1月15日,为迎合自研的国内首款儿童白血病产品pCAR-19B进入新药上市申请(NDA)阶段,重庆精准生物举行HVCT-RM追溯系统上线仪式。公司董事长兼首席科学家钱程教授、日立公司代表海沼邦晴总经理以及双方项目团队共同出席了仪式。
HVCT-RM追溯系统是重庆精准生物与日立公司合作开发,系基因与细胞药物供者材料采集、运输、生产、发运及使用全流程追溯的先进信息化系统。系统可实现产品从供者到受者全过程的“端到端”可追溯闭环管理,不仅对生产过程中的防差错/防混淆进行管理,还对起始供者材料的采集/运输/生产/检验/放行及产品贮存/运输直至医疗机构端的使用进行全流程的防差错/防混淆的质量管理。系统上线,标志着精准生物进一步打通了供应链建设的关键环节,确保了细胞治疗产品的质量和安全性,也为CAR-T药物临床应用和市场拓展提供了物流信息保障。
期间,双方回顾了项目开发的心路历程,随后就细胞治疗信息化、设备自动化、市场全球化等方面的合作进行深入交流。钱程教授表示,日立公司拥有丰富的细胞产品信息系统经验,数据平台遍布全球,重庆精准生物项目作为日立在华的首个基因与细胞药物信息化系统,成功上线后,将助力双方在国际布局发展方面的全面和深度合作。
强强联合,征程永不止步。精准生物一直致力于挖掘细胞治疗行业中企业以及患者的潜在需求,努力推动行业进步及患者利益的可及性。未来,精准生物将不断完善产业生态链,携手实现服务全球的伟大愿景!