层析介质在疫苗纯化中的应用

健康   科学   2024-07-23 11:21   上海  



在过去的30年里,生物工艺技术取得了重大进展和突破,包括许多新兴的下游纯化创新解决方案。下游技术的进步使疫苗行业受益匪浅,因为纯化候选疫苗以及时实现一致的产品纯度和质量是疫苗产品开发过程中不可或缺的一部分。层析介质是一种用于分离和纯化生物分子的方法,它可以帮助疫苗生产过程中的分离和纯化步骤更加高效和可靠。

西宝生物提供各类疫苗纯化层析介质,咨询服务热线:400-021-8158021-50272975



层析介质在人用疫苗中的应用

疫苗产品多样且复杂,包括灭活或解毒疫苗;重组蛋白疫苗;腺病毒疫苗;及治疗性疫苗等,图1描述了原料药疫苗工艺开发的通用方法。工艺开发从实验室规模开始,用于确定单元操作和参数,然后逐步扩大规模(通常在20L发酵或细胞培养下),用于生产用于I期临床研究的GMP材料。在扩展到200 L(通常用于第二阶段)之前,使用实验设计(DoE)对关键单元操作和参数进行过程定义研究。在第三阶段(约2000L规模)之前,需要进行工艺验证和工程运行。在工艺开发和放大过程中,进行生物物理和化学表征,以证明产品的可比性和工艺可扩展性。


疫苗工艺开发描述(图片来源于网络)

不同类型疫苗下游纯化工艺


层析介质在动物疫苗中的应用

2018年以来,动物疫苗行业已经迎来了周期向上的拐点,养殖盈利能力提升带动动物疫苗行业景气持续改善,随着市场对高端疫苗需求的增大,疫苗研发机构及生产厂家对提高疫苗质量的重视和投入,以往人用疫苗纯化所采用的各种层析技术及分析检测技术逐渐开始应用于兽用疫苗的分离纯化和分析检测中来。与人用疫苗相比,兽用疫苗对生产成本极其敏感,对纯度要求相对较低,如何简化纯化工艺、提高纯化效率、降低纯化成本,对于兽用疫苗的产业化尤其重要。

相关产品推荐

凝胶过滤层析

离子交换层析

疏水作用层析

亲和层析

混合模式层析

更多层析介质产品,请联系西宝生物400-021-8158


联系我们


西宝生物科技(上海)股份有限公司,是一家立足生物技术领域,集研发、生产和服务为一体的“国家高新技术”和国家专精特新“小巨人”企业; 入驻“上海研发公共服务平台”,并荣获“上海市浦东新区知识产权培育企业”称号。始终注重质量和可持续性发展,西宝生物通过了ISO9001质量管理体系,ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康和安全管理体系认证。
公司自2003年成立以来,深耕原料研发,坚持自主创新,持续为诊断试剂、疫苗、抗体蛋白药物生产企业及CRO、CDMO、科研机构等提供研产用试剂原料,专注于IVD的生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断、POCT和生物制药等领域。Seebio品牌聚焦生物产品技术创新和定制化服务。
请关注西宝生物微信公众号(订阅号 Ai西宝生物;服务号 西宝生物)

或访问以下站点了解更多相关信息:
www.seebio.com(西宝健康)

www.seebio.cn(生物试剂原料)

www.cxbio.com(科研研究领域)

mall.seebio.cn(商城:产品价格体系)

www.allinno.com(国际市场)


点击【在看】
分享给更多需要的人



声明
1、本公众号所发表的内容注明来源的,版权归原出处所有,其观点不能代表本公众号立场。如有侵权请联系编辑微信:13917439331
2、本公众号原创文章,任何媒体、个人、网站如需转载,须在文首位置注明“Ai西宝生物”并注明作者。

Ai 西宝生物
西宝生物深耕原料研发,坚持自主创新,持续为IVD工业及科研用户提供研发生产用试剂原料,产品覆盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断、POCT等领域。Seebio品牌专注于高品质创新产品的开发及定制化服务。
 最新文章