指使员工编造13批原料药COA,总经理被禁业40年!

职场   2025-01-24 07:02   辽宁  

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由于编造13批产品检验报告书,2025年1月13日安徽省药监局公布了2份行政处罚书,一份发给药企安徽省铜陵冰片厂,一份发给违法期间时任总经理的陈某。以下是处罚书中的内容:
违法事实

经司法机关查明:安徽省铜陵冰片厂2022年5月底被主管行政部门责令停产改造。陈某在安徽省铜陵冰片厂任总经理职务期间,于2022年8月至2023年4月委托浙江某公司生产工业香料冰片,并指使安排安徽省铜陵冰片厂相关员工编造共计13个批号涉案冰片的产品检验报告书。安徽省铜陵冰片厂及陈某的行为已构成妨害药品管理罪。

违反条款

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第四十四条第一款。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十四条第一款第(六)项。

处罚内容

  • 吊销《药品生产许可证》(编号:皖20160306)

  • 陈某四十年内禁止从事药品生产经营活动

博主:经NMPA查询可知,该药企的生产范围为原料药(冰片)。说实话,并不清楚编造COA的缘由是什么,难道是因为代工企业的产品质量不达标?懂的读者朋友可以在留言区介绍一下。禁止从业四十年基本与终身禁业无异了,相比另外一篇文章(药品上市后变更未备案,于是联系原料供应商协助篡改26批批记录,最终被举报!)提到的编造记录却仅对药企进行罚款,这个处罚相当重了。


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