细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的含量是否符合规定的一种方法。美国,欧洲和日本的药典中包含了三种内毒素检测方法,分别是凝胶法、显色法和浊度法。
凝胶法和动态浊度法通用系列PYROSTAR™ ES-F
凝胶法:定性或半定量检测内毒素,无需检测仪器。
动态浊度法:配合FUJIFILM Wako内毒素检测仪(如Toxinometer® ET-7000),定量检测内毒素,适合检测干扰较小的样品。 修改为 多次性鲎试剂可配合客户的动力学酶标仪或FUJIFILM Wako内毒素检测仪(如Toxinometer® ET-7000),定量检测内毒素,适合检测干扰较小的样品。
FDA认证 特异性检测 不受(1→3)-β-D-葡聚糖的影响 检测范围广 0.001-10 EU/mL(动态浊度法) 准确可靠 各批次灵敏度经美国RSE标定
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
548-10141 | PYROSTAR ES-F MULTIKIT(2mL),0.015EU/mL | 2mL×4 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F, | ||
多次型(2mL),0.015 EU/mL | ||
541-10131 | PYROSTAR ES-F MULTI KIT(2mL),0.03 EU/mL | 2mL×4 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(2mL),0.03 EU/mL | ||
545-10151 | PYROSTAR ES-F MULTI KIT(2mL),0.06 EU/mL | 2mL×4 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(2mL),0.06 EU/mL | ||
542-10161 | PYROSTAR ES-F MULTIKIT(2mL),0.125EU/mL | 2mL×4 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F, | ||
多次型(2mL),0.125EU/mL | ||
549-10171 | PYROSTAR ES-F MULTI KIT(2mL),0.25 EU/mL | 2mL×4 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(2mL),0.25 EU/mL | ||
543-10071 | PYROSTAR ES-FM ULTIKIT(5.2mL),0.015 EU/mL | 5.2mL×4 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型5.2mL),0.015EU/mL | ||
542-10041 | PYROSTAR ES-F MULTI KIT(5.2mL),0.03EU/mL | 5.2mL×4 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(5.2mL),0.03EU/mL | ||
547-10111 | PYROSTAR ES-F MULTIKIT(5.2 mL),0.06 EU/mL | 5.2mL×4 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(5.2mL),0.06 EU/mL | ||
544-10121 | PYROSTAR ES-F MULTIKIT(5.2mL),0.125 EU/mL | 5.2mL×4 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(5.2 mL),0.125EU/mL | ||
549-10051 | PYROSTAR ES-F MULTIKIT(5.2 mL),0.25EU/mL | 5.2mL×4 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F, | ||
多次型(5.2mL),0.25 EU/mL | ||
546-10201 | PYROSTAR ES-F MULTIKIT(2mL),BULK,0.015EU/mL | 2mL×100 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(2mL),大包装,0.015 EU/mL | ||
546-10181 | PYROSTAR ES-F MULTIKIT(2mL),BULK,0.03 EU/mL | 2mL×100 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F, | ||
多次型(2mL),大包装,0.03EU/mL | ||
543-10191 | PYROSTAR ES-F MULTIKIT(2mL),BULK,0.06 EU/mL | 2mL×100 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F, | ||
多次型(2mL),大包装,0.06EU/mL | ||
540-10221 | PYROSTAR ES-FMULTI KIT(2mL),BULK,0.125EU/mL | 2mL×100 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(2mL),大包装,0.125EU/mL | ||
543-10211 | PYROSTAR ES-F MULTIKIT(2mL),BULK,0.25 EU/mL | 2mL×100 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F, | ||
多次型(2mL),大包装,0.25EU/mL | ||
547-10231 | PYROSTAR ES-FMULTIKIT(5.2 mL),BULK,0.015 EU/mL | 5.2mL×100 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F, | ||
多次型(5.2mL),大包装,0.015EU/mL | ||
544-10241 | PYROSTAR ES-FMULTI KIT(5.2mL),BULK,0.03EU/mL | 5.2mL×100 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(5.2mL),大包装,0.03 EU/mL | ||
541-10251 | PYROSTAR ES-FMULTI KIT(5.2mL),BULK,0.06 EU/mL | 5.2mL×100 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(5.2mL),大包装,0.06 EU/mL | ||
548-10261 | PYROSTAR ES-F MULTIKIT(5.2mL),BULK,0.125 EU/mL | 5.2mL×100 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F | ||
多次型(5.2mL),大包装,0.125 EU/mL | ||
545-10271 | PYROSTAR ES-FMULTI KIT(5.2mL),BULK,0.25EU/mL | 5.2mL×100 |
