作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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聚焦类器官技术！丹望医疗完成新一轮战略融资！
行业视角：
丹望拥有类器官领域的专业团队，创始人华国强博士深耕类器官技术十余年，具有丰富的疾病模型建立和药物研发临床前开发经验；技术团队由多名类器官领域的国际顶尖人才组成，其中国际类器官领域的鼻祖Hans Clevers院士以联合创始人和首席顾问科学家身份加盟丹望医疗，进一步加强了丹望医疗在类器官技术领域中的技术地位。
信息来源：投资观健
近2亿元！宜明生物完成新一轮融资
行业视角：
北京昌平聚焦打造具有全球领先水平的“生命谷”，细胞与基因治疗为北京市尤其是昌平的重点支持领域，涌现出一批优秀创新项目，是医疗健康领域新质生产力的重要组成内容之一。CGT CDMO是CGT产业不断发展的重要基础设施，宜明生物作为国内领先的CGT CDMO服务商，拥有丰富的临床级病毒载体开发和生产经验、不断完善的全球化服务能力，此次合作将合力推动区域细胞与基因治疗产业高质量发展。
信息来源：细胞基因治疗前沿
亦立医药完成亿元人民币天使轮融资，加速其放射性药物创新与战略发展
行业视角：
放射性药物诊疗一体化已成为医疗健康领域的一大热点，其产业的快速发展也为公司提供了广阔的投资机遇。亦立医药拥有一支具备深厚科研背景和专业能力的团队，以及将科研成果转化为实际应用的决心和能力。
信息来源：动脉网
华奥泰：完成2亿元融资，投后估值32亿元
行业视角：
华奥泰生物成立于2013年，是华海药业旗下专注大分子药物的子公司，目前已经建立起覆盖单抗、双抗、融合蛋白及ADC等多种药物形式的丰富研发管线。
信息来源：医药笔记
知识矩阵获超千万元A+轮融资，“内容+大数据”双引擎加速行业革新
行业视角：
知识矩阵有能力帮助合作伙伴实现显著的商业增长，也为行业注入了新的活力。其在内容生态构建和数据驱动决策方面的核心竞争力，必将在国内外大健康市场中释放更大潜力。
信息来源：动脉网
陪诊呗获得天使轮融资，专业陪诊服务助力就医便捷
行业视角：
陪诊呗的此次融资反映了资本市场对陪诊服务行业的看好和认可。随着人们对健康需求的不断提高和医疗服务的不断完善，陪诊服务行业将迎来更加广阔的发展前景和巨大的市场潜力。
信息来源：亿欧
唯柯医疗C轮融资圆满收官，数亿基金助力医疗新篇章
行业视角：
唯柯医疗在心血管医疗器械领域的创新能力和市场表现令人印象深刻。通过各方的紧密合作与共同努力，公司定能在这一领域取得更加辉煌的成就。
信息来源：动脉网
提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械上市
首仿！翰宇药业「利拉鲁肽」获FDA批准上市
罗氏双抗癌症疗法「莫妥珠单抗」在中国获批上市
康诺亚：司普奇拜单抗第2项适应症获批上市，慢性鼻窦炎伴鼻息肉
诺和诺德：TFPI抗体获批上市
福泰制药新一代囊性纤维化疗法获FDA批准上市
多款医疗器械产品获批上市
可穿越血脑屏障！小分子帕金森病新药获批1b期临床研究
嘉译生物RSV mRNA疫苗“零问询”获FDA临床试验许可
中美瑞康渐冻症创新疗法RAG-17的Ⅰ期临床试验成功完成首例受试者给药
口服HER2抑制剂拟优先审评，中国生物制药联合开发
康宁杰瑞新药I/II期临床试验获CDE批准
科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床！
芳拓生物糖尿病黄斑水肿（DME）II期临床试验获美国FDA许可
睿盟希投资企业Galimedix启动GAL-101滴眼液治疗干性年龄相关性黄斑变性关键2期研究
可穿越血脑屏障！小分子帕金森病新药获批1b期临床研究
近日，Gain Therapeutics宣布已在澳大利亚获批启动一项1b期临床试验，评估该公司主要候选药物GT-02287在帕金森病（PD）患者中的安全性和耐受性。GT-02287是一种口服变构蛋白调节剂，具有可穿越血脑屏障的小分子量，该产品拟被开发用于治疗伴有或不伴有GBA1突变的帕金森病。
信息来源：医药观澜
嘉译生物RSV mRNA疫苗“零问询”获FDA临床试验许可
近日，嘉译生物医药（杭州）有限公司宣布：其自主研发的RSV mRNA疫苗（NT-INF-001）新药注册临床试验申请（IND）已正式获得美国FDA 许可。这也是继一周前FDA召集疫苗与相关生物制品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）专门就婴幼儿RSV疫苗的安全性召开的公开会议后，首个批准进入临床试验的RSV疫苗。
