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目前晚期肠癌后线治疗疗效有限，缓解率不到5%，且副作用大，亟需寻找新的治疗方案。绝大数肠癌(约占95%)属于微卫星稳定型(microsatellite stable, MSS)，免疫治疗对这部分患者几乎无效。
2024年8月23日(当地时间)，复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒、余一祎，于期刊Nature Communications发表题为“Tislelizumab Plus Cetuximab and Irinotecan in Refractory Microsatellite Stable and RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: a single-arm phase 2 study”的论文。该研究为MSS型晚期肠癌患者提供了一种新的治疗方案。该研究结果曾报道于2022年ASCO和2023年ASCO GI国际会议。
该研究是一项前瞻性、II期临床研究，纳入了33例既往接受≥二线的RAS野生型MSS型晚期肠癌患者，接受替雷利珠单抗(Tislelizumab)+西妥昔单抗(Erbitux)+伊利替康(CPT-11)三药治疗，简称TEC方案。结果显示，主要研究终点客观缓解率ORR达到了33%。次要研究终点疾病控制率DCR为79%，中位无疾病进展时间PFS和总生存期OS分别为7.3个月和17.4个月。TEC方案的缓解率和生存时间远超目前标准的三线治疗。在安全性方面，大部分患者发生1-2级不良反应，主要表现为皮疹、消化道反应和骨髓抑制等，不良反应可控，安全性良好。
此外，该研究利用二代测序和Olink技术对循环肿瘤DNA(ctDNA)和外周免疫蛋白质组学进行动态分析。结果表明，基线时较低的基因变异频率(VAF)、治疗时VAF的显著降低以及热的外周免疫大环境均与TEC方案的疗效相关。TEC方案将为晚期MSS型肠癌患者提供一种新的有效的治疗选择。目前该方案的随机对照TEC2研究和TEC-Real研究正在进行中。
复旦大学附属中山医院肿瘤内科艾罗燕、徐晓晶为第一作者，复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒、余一祎为通讯作者。
注：文中插图源于 Nature Communications
原文链接：
https://doi.org/10.1038/s41467-024-51536-x
来 源 复旦大学附属中山医院
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