美敦力：无线无主机超声刀，获批上市
以诺康医疗科技(合肥)有限公司：电动直线切割吻合器及钉匣，获批上市
心诺普医疗技术（北京）有限公司：冷冻消融仪，创新医疗器械获批上市
上海璞跃医疗器械有限公司：测压输尿管肾盂镜，获批上市
美敦力
无线无主机超声刀，获批上市
2025-01-14
以诺康
电动直线切割吻合器及钉匣，获批上市
2025-01-17
心诺普医疗
冷冻消融仪，创新医疗器械获批上市
2025-01-20
2025年1月20日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的“冷冻消融仪”创新产品注册申请。
一、冷冻消融仪
# Nordica 冷冻消融系统（并非本次获批，是未来上市产品，供参考）
心诺普医疗的冷冻消融系统（Nordica）是一种创新的医疗器械，主要用于治疗心房颤动（AF），通过冷冻球囊对肺静脉口进行贴靠，利用低温使组织失活，从而隔离电信号，帮助心脏恢复正常跳动。
双层设计降低了球囊的顺应性，使得充气消融过程中球囊可能发生移位，导致肺静脉隔离（PVI）不彻底； 高压球囊的设计使得球囊破裂时制冷剂泄漏的风险较高。
Nordica 球囊为单层设计，相比于双层球囊顺应性更好，有助于实现透壁 PVI，减少节段性消融和毗邻组织损伤的概率。 球囊的内压力保持3 -5 psig，且高度防漏，该设计可避免消融时因球囊内压力激增而导致的移位，减少因贴靠不足而导致的肺静脉无法隔离事件。
此外，Nordica 的顺应性球囊设计更贴合肺静脉解剖结构，无需施加额外的推力即可轻松完成肺静脉的封堵。
# 心诺普医疗
心诺普医疗（Synaptic Medical）是一家专注于心脏电生理领域的企业，2007年于北京成立公司——心诺普医疗技术（北京）有限公司，拥有心诺普医疗的中国研发和制造中心，目前旗下有诊断、治疗心律失常疾病的十余条产品线，同时多类产品获得美国、欧盟、日本的注册证书。
心诺普医疗致力于成为心脏电生理整体解决方案提供商，持续引领行业技术革新。现有产品覆盖房间隔穿刺器械、诊断器械、治疗器械的三大类数十种，构建了涵盖研发、制造和销售的完整业务体系。其中，房间隔穿刺器械凭借其性能优势，已进入中国、美国、日本、欧洲等近2000家医院。
心诺普以美国创新研发中心为引擎，正积极推进三维标测系统（Meridian）、心腔内超声（ICE）诊断导管及设备（enVision）等革命性创新项目，持续提升房颤术式安全性、有效性，不断提升术者临床操作体验，造福广大心血管疾病患者。
璞跃医疗
测压输尿管肾盂镜，获批上市
2025-01-21
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