疆，数据科学部负责人，全球健康药物研发中心
▶ 从算法到临床：生成式AI加速药物研发
任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能科技
▶ 圆桌讨论: 机器学习如何助力从大数据中发现新的药物开发机会
▶ 效高选择性CYP11A1抑制剂的发现和在前列腺癌的应用
白昌，Co-CEO&CSO，深圳原力生命
▶ 小分子创新药解决肿瘤耐药
段建新，董事长&CEO，深圳艾欣达伟医药
▶ 中美监管法规支持的生物标志物数据驱动的医学转化及创新药临床方案富集设计-案件及探讨
叶斌，首席科学官，华辉安健
▶ 优化为王：设计BIC新药的关键考量
党群，总裁，河南真实生物
▶ 差异化小分子肿瘤治疗药物研究
王召印，首席化学家，广州新契生物
▶ 话题确认中
黄毅，副院长，国为药业
▶ 从天然药物中发现新药
胡清文，研发中心总经理 ，瑞阳制药
▶ 圆桌讨论: 多靶点策略在克服肿瘤耐药性中的前景探讨
13日-14日
大会策划
话题方向：
▷ 原料药工艺开发
▷ 原料药放大生产
▷ 原料药质量控制、法规注册
▶ 高效不对称氢化在原料药中的应用
张绪穆，俄罗斯工程院外籍院士，南方科技大学教授
▶ 原料药早期阶段工艺开发策略及出海案例分享
谢银阳，副总监，安锐生物
▶ Xtalgazer™：药物结晶研究的自动化智能化新方案
孙广旭，固态研究业务部负责人，晶泰科技
▶ 化学原料药质量研究要求及案例分享
刘雪，杂质专题负责人，斯坦德生物医药
▶ 原料药临床阶段工艺开发原则及案例
郭振荣，副总裁，康龙化成
▶ 圆桌讨论: 合成生物学对原料药化学合成带来的冲击与机会
▶ 小分子原料药开发实例分享(合成路线、工艺条件等)
王仲清，原料药研发总监，东阳光药业
▶ 原料药从实验室研发到车间生产的技术转移
郑长胜，副总经理，恩康药业
▶ 绿色化学及环保原则下合成路线、工艺条件实例分享
叶伟平，创始人、董事长，华先医药
▶ 话题待定
曹煜东，CMC负责人，德睿智药
▶ 原料药杂质控制的原则及案例分享 (拟)
刘学明，副总裁，海和药业
▶ QbD、 DoE、在线分析在原料药中的应用
刘军涛，工艺研发总监，百济神州
▶ 原料药稳定性及晶型分析
龚俊波，教授，天津大学
▶ 圆桌讨论：Q&A
13日-14日
韩 军：聊城大学生物制药研究院院长
话题方向：
▷ 创新药的合理设计和评估：专注于早期开发
Murui Han，Head of Pharmaceutical Sciences，Biogen
▶ 临床前制剂的开发要求,策略和重要考虑因素
Qian Li, Principal Investigator, BeiGene CMC DP-Preformulation
▶ 用于毒理研究的制剂设计原则,方法, 评估和实例分析（常规处方和使能制剂技术）
Qian Li, Principal Investigator, BeiGene CMC DP-Preformulation
▶ 优质制剂/稳健工艺的合理开发所需的基础科学理论, 技术, 方法及其应用和实例分析（处方前研究） (90min)
Guangzhong Zhang，Senior Research Fellow, Ex-AbbVie
▶ 圆桌讨论：Q&A
▶ 水性包衣技术的理论和实践
汤丽娟，总裁，美国费城实验室
▶ 人工智能在药物递送中的机遇与挑战
欧阳德方，教授，澳门大学
▶ FIH 临床制剂的开发需求,策略,考虑因素和基本监管要求（常规与快速法规通道）
Chengbin Huang，Associate Director，BeiGene
