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文丨Lisa
编丨Lisa
工信部近日发布了《生物制造中试服务平台培育指南（征求意见稿）》，旨在规范和指导生物制造中试服务平台的建设和运营。
这一举措预示着生物制造行业将迎来更加规范化和系统化的发展阶段！
这份文件将成为未来中试服务平台的“重要参考”！
百仑在生物制造中试放大、服务、平台构建等方面具有深厚的经验，大量中试平台遍布全球。
后续百仑生物将在公众号逐条讲解这一重磅文件！
【技术设备细分】
《指南》中对技术设备进行了细致的分类，包括通用设备仪器如生物反应器、离心机、色谱系统等，以及专用设备仪器，针对食品及添加剂、生物制药、化妆品等不同领域提出了具体的设备建议。
这一细致的分类旨在提升中试服务平台的专业性，确保各领域中试服务的高效和精准。
【场所与资质要求】独立的中试场地与安全资质
为了保障中试服务的顺利进行，《指南》要求中试服务平台需具备独立的场所，面积不少于3000平方米，并配备洁净区、防爆区等现场条件。
同时，平台需通过安全评价、环境影响评价等，并取得相应的资质。这些要求确保了中试服务的安全性和合规性，为生物制造创新提供了坚实的基础。
【人才团队建设】专业人才队伍与技术服务能力
《指南》强调了中试服务平台专业人才队伍的重要性，要求至少有15名固定技术团队人员，其中硕士以上学历或中级以上职称的科技人员不低于60%。
平台还需具备发酵过程优化、规模放大等工程技术能力，并有丰富的中试服务经验。这些规定旨在提升中试服务的专业水平，推动生物制造技术的创新和应用。
【服务与知识产权保护】开放中试服务与知识产权管理
《指南》鼓励中试服务平台提供开放的中试服务，并发展共享基础上的技术指导服务模式。
同时，对知识产权保护提出了明确的要求，包括设立知识产权保护部门、严格的菌种管理和技术资料保密措施。这些规定旨在保护创新成果，促进生物制造行业的健康发展。
关于百仑
百仑在各类反应器、压力容器制造拥有丰富经验。拥有一支集生物反应、发酵工艺、机械制造、自动化控制领域的专家团队，科研与工艺水平始终处于国内领先、国际一流水准，为您提供舒心、放心、安心的产品体验。
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