为积极响应国家关于加强药物临床试验质量管理的总体部署，进一步提升医院临床试验人员的专业素养和合规意识，12月15日，由辽宁省药学会主办，辽宁省肿瘤医院暨大连理工大学附属肿瘤医院承办的高质量GCP培训会成功举办。此次培训会邀请省内外多位知名专家分别就药物/医疗器械临床试验的质量管理、机构规范化建设、伦理管理及药物警戒等内容作专题报告，吸引了省内多家医院数百名临床试验人员参会，大家认真学习，踊跃交流，为提升医院临床试验质量和研究水平奠定了坚实基础。辽宁省药品监督管理局药品注册管理处王远志处长、辽宁省药学会刘彤秘书长出席培训会并分别致辞。培训会由辽宁省肿瘤医院副院长、药物临床试验机构办公室主任张敬东主持。
辽宁省药品监督管理局药品注册管理处王远志处长
王远志处长指出，在试验过程当中，不能突破数据真实的这个底线。要进一步强化机构管理，履职尽责，加强体系建设，规范临床试验行为，严格控制质量，确保临床数据的真实、科学和完整。
辽宁省药学会刘彤秘书长
刘彤秘书长回顾了2024年医药行业研发状况，在目前机构数量不断增加、项目竞争日益激烈的形势下，希望医院能抓住机遇，直面挑战，加强机构建设，提高质量管理及研究水平，为医药创新发展，贡献更多力量，为健康中国、健康辽宁建设做出更大贡献。
辽宁省肿瘤医院党委书记刘宏旭
辽宁省肿瘤医院党委书记刘宏旭在线上致辞时表示，GCP作为药物临床试验的基石，其重要性不言而喻。它不仅关乎临床试验的科学性、可靠性和安全性，更直接关系到受试者的权益和健康。加强GCP培训、提升临床试验质量和管理水平，是每一位医疗工作者义不容辞的责任。
培训会上，多位在国内GCP领域具有丰富经验和深厚学术造诣的专家分别结合各自多年的研究实践经历，与现场的省内专家、参会人员进行互动交流，分享了临床试验数据核查要点、器械临床试验研究者工作要点、研究者发起临床研究的伦理管理策略、临床试验期间的药物警戒等专题报告，并结合最新政策法规要求、典型案例，进行了深入浅出的讲解和剖析。
讲课环节
主持人
此次培训会在提高临床试验工作者GCP意识和技能水平的同时，还促进了院内各科室之间的交流与合作。参会人员纷纷表示，通过参加培训，大家对GCP有了更深入的认识，对临床试验的规范化管理有了更清晰的理解，将把所学知识和技能应用到实际工作中，为提升医院临床试验质量做出更大的贡献。
专家讨论
张敬东副院长表示，培训是知识的传递，是能力的提升，更是大家共同进步的阶梯。此次GCP培训会的成功举办，不仅是对医院临床试验人员的一次全面充电，更是医院加强临床试验质量管理、推动临床试验工作高质量发展的有力举措。
未来，医院将继续加大GCP培训力度，建立健全培训体系，不断提升临床试验人员的专业素养和合规意识，为推动我国医药科技创新和临床试验事业发展做出更大贡献。
稿件、图片来源：药物临床试验办公室
编辑：刘换 校对：季鹏飞 于欣然 责编：郑阳
