11月14日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号）》（以下简称“《公示》”）。据《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下9款项目进入特别审查程序，分别为：
1.产品名称：血管内超声诊断系统；申请人：深圳皓影医疗科技有限公司；
2.产品名称：脉冲电场消融设备；申请人：上海澍能医疗科技有限公司；
3.产品名称：磁定位多通道脉冲电场射频消融系统；申请人：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司；
4.产品名称：EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)；申请人：南京世和医疗器械有限公司；
5.产品名称：可生物降解胆道和胰管支架；申请人：amg国际有限公司；
6.产品名称：外周血管慢性闭塞病变旋通装置；申请人：阿维格公司；
7.产品名称：植入式心室辅助系统；申请人：深圳核心医疗科技股份有限公司；
8.产品名称：紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管；申请人：贝朗医疗（苏州）有限公司；
9.产品名称：质子治疗系统；申请人：合肥中科离子医学技术装备有限公司。
近日美国互联网大厂亚马逊宣布，开始为Prime会员提供针对抗衰老、晕动病预防、睫毛生长，以及男性脱发和ED的互联网固定费率医疗服务。
简单来说，亚马逊的新服务能够帮助患者节约预约医生和等待的时间。消费者可以获得全天候的私密临床咨询服务，同时不需要担心医院可能会开出“天价账单”。如果需要用药，亚马逊也有自营的物流和药品价格折扣服务Prime Rx。
根据湖里区卫生健康局近日发布的行政处罚信息公开表（厦湖卫医罚(2024)33号）显示，因使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动，对厦门湖里妍美辰医疗美容诊所有限公司罚款1万元的行政处罚，同时责令改正违法行为。
厦门湖里妍美辰医疗美容诊所有限公司是一家从事诊所服务、医疗器械销售、医疗器械销售等业务的公司，成立于2022年12月16日，公司坐落在厦门市湖里区护安路652号201室之八，法人是刘映晗。
2025年1月8日上海
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