两部门联合印发《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》 | 中国新药，提供抗流感病毒新方案

时事 2025-01-23 18:14 河北

导读：为进一步提高流行性感冒规范化、同质化诊疗水平，指导各级医疗机构规范做好医疗救治工作，国家卫健委会同国家中医药局，组织多学科专家，结合国内外研究成果和我国既往诊疗经验，对原有流行性感冒诊疗方案进行修订。日前两部门联合印发《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》¹。

此版诊疗方案主要对以下内容进行了修订完善：进一步完善了发病机制、病理以及临床表现，增加了临床轻型和中型分型，完善了重型和危重型标准，细化了抗病毒治疗原则以及重症病例呼吸、循环等支持治疗措施，对中医辨证治疗予以调整优化¹。

精细患者分型，强调高危人群，提倡尽早治疗，更个体化方案更多获益

此次方案明确流行性感冒分型，对于不同分型给出明确定义。并对于重型/危重型高危人群进行详细描述，强调感染流感病毒后较易发展为重型/危重型病例，应当给予高度重视，及时进行流感病毒核酸检测及其他必要检查，尽早给予抗病毒药物治疗。高危患者包括：1）年龄<5 岁的儿童（年龄<2岁更易发生严重并发症）；2）年龄≥65 岁的老年人；3）伴有以下疾病或状况者：慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病（高血压除外）、肾病、肝病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病、代谢及内分泌系统疾病、恶性肿瘤、免疫功能抑制等；4）肥胖者；5）妊娠及围产期妇女。高危人群“一老一小”以及合并基础疾病等类型患者，往往可能在进行抗流感病毒治疗时需要考虑患者特殊需求，如药物相互作用、安全性、耐药等问题。研究显示相较于成年人，老年人、儿童感染流感病毒的重症比例显著更高，死亡率更高。全球估计每年有291,243–645,832例与季节性流感相关的呼吸系统死亡（4.0-8.8/10万人），而≥65岁人群中超额死亡率则高达38.5/10万。相关统计数据显示，在流感流行季节，学龄前儿童的感染率超过40%，学龄期儿童的感染率超过30%。5岁以下儿童在感染流感后，出现重症和住院的风险均较高^2-4。对于这些人群的关注也体现在此次方案修改的药物治疗中。包括强调尽早抗病毒治疗，以及部分抗病毒药物的首次纳入。

完善抗病毒治疗原则，更新抗病毒药物推荐

治疗原则对哪些患需要治疗，如何治疗给出指导性意见，指出：

ü流感重型/危重型高危人群应尽早抗病毒治疗，可减轻症状，减少并发症，缩短病程，降低病死率。

ü流感流行季，有流感重型/危重型高危因素的流感样病例，应尽早进行抗病毒治疗，发病48 小时内进行抗病毒治疗获益最大。基于多病原流行的现状，在启动抗病毒治疗前，建议及时行病原学检查，以指导治疗。

ü发病时间超过48 小时有重型/危重型高危因素的患者和重型/危重型患者，如流感病毒病原学阳性，仍应抗病毒治疗。

ü有传播给高危人群风险的流感患者，建议给予抗病毒治疗。

ü重型/危重型患者根据病原学结果，疗程可适当延长。

ü不建议联合应用相同作用机制的抗病毒药物和增加药物剂量。

在治疗药物部分首次纳入RNA聚合酶抑制剂，包括中国首个RNA聚合酶抑制剂法维拉韦，以及玛巴洛沙韦。去除已广泛耐药的M2离子通道阻滞剂，体现了新版指南与时俱进。

其中法维拉韦的作用机制是通过模拟三磷酸鸟苷(GTP)竞争性的抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶，从而抑制病毒基因组复制和转录，同时在此基础上进一步诱发病毒致命突变，以获取更强的病毒杀伤^5-6。

法维拉韦覆盖病毒种类较多，包括甲型、乙型流感和新冠病毒在内的多种RNA病毒这种更广泛的覆盖更适合当下多种病毒共感和交替流行情况。目前其在国内外应用中尚未出现耐药情况⁷。

在疗效方面，研究显示对于流感患者法维拉韦加速症状缓解、促进日常活动恢复，相比于安慰剂组，法维拉韦组患者症状持续时间缩短14.4h。同时能够缩短病毒转阴时间、加快病毒滴度下降⁸。对于重症患者研究表明，法维拉韦联合奥司他韦快速起效，提高病毒清除率、降低患者疾病严重程度，优于奥司他韦单药治疗⁹。

更多具有循证支持的新型抗流感病毒药物写入指南，可以降低单一机制抗病毒药物广泛使用，诱导耐药风险，也为应对潜在流感大流行储备更多武器。

优化了中医药治疗方案也是此次修订的一大亮点，作为中华民族文化瑰宝，中医药在流感诊疗中起到至关重要的作用。强调“需根据感染的流感病毒亚型、流感流行季节、流行地域可进一步细分为伤寒、春温等疾病。并根据人群特点秉持因时、因地、因人的“三因制宜”原则灵活应用。此次方案根据患者轻症和重症的分类给出了不同辨证治疗方案。

总结

此次方案修改恰逢我国流感高发期，同时还有多种呼吸道病毒流行，整体呈现交替流行同时也有混合感染情况。对于诊疗方案的优化和更新能够指导广大临床医生特别是基层医生更加合理、科学的对患者进行诊断和治疗。为进一步减轻患者负担，提高患者获益打下坚实基础。

专家简介

王刚教授

博⼠。⼭东⼤学⻬鲁医院感染病科主任。临床副教授，硕⼠⽣导师。
⼭东省感染性疾病质控中⼼副主任
⼭东省医学会细菌感染与耐药防治分会副主委
主要从事感染性发热疾病的诊治
⽬前承担国家重点研发计划等课题10项，通讯作者发表中科院⼀区⽂章3篇

参考文献

1.http://www.nhc.gov.cn/ylyjs/s3573d/202501/a2950a4b706f44679a2d98f1f1bced2c.shtml

2.Iuliano AD,et al. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1285-1300.

3.Li L,et al. Lancet Public Health. 2019;4(9):e473-e481.

4.中华儿科杂志，2019,57(5):321-323.

5.Shiraki K , et al. Pharmacology & Therapeutics, 2020, 209:107512.

6.Furuta Y, et al. Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci. 2017;93(7):449-463.

7.Park S, et al. PLoS One. 2014 Jul 3;9(7):e101325.

8.Hayden FG, et al. J Infect Dis . 2022 Nov 11;226(10):1790-1799.

9.Wang Y, et al. J Infect Dis. 2020 Apr 27;221(10):1688-1698.

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