作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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安龄生物完成新一轮融资
行业视角：
近年来，干细胞行业因其在再生医学和组织修复领域的巨大潜力而备受关注。作为干细胞技术的全新突破方向，外泌体展现出卓越的治疗潜力，已成为该领域的热点之一。安龄生物的“肺立赛”外泌体疗法，不仅填补了新冠后遗症和慢阻肺治疗的空白，还为相关疾病修复提供了全新思路。同时，与国药、广药的深度合作，以及团队在研发和运营上的优势，也为其未来的发展奠定了坚实基础。
信息来源：生物E药
中科睿医完成A+轮融资，国新基金领投
行业视角：
中科睿医凭借其前瞻性的原创技术、丰富的团队经验、高效的执行力，以及在国家重点支持的创新医疗器械产业中的领先地位，为全球老龄化趋势下神经退行性疾病防控贡献了中国方案，展现出巨大的市场潜力。
信息来源：投资界
YOUMAGIC研发公司威脉医疗完成超亿元B轮融资，国内知名头部基金投资
行业视角：
长期以来，国内高端光电类医疗器械领域市场需求广泛，但行业技术自主水平较低，存在“进口依赖”的问题。YOUMAGIC®高能单极射频皮肤治疗仪的获批，成为行业规范化、健康化发展的转折点，开启了技术自主、实现高端国产替代的重要契机，同时为资本入局提供了机会窗口。
信息来源：动脉网
宸泰新材完成超亿元股权融资，打破关节材料进口垄断
行业视角：
随着我国社会老龄化加剧以及医疗技术提高，关节置换手术量不断提升。同时，国家人工关节“带量采购”政策对行业格局的重构影响重大，陶瓷股骨头和内衬的国产替代成为大势所趋，市场潜力可观。宸泰推出具有自主知识产权的人工髋关节假体产品——氧化锆增韧氧化铝（ZTA）陶瓷股骨头和内衬，该产品能填补国内空白、技术比肩全球标杆，有望逐步打破国外企业长期垄断的局面，成为国内外关节厂商更具性价比的选择。
信息来源：动脉网
智瞳科技完成近亿元A轮融资，打造国产显微手术外视镜龙头品牌
行业视角：
医疗3D显微外视技术是手术显微工具的发展方向，它的运用不仅让外科医生兼具了视野的广度和深度，同时赋予了导航、荧光、OCT等数字化功能的拓展空间。智瞳科技以完全自研可控的显微3D、荧光外视技术为基础，针对眼科、外科等10余个细分科室，布局了显微模块、整机及诊疗平台等系列产品，对应了手术显微全产业链的存量及增量市场。
信息来源：动脉网
丹望医疗B轮融资，投资方为华睿投资、凯风创投等
行业视角：
丹望医疗基于类器官模型和类器官芯片，建立起完善的科研服务体系和CRO服务体系，涵盖模型建立、药物筛选、毒理学试验和细胞治疗评估等，已为上百家药企和医院提供优质服务，并成功辅助多家药企完成IND申报。
信息来源：证券之星
思路迪诊断旗下书答科技完成近千万元天使轮融资
行业视角：
书答科技源于思路迪在肿瘤精准医疗业务中对数据和图像自动化以及智能化处理的需求，企业将持续为客户提供“好用、必备”的病理图像处理工具，致力于打造医疗图像细分市场的AI龙头公司。
信息来源：证券日报网
国家医保局新规：麻醉类医疗服务价格将整合为10项，保障患者安全与公平
礼来阿尔茨海默病新药在中国获批
IL-31抑制剂Nemluvio第二项适应症获得FDA批准，用于治疗特应性皮炎
本维莫德乳膏在美国获批治疗特应性皮炎
百济神州ADC癌症新药首次在中国获批临床，靶向FGFR2b
首款国产ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市！
多款医疗器械产品获批上市
近半溃疡性结肠炎患者达缓解！赛诺菲/梯瓦潜在“best-in-class”疗法即将进入3期试验
首款！潜在“first-in-class”LAG-3激动剂首个人体临床试验结果积极
“癌症之王”靶病灶100%缩小！小分子抑制剂一线疗法积极结果公布
默沙东长效RSV抗体疗法递交上市申请；防止体重反弹的潜在“first-in-class”口服疗法
宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定
FDA授予Lipocine快速通道资格，用于治疗失代偿性肝硬化患者的肌肉减少症
全球首款！信诺维新型β-内酰胺酶类抑制剂提交Pre-NDA申请，用于治疗HABP/VABP
近半溃疡性结肠炎患者达缓解！赛诺菲/梯瓦潜在“best-in-class”疗法即将进入3期试验
赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）近日宣布，其共同开发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到了主要终点，接受duvakitug治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者在第14周时达成缓解，并展现出“best-in-class”疗法的潜力。根据新闻稿，这是首个评估肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）靶向单抗用于CD治疗的随机、安慰剂对照研究。详细结果预计将于2025年的科学会议上公布。赛诺菲与梯瓦计划在与监管机构讨论后启动相关3期临床试验。
信息来源：药明康德
首款！潜在“first-in-class”LAG-3激动剂首个人体临床试验结果积极
Immutep宣布，其潜在“first-in-class”LAG-3激动剂IMP761在含安慰剂对照、双盲的首个人体1期临床试验中获得初步积极安全性数据。在健康受试者中，前三个单次递增剂量队列中均未观察到与治疗相关的不良事件。新闻稿指出，IMP761是全球首款LAG-3激动性抗体。
信息来源：药明康德
“癌症之王”靶病灶100%缩小！小分子抑制剂一线疗法积极结果公布
Actuate Therapeutics公布其在研GSK-3β小分子抑制剂elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP），用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗2期试验Actuate-1801 Part 3B的积极结果。
信息来源：药明康德
默沙东长效RSV抗体疗法递交上市申请；防止体重反弹的潜在“first-in-class”口服疗法
默沙东公司（MSD）宣布，美国FDA已接受该公司为在研预防性长效单克隆抗体clesrovimab（MK-1654）递交的生物制品许可申请（BLA），旨在保护婴儿在其首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节免受RSV疾病的侵害。FDA预定在2025年6月10日前完成审评。Clesrovimab是一种在研的延长半衰期单克隆抗体，作为被动免疫手段，用于预防RSV疾病。
信息来源：药明康德
宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定
12月18日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。YL201是一款基于宜联自主创新的TMALIN®技术平台的靶向B7H3的ADC药物。
信息来源：苏州宜联生物
FDA授予Lipocine快速通道资格，用于治疗失代偿性肝硬化患者的肌肉减少症
12月17日，Lipocine Inc宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予LPCN 1148快速通道资格，用于治疗失代偿性肝硬化患者的肌肉减少症。LPCN 1148是一种口服生物同质睾酮前药，最近在失代偿性肝硬化患者的概念验证（POC）第2阶段研究中进行了研究。在POC研究中，使用LPCN 1148治疗可改善肌肉减少症和相关的临床结果。
信息来源：药队长
全球首款！信诺维新型β-内酰胺酶类抑制剂提交Pre-NDA申请，用于治疗HABP/VABP
信诺维医药宣布，公司在研1类新药——福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请。此次申请是基于 XNW4107-302的研究结果。
信息来源：凯莱英医药
翰森制药授予默沙东其口服GLP-1受体激动剂HS-10535全球独家许可权
超10亿美元！岸迈生物刚刚宣布就开发新型T细胞接合分子达成研究合作
信达生物与礼来就BTK抑制剂癌症新药达成商业化合作
Pharming斥资6,610万美元收购瑞典生物技术公司Abliva及其2期药物
药明生物和多禧生物与Aadi Bioscience就三款创新ADC达成研究服务合作
讯飞医疗启动H股招股 预计12月30日在港上市
*数据来源：华兴资本内部整理
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