日前，天士力公告称，全资子公司江苏天士力帝益药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于巴氯芬口服溶液的《药品注册证书》。资料显示，巴氯芬属于神经系统用药，是一种作用于脊髓部位的肌肉松驰剂。主要用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。巴氯芬可通过刺激GABA受体，从而抑制兴奋性氨基酸谷氨酸和天门冬氨酸的释放，抑制脊髓内的单突出反射和多突出反射。临床用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛，对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。巴氯芬由诺华研发和生产，最早于1973年在意大利上市，是第一个应用于临床的选择性GABAβ受体激动剂。1977年，巴氯芬获FDA批准在美国上市。1980年经PMDA批准在日本上市；1998年经NMPA批准进入中国市场；2017年，巴氯芬口服溶液被纳入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，属于中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药。根据米内网数据显示，巴氯芬在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2023年同比增长22.03%，是肌肉松弛药通用名TOP7品种，2024年上半年销售额超过1亿元。值得一提的是，目前巴氯芬口服溶液原研产品尚未在国内获批，江苏天士力帝益药业获批的巴氯芬口服溶液为国内首家。另外，还有成都倍特得诺药业的巴氯芬口服溶液以仿制3类报产在审中。在我国，随着老龄化社会的加剧，越来越多的老年患者面临吞咽困难的问题，传统的片剂制剂，难以被这些患者所接受。相对巴氯芬片，巴氯芬口服溶液吸收更快，且对于有吞咽困难的小孩、老人或存在吞咽障碍的肌张力障碍患者来说，更方便，依从性也更高。天士力帝益药业的巴氯芬口服溶液获批，为更多的肌张力障碍患者带来更多的治疗选择。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~
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