鲎试剂PYROSTAR ES-F, | ||
多次型(5.2mL),大包装,0.25 EU/mL |
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
295-72301 | PYROSTAR ES-F Single Test,0.015 EU/mL 鲎试剂PYROSTAR ES-F, | 25 tests |
独立分装,0.015EU/mL | ||
292-81601 | PYROSTAR ES-F Single Test,0.03 EU/mL 鲎试剂PYROSTAR ES-F, | 25 tests |
独立分装,0.03 EU/mL |
适用于动态显色法:Color KY 系列
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
291-53101 | Limulus ColorKY Test Wako | 60 tests |
鲎试剂Color KY多次型 | ||
291-53601 | Limulus ColorkY Single Test Wako | 25 tests |
鲎试剂Color KY独立分装 |
内毒素检测仪 Toxinometer® ET-7000
Toxinometer® 通过光学方法,高灵敏度检测各种微生物细胞壁成分中的内毒素、(1,3)-β-D-葡聚糖和肽聚糖。从反应孵育到结果判定,都能在短时间内进行无人为误差的检测,是较为符合日本药典和生物制剂标准(平行线定量法)的内毒素检测系统。在本系统中,ET-7000主机配置符合日本公定法的软件"Toximaster®",通过Windows® PC实现直接控制,使用者操作更加便捷。
检测原理
主要规格
光源:超高亮度蓝色LED(中心波长430 nm)
温度设定:30/37℃切换
检测时间:最长200分钟
最多可增设7台另售的增设用仪器(产品编号:292-35811)
(※通过USB最多可连接包括基础仪器在内的8台仪器)
特点
支持中国药典中的三种检测方法:浊度法、显色法、凝胶法; 支持美国 / 欧洲 / 日本药典的BET(细胞内毒素检测) 符合FDA21 CFR Part 11标准,满足数据完整性; 可同时测量16个样本,每个孔位独立检测,并可实时跟踪数据;
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
299-35821 | Toxinometer ET-7000/E Er/Es Set(套装组成) | 1 set |
Toxinometer ET-7000/E(1台) | ||
Toximaster® QC8 ER/ES(可供5台电脑使用) | ||
计算机(1台) | ||
Toximaster® QC8 ER/ES验证资料(1份) | ||
296-35831 | Toxinometer ET-7000/E标准套装(套装组成) | 1 set |
Toxinometer ET-7000/E(1台) | ||
Toximaster® QC7 | ||
计算机(1台) |
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
292-35811 | Toxinometer ET-7000/E※ | 1台 |
Toxinometer ET-7000/E增设用模块 | ||
295-33461 | Toxinometer ET-7000 Rack | 1台 |
Toxinometer ET-7000专用支架 |
※本产品为上述各个套装增设的检测仪器。注)本品不可单独进行检测。
对检测用具的要求
内毒素标准品
根据检测目的使用适当类型的内毒素标准品。
•需符合BET(美国药典/ 欧洲药典 / 日本药典)的检测,例如药品和医疗器械的产品最终检验必须使用美国药典,欧洲药典或日本药典标准的内毒素国家标准品。
•对材料,工艺流程和其他相关主题的检测可以使用内毒素工作标准品(CSE)。
样本干扰
有时候需要采取预防措施,以防止样本对内毒素检测有潜在影响(反应干扰)。这些干扰分为以下两种类型:
(1)对LAL试剂的干扰
(2)对内毒素的干扰
肽聚糖不仅存在于革兰氏阳性菌,也存在于革兰氏阴性菌中。不管是阳性还是阴性的革兰氏菌,SLP试剂对一般细菌均产生反应。此外,SLP试剂也会对真菌来源的β-葡聚糖起反应,因此SLP试剂可作用于细菌、真菌类的微生物。
SLP试剂虽然会对来源于各类细菌的肽聚糖和带有β-1,3-糖苷键的β-葡聚糖产生强烈反应,但几乎不与作为革兰氏阴性菌细胞壁成分的脂多糖(内毒素)发生反应。能被LAL试剂(鲎试剂)检测出的内毒素不会使SLP的级联机制活化,而SLP试剂能检测无法被鲎试剂检测出的肽聚糖。因此联合鲎试剂与SLP试剂一起使用,可对检测材料中的微生物种类进行预测。
肽聚糖/β-葡聚糖高灵敏度检测
SLP-HS Single Reagent Set II(以下简称SLP试剂,Silkworn Larvae Plasma,即家蚕幼虫血浆),为由家蚕幼虫血浆精制的冻干试剂。SLP试剂能够与细菌/真菌中的肽聚糖/β-葡聚糖反应,可对包含细菌(革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌)、真菌在内的微生物进行高灵敏度检测。
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
296-81001 | SLP-HS Single Reagent Set II 高灵敏度 SLP 试剂盒Ⅱ(独立包装) | 20 tests |
内毒素检测相关产品
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
ESB-0006 | ES-Buffer | 6 vialsx5.2mL |
内毒素特异性缓冲液ES-Buffer | ||
540-10081 | Lysate Reagent Water,30 mL | 30 mL×20 |
内毒素检测用水,30mL | ||
540-10081 | Lysate Reagent Water,100 mL | 100mL×12 |
内毒素检测用水,100mL | ||
293-51601 | Endotoxin Extracting Solution for LAL Test | 10mL×4 |
内毒素LAL试剂提取液 | ||
549-10291 | ENDOTOXIN INDICATORS, >1000EU/vial | 25 vials |
内毒素指示剂(>1000EU/瓶) | ||
293-16541 | Control Standard Endotoxin | 500 ng |
内毒素工作标准品 | (500 ng/vial) |
产品编号 | 产品名称 | 尺寸 |
293-35221 | BioCleanPlate Wako | 200 μL |
无内毒素96孔板Wako | ||
294-35011 | BioClean Tips Wako Extend S II | 200 μL |
无内毒素移液枪枪头Wako Extend SⅡ | ||
291-35021 | BioCleanTip Wako 200Ⅱ | 1000 μL |
无内毒素移液枪枪头Wako 200Ⅱ | ||
298-35031 | BioCleanTip Wako 1000Ⅱ | 96 well |
无内毒素移液枪枪头Wako 1000Ⅱ |
www.seebio.cn(生物试剂原料)
www.cxbio.com(科研研究领域)
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