近日，BioAge公司决定停止一项azelaprag+tirzepatide联用的Ⅱ期临床试验STRIDES，原因是，在接受azeraprag +tirzepatide的受试者中观察到转氨酶升高现象，而在tirzepatide单药组中未观察到。
受此消息影响，BioAge当日股价盘后大跌67%。
STRIDES是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验，该试验旨在评估 azelaprag单药/联合tirzepatide的安全性和耐受性。结果显示，azelaprag+tirzepatide组中的有11名受试者出现转氨酶升高。
目前，STRIDES已经停止新受试者招募，已入组受试者也停止给药。公司打算进一步分析已入组受试者的临床数据。
从公司CEO的发言来看，对azelaprag的未来并不乐观。
抗衰老的失利
azelaprag是BioAge的首选管线，也是公司能再次获得资本青睐的主要原因。
BioAge最早是一家致力于开发抗衰新疗法的Biotech公司，成立于2015年。
当时，BioAge重点推进两条抗衰老管线BGE-117和BGE-175，前者是一种缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶
不过，这两条核心管线仅让资本支持公司走到了C轮（2020年），在2021年，BioAge便先后BGE-175和BGE-117将两条管线放弃。
如果没有其他的管线支撑市场的期待，那么BioAge可能就此陨落。
减肥药给的机会
而azelaprag让资本给予了公司又一次机会。
2021年4月，BioAge从Amgen引进了azelaprag，2个月后（2021年6月），司美格鲁肽便获FDA批准减重适应症，凭借在减肥这一适应症拓展，诺和诺德获得巨大的商业机会。
随着应用人群的不断扩大，司美格鲁肽的痛点——肌肉流失逐渐暴露出来，据统计，司美格鲁肽减掉的体重中有25%—40%是肌肉，肌肉流失除了导致运动能力下降，还会增加患心血管疾病、骨质疏松症等风险。
而azelaprag则显示出有望改善GLP-1肌肉流失相关的副作用。
azelaprag是一款口服小分子apelin受体激动剂。Apelin是一种在身体运动后释放的运动因子多肽，可调节新陈代谢并促进肌肉再生。Azelaprag旨在模拟apelin，来提高减重者的基础代谢率和胰岛素敏感性，同时抑制炎症和肌肉萎缩。
在小鼠模型中，azelaprag与tirzepatide联用时能将减重率增加一倍以上，同时恢复健康身体成分以及改善肌肉功能。在将azelaprag与semaglutide联用时，也观察到了类似的结果。
2022年12月，在BioAge公布的Ⅰb期临床试验中，azelaprag显示可减少≥65岁健康老年人的肌肉萎缩，并维持肌肉蛋白合成。
azelaprag的这一价值也吸引了GLP-1龙头礼来的青睐。2023年10月，BioAge与礼来达成合作，开展azelaprag+tirzepatide联用的临床试验。此外，礼来还参与了BioAge的最新一轮融资，即2024年2月BioAge宣布在超额认购的D轮融资中筹集1.7亿美元。
趁着风头，BioAge也进行了IPO，2024年9月，BioAge成功在纳斯达克成功上市，筹集1.98亿美元资金，超出最初1亿美元的目标。
可以说，azelaprag支撑了市场对公司的全部预期。
目前BioAge还有两条管线在研，一款口服小分子脑穿透性NLRP3抑制剂处于临床前阶段，用于治疗神经炎症驱动疾病，公司预计在2025年下半年提交IND。另外一款还处于更早的发现阶段，未披露靶点。
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信息来源：原创 无言 生物制药小编
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