![]()
“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
关注华兴资本微信公众号（ID：iChinaRenaissance），后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”，获取更多医疗与生命科技行业相关信息。
![]()
数亿元！艺妙神州完成E轮融资，推进首款原研CAR-T新药的商业化布局
1月8日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布正式完成数亿元人民币的E轮融资。本轮融资由京津冀协同发展产业投资基金领投，太平医疗健康基金、首发展集团、四季青投资、阳光诺和等多家专业机构跟投。这是艺妙神州在成立10年之际完成的第10轮战略融资，也是公司深耕自主原研基因细胞药物领域，十年磨一剑从临床迈向商业化突围的里程碑和全新起点。行业视角：
作为专注于京津冀区域协同发展的投资基金，艺妙神州在基因细胞药物领域的技术创新和产业化能力，与投资人支持高科技、高成长性企业的战略不谋而合。投资人相信，通过这次合作，不仅能推动艺妙神州的快速发展，也将为京津冀地区细胞治疗产业的协同发展和中国细胞治疗产业的崛起贡献重要力量。
信息来源：医麦客
预计超1亿美元！AI制药公司英矽智能启动E轮融资
1月8日，英矽智能宣布近日启动新一轮融资，先后与惠理集团、浦东创投和浦兴协同基金、锡创投和宜兴国控等机构签署股权融资协议，三方机构将联合领投英矽智能E轮融资，进一步支持其在人工智能及生物医药领域的全面发展。华平资本等现有投资方继续跟投。预计本轮融资总规模超过1亿美金，具体参投方与融资金额，英矽智能将于融资完成后正式公布。行业视角：
作为浦港联合领投生物医药企业的首单案例，英矽智能落户浦发上城不仅将有助于企业因地制宜、联动产业上下游树立人工智能制药新标杆，还将有助于浦港两地互联共通，协力支持其在人工智能及生物医药领域的全面发展。
信息来源：医麦客
血霁生物获得数千万元新投资，推进血小板的细胞治疗和多重应用
2025年1月8日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）宣布获得中科康美数千万元资本投资。该笔增资将用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验的开展，进一步推进血小板药物递送的第一条管线的临床前工作以及开展血替和美业等业务。行业视角：
血霁生物技术的稀缺性、市场选择的独特性、团队的专业性都让人印象深刻。成分血的未被满足的临床刚需迫切需要血霁生物的再生方案去完成。期待血霁生物在2025年完成重要里程碑事件，实现公司的迅速成长。
信息来源：动脉网
礼邦医药宣布完成C轮首次5.5亿元融资
2025年1月7日，礼邦医药，一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，宣布近日顺利完成C轮首次5.5亿元人民币融资。本轮投资由某知名产业基金、扬州国金集团、熙诚金睿等共同投资。行业视角：
公司将全速推进礼邦创新肾脏病管线的全球研发进程，继续扩大在中国的商业化布局，加深礼邦在肾脏病领域新药研发及商业化拓展的影响力，为中国及全球肾脏病患者提供更多更优的治疗方案。
信息来源：动脉网
微脉完成2亿元D轮融资，进一步推动病种管理方案和AI产品研发
2025年1月7日，全病程管理服务平台微脉宣布，已完成2亿元人民币D轮融资。本轮新增投资方为信银投资、求是资本、浙江余杭转型升级产业基金、德清县产业发展投资基金、嘉兴市南湖股权投资基金，老股东源码资本、千骥资本、元璟资本继续追投。行业视角：
微脉通过“技术+运营+管理”，联合医院打造没有院墙的智慧医院，向全人群提供全方位、全周期的医疗健康服务，满足大众多层次、多样化、个性化的医疗健康服务需求。
信息来源：动脉网
金唯科完成数千万元阶段性融资，加速推进AAV基因治疗药物开发
近日，成都金唯科生物科技有限公司（以下简称“金唯科”）宣布完成数千万元阶段性融资，本轮融资由武汉东湖高新股权投资管理有限公司和四川创新发展投资管理有限公司共同投资。获得本轮融资后，金唯科将加速推进AAV基因治疗管线的临床转化与商业化进程，为遗传疾病患者带去治愈希望！行业视角：
公司拥有AAV基因治疗先进的研发平台及丰富的AAV基因治疗药物产品管线，基因治疗药物的科研能力及AAV制备技术处于国内领先水平。公司制备的AAV基因治疗产品已完成超过160例患者的临床研究验证，显示优异的安全性和有效性。
信息来源：医麦客
苏州原位完成近千万美元A+轮融资，MEMS药液微泵启新程
苏州原位芯片科技有限责任公司（以下简称“苏州原位”）宣布于2024年岁尾完成近千万美元A+轮融资，投资方为美元基金。本轮融资将推动公司加速布局基于MEMS压电技术的药液微量泵送模组的全自动化生产产线，携手下游客户加速推动国产全抛贴敷式胰岛素泵的落地。行业视角：