▶ 基于处方前和临床前吸收研究的FIH临床制剂/工艺设计,开发与及体内外表征,评估和实例分析
Chengbin Huang，Associate Director，BeiGene
▶ 难溶性药物的制剂策略
韩军，教授，聊城大学生物制药研究院院长
▶ 药物开发中的剂量探索-CMC、PK和统计师之间的沟通与合作
Ning Li, Senior Biostatistician, Sanofi
▶ 工艺开发中的风险评估：识别关键工艺参数（CPPs）
张磊，制剂开发负责人，金赛药业
▶ 圆桌讨论：Q&A
13日-14日
大会策划
陈 洪：千金药业研究院院长
严子梦：资深顾问专家
话题方向：
▷ 法规和指南的更新、解读与实践
▷ 分析仪器和技术的引进与应用-加速药物研发
吴四清，创始人，湖南九维生物医药
▶ 核磁共振在药物研发中的应用
邓惠文，制药市场拓展与销售经理，布鲁克北京科技有限公司
▶ ICH Q3C（R9）指南概述：残留溶剂的分类与 安全性评估
严子梦，资深顾问专家
▶ 2025年版中国药典二部凡例公示稿的解读（60min）
张老师，药典委
▶ 圆桌讨论：国内外注册中报中常见分析方法缺陷和质量问题
▶ 风险评估策略：如何应用M7（R2）指南进行杂质评估
孙立杰，执行总裁/研发中心总经理，石家庄四药集团
▶ ICH Q2指导原则更新：分析方法验证的新要求与挑战
沈建华，前开拓药业高级分析总监
▶ 早期临床阶段分析方法开发的重点与案例分析
李延鼎，CMC分析副总监，金赛药业
▶ 临床阶段制剂分析方法开发验证和质量研究要点
唐清林，副总裁，迪哲医药
▶ 新药溶出方法开发与区分力研究
肖舜，分析研发与质量控制高级总监，亚盛医药
▶ 分析方法的转移：从实验室到生产的无缝过渡
▶ 商业化阶段分析方法变更及合规性要求
陈洪，研究院院长，千金药业
▶ 圆桌讨论：Q&A
13日-14日
大会策划
朱海健：力品药业CEO
陈永奇：瑞思普利生物董事长
话题方向：
▷ 高端制剂的研究与进展
▷ 吸入制剂的开发与进展
童伟勤，总裁&首席科学官，广州玻思韬控释药业
▶ 改良新药研制及案例分享
王泽人，董事长兼首席科学官，深圳药欣生物
▶ AI制药在505b2和高端制剂的应用
▶ 眼科高端复杂制剂的研究与转化
欧阳晖，首席技术官，广州因明生物医药
▶ 复杂制剂药代动力学和生物分析
▶ 圆桌讨论：关于《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》问与答(征求意见稿)的政策解读及讨论
朱海健，总经理，力品药业
▶ 透皮制剂技术的创新与应用
廖世平，共同创始人/副总经理，新领医药
▶ 透皮制剂的设计与优化（含院内制剂等）
▶ 新型外用制剂的研究策略和挑战
赵江琼，新产品研发负责人，赫力昂中国
▶ 透皮制剂一致性评价中皮肤关键质量属性及法规要求
葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药
▶ 中国首个通过一致性评价吸入粉雾剂获批的启示
金方，首席科学家，健康元药业
▶ 呼吸领域新药的差异化设计
陈永奇，董事长，瑞思普利医药
▶ 吸入制剂的开发难点与痛点
侯曙光，首席教授，成都中医药大学
▶ 圆桌讨论：内卷下中国505b2&高端制剂的突破
下午 / 13日
话题方向：
梁超峰，广东省药学会制药工程专委会顾问，药用辅料专委会副主任委员
▶ 药物促渗辅料与高端药物制剂成药研究与应用
吴传斌，董事长，广州新济药业
▶ 无菌制剂辅料非临床评价研究策略与案例分析
杨威，总经理，广州莱恩医药研究院
