安进:CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床

学术   2024-11-02 07:31   北京  

2024年10月30日,安进发布三季度三包,营收81.51亿美元,同比增长23%,扣除收购Horizon的影响,营收增长8%。

肿瘤业务板块,CD3/CD19双抗Blincyto三季度销售额3.27亿美元,同比增长49%,小细胞肺癌的DLL3/CD3双抗Imdelltra首季度销售额3600万美元。

Blincyto正在探索皮下剂型,B-ALL的1/2期临床已经完成入组,预计2025年下半年推进到二期注册临床。

安进正在积极开拓自免领域,CD3/CD19双抗和CD19单抗已经启动狼疮肾炎的二期临床试验。

2a期临床计划入组50例,其中CD3/CD19双抗采用皮下注射剂型。安全性终点观察52周,疗效终点观察12周和24周。

总结

Blincyto为全球首个也是唯一一个获批上市的CD3/CD19双抗,这一波自免浪潮中第一个推进到二期临床。Cullinan刚刚启动1b期临床,计划入组24例狼疮患者。默沙东7亿美元引进了同润生物的CD3/CD19双抗,葛兰素史克8.5亿美元引进恩沐生物的CD3/CD19/CD20双抗。Xencor宣布CD3/CD20双抗、CD3/CD19双抗转战自免领域。Candid收购了嘉和生物的CD3/CD20双抗、岸迈生物的CD3/BCMA双抗。

















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