作为MEMS技术领域的创新者，苏州原位在创新型的医疗器械核心驱动部件研发生产方面具备显著优势，其基于MEMS的液体微量泵送驱动技术路线是一项颠覆性技术。凭借其领先技术，公司将在医疗设备领域继续拓展，获得更广泛的市场份额。
信息来源：动脉网
康复机器人公司，完成近8亿元E轮融资
1月7日，傅利叶宣布已于近日完成新一轮融资，E系列融资金额合计达到近8亿元。本轮融资由国鑫投资、浦东创投、张江科投、张科垚坤基金、Prosperity7、钧山资本等机构共同参与。行业视角：
傅利叶将继续推进人形机器人开发，围绕“以人为本”的设计理念和“GRx六边形”技术框架，打造更加灵活、更开放、更智能的产品，以推动机器人技术在更多商业化场景的落地应用。
信息来源：器械之家
![]()
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
日前，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。国家药监局相关负责人表示，意见的出台将深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。意见明确了改革的指导思想和主要目标：到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系；到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。![]()
安进DLL3双抗英国上市
药物研发商Solid Biosciences用于治疗Friedreich共济失调的基因疗法获FDA批准
晚期癌症总生存期几乎翻倍！重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批
默沙东男性HPV疫苗获批上市
赛诺菲宣布抗CD38单抗在华获批，治疗多发性骨髓瘤
多款医疗器械产品获批上市
![]()
Amgen宣布英国药品和健康产品监管局（MHRA）已授予IMDYLLTRA®有条件上市许可，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）三线治疗。药物研发商Solid Biosciences用于治疗Friedreich共济失调的基因疗法获FDA批准
Solid Biosciences宣布，其针对SGT-212的研究性新药（IND）申请已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。晚期癌症总生存期几乎翻倍！重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批
1月8日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）提交的注射用维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）和默沙东（MSD）提交的帕博利珠单抗联合用药的上市申请已获得批准。根据安斯泰来此前新闻稿介绍，该联合疗法本次获批用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。1月8日，美国制药公司默沙东（Merck & Co）宣布，其人乳头瘤病毒（HPV）疫苗佳达修®（GARDASIL®）的多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。这标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。赛诺菲宣布抗CD38单抗在华获批，治疗多发性骨髓瘤
1月9日，赛诺菲（Sanofi）刚刚宣布艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙妥昔单抗（isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。美敦力宣布其PTVR产品——Harmony获得CE批准上市，Harmony是先天性心脏病患者自主或手术修复右心室流出道（RVOT）的微创心脏外科手术替代方案。目前Harmony已经在全球完成超过2,200多台手术。近日，欧普康视（300595.SZ）发布了关于硬性巩膜接触镜（注册证编号：国械注准20243162596）获得医疗器械注册证的公告，标志着目前市场上透氧性最高材料（DK值185）巩膜镜进入规模化应用。全球首创高压冠脉切割球囊RevoEdge获得CE MDRBrosmed博迈医疗已获得欧洲医疗器械法规（MDR）规定的RevoEdge高压冠状动脉切割球囊的CE标志。该设备旨在提供无与伦比的切割性能和交叉性。2025年1月7日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司的“有晶体眼人工晶状体”（国械注准20253160001）创新产品注册申请。该产品用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计，可提升视觉质量，带来更开阔的周边拱高。2024年12月，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，共有2款医疗器械进入优先审批绿色通道。它们分别是：福建智德医疗科技有限公司的一次性电子内窥镜胸腹腔镜导管，和海南博而雅健康科技有限公司的认知障碍辅助诊断和康复软件。![]()
