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近日，汇恩兰德作为生产企业注册申报的一家MAH合作伙伴顺利获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸环喷托酯滴眼液”《药品注册证书》，本次获批的产品规格为1%（0.5ml：5mg），属于化学药品4类，是国内首家按照与参比制剂一致性评价要求进行开发并获得批准的、是首个不含防腐剂的单剂量品种，创下多个全国之“首”美誉。
【 药品名 】盐酸环喷托酯滴眼液
【 适应症 】用于瞳孔散大和睫状肌麻痹
【 规 格 】1%（0.5ml：5mg）
【批准文号】国药准字H20249236
【上市许可人】山东绅联药业
【生产企业】汇恩兰德制药
关于盐酸环喷托酯滴眼液
盐酸环喷托酯滴眼液作为人工合成的新型抗胆碱能药物，可拮抗虹膜括约肌和睫状体调节肌对胆碱能药物的兴奋作用，产生瞳孔散大和睫状肌麻痹等效果，属于中效睫状肌麻痹剂，是国外眼科检查所用的首选药品，广泛应用于屈光检查等，目前已越来越多的在国内临床应用。
汇恩兰德深耕眼科十余年，已建立滴眼液研发至商业化的全流程一站式CMO/CDMO合作服务，我们始终坚守以MAH为中心，不断优化生产质量服务，以诚信为本，与MAH共守“药品全生命周期”，并许下我们永恒的承诺。
截至目前，公司已有多个品种顺利获批落地，品种包括玻璃酸钠滴眼液(0.1%)单剂量和多剂量、玻璃酸钠滴眼液(0.3%)单剂量和多剂量、盐酸莫西沙星滴眼液单剂量和多剂量、左氧氟沙星滴眼液单剂量和多剂量、酒石酸溴莫尼定滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸环喷托酯滴眼液等，涉及品种涵盖干眼症、抗感染、抗过敏、青光眼、散瞳等眼科临床主流药物。
随着委托生产监管持续收紧，那些曾经的B证MAH繁华落尽过眼云烟，当下与行业内优质的C证公司合作将是B证MAH的重中之重。汇恩兰德作为专业滴眼液CMO/CDMO公司，有信心为B证MAH提供安全有效、质量可控的“放心药”，我们愿意成为您坚实的避风港，为您遮风挡雨，共赢发展。
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《提供全流程一站式滴眼液CXO品牌服务》
关于我们
北京汇恩兰德制药有限公司成立于2012年，是一家集研发、生产和销售为一体的专业眼科用药品生产企业。公司引进了“吹、灌、封”一体无菌滴眼液生产线（BFS），可生产单剂量和多剂量滴眼液，已通过2010版GMP认证，为眼科临床提供安全、有效、质量可靠的产品。现公司以自研产品销售和委托生产为双轮驱动，利用先进的生产设备，完善的质量管理体系，提供滴眼液CMO/CDMO全流程一站式品牌服务，涉及品种涵盖近视、干眼症、抗感染、抗过敏、抗炎、青光眼等眼科用药品。
❖ 滴眼液销售合作•全国招商
❖ 滴眼液临床及注册用样品的委托生产（CMO）
❖ 滴眼液委托研发及商业化生产（CDMO）
❖ MAH产品委托生产
❖ 贴牌生产合作(ODM)
❖ 技术转让(License-In/Out)
❖ 生产线定制化服务
生产能力
单剂量滴眼液生产线
【灌装量】0.2ml~0.8ml
【产 能】2亿支/年
【标 准】2010版GMP标准
★单剂量:不含防腐剂，安全性好
多剂量滴眼液生产线
【灌装量】5.0ml~10ml
【产 能】3500万支/年
【标 准】2010版GMP标准
★BFS工艺:提供更高级别的无菌保障
眼用冲洗剂生产线
【灌装量】250ml~500ml
【产 能】200万袋/年
【标 准】2010版GMP标准
★终灭,软袋:临床使用更加安全方便
生产设施设备
检验设施设备
联系方式
生产企业：北京汇恩兰德制药有限公司
地 址：北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
电 话：010-5633-9590,9597
网 站：www.huonland.com