▶ 无菌制剂辅料在关联审评审批中的技术要点
▶ 长效注射剂研发中关键辅料的优化策略
刘锋，董事长，帝奇医药
全天 / 14日
大会策划
陈 涛：前力邦医疗产业集团总裁
话题方向：
▷ 复杂注射剂的配方设计与优化
▶ 长效注射微球的产业化难点剖析
柯学，教授，中国药科大学
▶ 微球注射剂的体内药代和控释性能
金拓，药物递送首席科学家，上海交通大厦转化医学中心
▶ 前药微晶混悬长效注射剂的研发
张健存，董事长/总经理，广州市恒诺康医药科技有限公司
▶ 长效注射剂的配方及药学特征研究
曲伟，CTO，深圳善康医药
▶ 降低商业化风险的无菌工艺控制及设备设置
宋庆国，副总经理，健进制药
▶ 复杂注射剂IVRT和IVIVC开发的挑战与机遇
徐宇虹，创始人，杭州高田生物
▶ 微球注射剂规模化生产的技术挑战与应对方案
张建涛，研究员，中科院宁波材料所
13日-14日
大会策划
邵 军：同宜医药
话题方向：
▷ 多肽及偶联药物开发
▷ 多肽药物CMC工艺开发
▶ 用于炎性肠炎和代谢类疾病的口服和长效治疗多肽
沈卫军，转化医学中心主任，深圳湾实验室
▶ 肿瘤靶向多肽药物的开发与优化
粟武，原创新药研究中心主任/研究员，粤港澳大湾区精准医学研究院（广州）
▶ 多肽类药物口服递送技术(纳米载药等)
魏世峰，总经理，中科汇生/北京罗诺强施
▶ 美国FDA临床试验对CMC的要求，以及多肽药申报时的注意点
王勇，原FDA新药产品办公室资深CMC评审官
▶ 圆桌讨论：多肽药物制剂中的创新技术和新趋势
▶ 多肽偶联药物的最新进展和热点
陈学愚，加拿大多伦多玛格丽特公主医院肿瘤专家
▶ 多肽药物输送装置与法规要求
朱亚萍，Founder/CSO, PharmaDDS Solutions
▶ 化学合成多肽的杂质解析与控制案例分享
姜建军，多肽事业部总经理，江苏诺泰生物
▶ 无保护氨基酸绿色多肽合成案列分享
赵军锋，教授，广州医科大学
▶ 多肽药物长效制剂开发策略
余飞，总经理，诺桥制药
▶ 多肽药物CMC研发中的关键要点
▶ 多肽药物的制剂开发与稳定性研究
王立坤，总经理，南京海维医药
▶ GLP -1多肽的研发和未来机遇
13日-14日
大会策划
闻晓光：越洋医药创始人
孟晓峰：海昶生物联席总裁
话题方向：
▷ 创新制剂MAH及BD合作
▷ 改良新药MAH及BD合作
▶ 中国药企国际化现状及创新制剂出海机会
骆世忠，创始人，岸金生物
▶ 项目路演1，2（各15min）广州玻思韬
▶ 项目路演3，4（各15min）湖北亨迪药业
▶ 新形势下，海外医药创新项目怎么引进到国内
王华，总经理，广州品竞生物医药
▶ 欧美“药物短缺”环境下的法规监管及相关政策
陈宏生， 合伙人，岸金“医健国际化”联盟&创新合作中心
▶ 创新制剂的商业化价值及BD合作模式，如何管理好产品的生命周期并获得全球商业化的成功
▶ 圆桌讨论 Q&A
▶ MAH制度下改良型新药立项策略和差异化
▶ 项目路演7，8（各15min）诺桥制药
▶ MAH复杂注射剂的国际化路径和经验分享
孟晓峰，联席总裁，海昶生物
▶ 项目路演9，10（各15min）
▶ 跨国医药产品交易的风险点和案例分享(MNC选择、评估等)
张锦彬，外部创新总监，赫力昂中国
▶ 药品在东南亚市场的注册策略及机会
金顺，法规事务负责人，前Sandoz
▶ 项目路演11，12（各15min）
▶ 对中国改良型新药的期望及实际需求
▶ 圆桌讨论：资本市场新形势下改良型新药面临的挑战和机遇
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