穿越血脑屏障！突破性疗法即将递交上市申请
显著改善疾病症状！潜在“first-in-class”小分子将迈入3期试验阶段
等待40年的突破！治愈糖尿病迎来新希望
100%晚期癌症患者关键指标下降！双抗免疫疗法积极试验结果公布
治疗阿尔茨海默病！强生Tau单抗获FDA快速通道资格
ORR 87.5%，迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821联合治疗一线被纳入CDE突破性治疗品种名单
![]()
穿越血脑屏障！突破性疗法即将递交上市申请
Denali Therapeutics公司近日宣布，美国FDA已授予在研疗法tividenofusp alfa（DNL310）突破性疗法认定，用于治疗亨特综合症（MPS II）患者。Denali预计将在2025年初提交tividenofusp alfa的生物制品许可申请（BLA），利用加速批准通道接受监管审评。
信息来源：药明康德
显著改善疾病症状！潜在“first-in-class”小分子将迈入3期试验阶段
LB Pharmaceuticals宣布NOVA临床2期研究的积极顶线结果。分析显示，其在研口服小分子疗法LB-102达到主要终点。与安慰剂相比，所有剂量的LB-102可显著改善急性精神分裂症成年患者的精神分裂症阳性和阴性症状量表（PANSS）总分。根据此结果，该公司预计将LB-102推进至3期试验，并进一步探索该疗法在其他精神疾病适应症的潜力。
信息来源：药明康德
等待40年的突破！治愈糖尿病迎来新希望
Sana Biotechnology近日宣布，其研究者发起的“first-in-human”试验取得了初步成果。分析显示，一名1型糖尿病患者在未接受免疫抑制的情况下，成功移植了该公司开发的同种异体原代胰岛细胞疗法UP421。根据新闻稿，这项研究首次证明，同种异体移植物可在具有完全免疫能力的个体中实现存活，无需依赖免疫抑制或免疫保护装置。ARCH Venture Partners的联合创始人Robert Nelson先生在社交媒体平台上表示，这是他40年生物科技职业生涯中一直期待的重大研究突破。
信息来源：药明康德
100%晚期癌症患者关键指标下降！双抗免疫疗法积极试验结果公布
Vir Biotechnology近日公布旗下两款T细胞接合器（TCE）VIR-5818与VIR-5500的初步1期临床数据。数据显示，这两种在研疗法在曾接受过多线治疗的癌症患者中观察到早期临床应答的信号，剂量递增仍在进行中，最大耐受剂量（MTD）尚未确定。其中，VIR-5500在治疗前列腺癌患者的临床试验中让100%患者的前列腺特异性抗原（PSA）指标产生下降。这些初步结果为该公司从外部引进的PRO-XTEN平台提供了临床验证。
信息来源：药明康德
治疗阿尔茨海默病！强生Tau单抗获FDA快速通道资格
当地时间1月8日，强生宣布，其在研Tau单抗Posdinemab获美国FDA快速通道资格，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。此前，强生针对磷酸化Tau蛋白的主动免疫疗法JNJ-2056也已获FDA授予快速通道资格。
信息来源：Insight数据库
ORR 87.5%，迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821联合治疗一线被纳入 CDE突破性治疗品种名单
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药（研发代号：9MW2821）再度被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合PD-1单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。截至目前，40例接受联合治疗的尿路上皮癌一线可肿评受试者中，客观缓解率（ORR）为87.5%，经确认的ORR为80%，疾病控制率（DCR）为92.5%，中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。
信息来源：迈威生物
![]()
一天两起合作聚焦多载荷ADC；针对CNS靶点，赛诺菲开发寡核苷酸疗法
4,400万美元！康哲药业引进一款阿尔茨海默病口服新药
12亿美元，映恩生物EGFR/HER3 ADC授权Avenzo Therapeutics
46亿美元：诺和诺德扩展与Valo Health合作，巩固心血管代谢领域领导地位
超4亿美元：赛诺菲与Alloy合作开发CNS药物
![]()
一天两起合作聚焦多载荷ADC；针对CNS靶点，赛诺菲开发寡核苷酸疗法