信息来源：细胞基因治疗前沿
中美瑞康渐冻症创新疗法RAG-17的Ⅰ期临床试验成功完成首例受试者给药
12月24日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布，其针对超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化症（ALS）创新疗法RAG-17，于浙江大学医学院附属第二医院完成Ⅰ期临床试验的首例受试者给药。这一里程碑事件标志着RAG-17在ALS治疗领域取得了阶段性突破，为攻克ALS这一重大难题带来了新的希望。
信息来源：细胞基因治疗领域
口服HER2抑制剂拟优先审评，中国生物制药联合开发
12月25日，药监局官网显示，勃林格殷格翰的宗格替尼（BI 1810631，Zongertinib）片拟纳入优先审评品种，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
信息来源：Insight数据库
康宁杰瑞新药I/II期临床试验获CDE批准
12月24日晚，康宁杰瑞发布公告，公司的JSKN033（HER2双特异性抗体偶联药物与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂）的一项I/II期临床试验（研究编号：JSKN033-102）已获得国家药监局批准。
信息来源：Pharma CMC
科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床！
12月25日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，北京科兴中维生物技术有限公司（简称“科兴中维”）申报的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗新药临床试验（IND）申请（受理号：CXSL2400675）已获得临床默示许可。这是科兴中维公开申报临床的首款mRNA技术疫苗，并采用了冻干剂型。
信息来源：药时空
芳拓生物糖尿病黄斑水肿（DME）II期临床试验获美国FDA许可
12月25日，芳拓生物宣布其自主研发的创新AAV基因治疗产品FT-003注射液第二个适应症——治疗糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可直接开展II期临床研究。FT-003已于2024年11月获得FDA许可开展新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II临床试验。
信息来源：Frontera
睿盟希投资企业Galimedix启动GAL-101滴眼液治疗干性年龄相关性黄斑变性关键2期研究
睿盟希投资公司Galimedix Therapeutics是一家处于2期临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型的口服和眼表神经保护疗法，有望彻底改变严重眼部和脑部疾病的治疗方式。该公司昨日宣布启动一项2期研究（eDREAM；NCT06659549），使用GAL-101滴眼液治疗干性年龄相关性黄斑变性（Age-related Macular Degeneration，AMD）患者，干性AMD是成人失明的主要原因之一。这项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究将评估GAL-101滴眼液在地图样萎缩（干性AMD的一种晚期形式）患者中的疗效和安全性。
信息来源：GlobeNewswire
1.235亿美元！Epitopea和Genevant合作开发mRNA-LNP肿瘤免疫疗法
Rapt在熄火后重新卷土重来，以$35M的价格收购了Novartis、Roche药物的挑战者
箕星引进一项用于治疗肥胖症和糖尿病的口服小分子GLP-1受体激动剂的全球（除大中华区外）权益
超50亿！中药巨头又卖了一款新药
商保收入破9,000亿，未来能否让更多人用上创新药？
*数据来源：华兴资本内部整理
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