Araris Biotech宣布已与罗氏（Roche）旗下的中外制药株式会社（Chugai Pharmaceutical，以下简称“中外制药”）达成研究合作及许可选择协议。根据协议，Araris将利用其专有的连接子偶联平台AraLinQ，结合中外制药提供的针对未公开靶点的抗体，开发新型抗体偶联药物（ADC）。4,400万美元！康哲药业引进一款阿尔茨海默病口服新药
1月8日，康哲药业宣布通过全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL（benzgalantamine delayed-release tablets）签订许可、合作与经销协议，获得了在亚洲（除日本）、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利，Alpha公司保留在区域内生产供应的权利。12亿美元，映恩生物EGFR/HER3 ADC授权Avenzo Therapeutics
1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.（以下简称“Avenzo”）共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。根据该协议，Avenzo将获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利，该药物是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。46亿美元：诺和诺德扩展与Valo Health合作，巩固心血管代谢领域领导地位
诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，将扩大与波士顿生物技术公司Valo Health的2023年合同，以开发针对肥胖、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病的新疗法。根据新的协议，Valo将获得1.9亿美元的预付款和近期里程碑付款，并有资格在未来获得高达46亿美元的里程碑付款。此外，合作范围将扩展至多达20个药物项目。2025年1月8日，Alloy Therapeutics宣布与赛诺菲达成一项针对特定中枢神经系统（CNS）目标的合作和许可协议。此次合作将利用Alloy的创新AntiClastic™反义平台，开发一种新型的反义寡核苷酸药物。![]()
房颤患者治疗后中风！强生紧急叫停一款心脏消融设备
脉冲电场消融技术（PFA）治疗房颤是近年来心血管医疗器械在临床领域取得的新突破。但这一新兴技术在商业化的过程中也需要密切监测治疗带来的风险。当地时间1月8日，强生医疗科技在公司官网宣布暂停一款在美国刚上市不久的PFA产品Varipulse的临床使用。该公司称正在调查外部评估中报告的四起患者治疗后发生中风事件的原因，目前尚不清楚何时恢复产品推广。
![]()
统计区间：2025年1月6日-2025年1月10日
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >![]()
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
![]()
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
![]()
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
![]()
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
![]()
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
![]()
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
![]()
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报免责声明：本文由华兴资本集团（连同其关联公司，统称“华兴资本”）编写，谨供接收方作参考用途，并非作为也不应被视为在任何地区对任何证券的研究报告，不构成买卖、认购证券或其它金融工具及产品的邀请或保证。本文所提及的上市公司仅为示例，不代表任何投资分析或投资建议。接收方不应仅依靠本文、而应按照自己的判断作出投资决定，并在作出任何投资行动前，咨询专业意见。本文所载资料的来源皆被华兴资本认为可靠，但华兴资本概不担保本文所含信息的准确性、完整性或新近度。本文所载的见解、分析、预测、推断和期望均截至本文的发表日期，且可能在未经事先通知的情况下调整。华兴资本与本文所提及的公司之间可能存在或寻求业务关系，因此，接收方请知悉可能存在的影响本文客观性的利益冲突。华兴资本不对因使用本文而承受的直接或间接损失承担任何责任。本文受到版权和资料全面保护。
